近日,江蘇省鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局采取三項(xiàng)措施,扎實(shí)開展醫(yī)療器械原材料(配件)采購控制專項(xiàng)檢查。
一是制定計(jì)劃,周密部署。在省局檢查組對4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行原材料(配件)采購控制專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上,結(jié)合日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的問題,制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃,確定重點(diǎn)檢查對象、產(chǎn)品和重點(diǎn)原材料。
二是嚴(yán)格檢查,扎實(shí)整改。累計(jì)出動(dòng)50余人次,檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12家,涉及重點(diǎn)原材料近百種。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,該局已責(zé)令企業(yè)整改并進(jìn)行跟蹤復(fù)查。
三是注重結(jié)合,確保實(shí)效。將專項(xiàng)檢查與落實(shí)年度日常監(jiān)管任務(wù)相結(jié)合,與推進(jìn)醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)、強(qiáng)化企業(yè)誠信意識相結(jié)合,與開展防控甲型H1N1流感相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查相結(jié)合,與建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管長效機(jī)制相結(jié)合,確保整治效果,把好醫(yī)療器械產(chǎn)品源頭關(guān)。
【編 輯:侯 婷】