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《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將于明年1月1日在湖南實施

文章來源：銳進醫(yī)療器械信息網(wǎng)發(fā)布日期：2010-11-29瀏覽次數(shù)：61202

　2010年11月23日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范啟動會議，正式啟動部署全省醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范工作。

　　湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將從2011年1月1日起逐步實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，2011年7月1日開始，對無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑66家生產(chǎn)企業(yè)重點實施醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范。

　　會議指出，實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對于貫徹科學(xué)監(jiān)管理念、改進監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效率，保障公眾用械安全有著舉足輕重的作用。會議強調(diào)，實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對提升本省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身的管理水平，提高產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，增強企業(yè)的市場競爭力；強化對高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，完善醫(yī)療器械監(jiān)管體制；推進企業(yè)自律意識，強化誠信體系建設(shè)，構(gòu)建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的誠信體系有著重要的意義。