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中美醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范研討班舉辦

文章來源：醫(yī)療器械部發(fā)布日期：2011-05-05瀏覽次數(shù)：53473

2011年4月24～30日，中美醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范研討班在浙江省杭州市舉辦。研討班由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和美國(guó)食品藥品管理局（FDA）共同主辦，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局承辦，中國(guó)歐盟商會(huì)醫(yī)療器械工作組協(xié)助。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心以及全國(guó)30個(gè)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局等單位參加了研討班。
　　研討班由美國(guó)FDA官員講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系檢查相關(guān)知識(shí)，分別涉及質(zhì)量體系培訓(xùn)、計(jì)劃并實(shí)施FDA檢查、醫(yī)療器械報(bào)告等24項(xiàng)內(nèi)容，并對(duì)兩國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管及體系檢查要求等方面進(jìn)行了討論和交流。