由于客觀原因,很多醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械難以置于監(jiān)管視野,亟需填補空白,確?;颊哂眯蛋踩?br />
醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械品種數(shù)量多、用途分布廣,因此,僅靠日常監(jiān)督檢查很難做到面面俱到。此外,目前并未規(guī)定醫(yī)療機構在購進醫(yī)療器械時必須形成購進記錄,導致監(jiān)管部門很難全面了解醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量等情況,難以做到全品種及全使用科室覆蓋。據(jù)筆者了解,目前不少醫(yī)療器械置于監(jiān)管的真空地帶,其中有不少是三類高風險醫(yī)療器械。