云南省食品藥品監(jiān)督管理局五舉措做好新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)管工作

2011年以來，云南省食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合新形勢下云南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作特點(diǎn)，加強(qiáng)調(diào)查研究，創(chuàng)新監(jiān)管手段，強(qiáng)化制度建設(shè)和落實(shí)，深化互動(dòng)性行政許可，有效化解矛盾，不斷提高依法行政效能，增強(qiáng)行政執(zhí)法部門的公信力，著力做好新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)管工作。

　　一是以思想建設(shè)為平臺(tái)，強(qiáng)化宗旨意識。注重思想和行動(dòng)的統(tǒng)一，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到省委、省政府和省局黨組的中心工作上來，進(jìn)一步強(qiáng)化“會(huì)說、會(huì)寫、會(huì)做”的本領(lǐng)，努力提升全心全意為人民服務(wù)的能力和水平。

　　二是以制度建設(shè)為基礎(chǔ)，規(guī)范行政行為。先后出臺(tái)《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范性文件及配套文件，彌補(bǔ)法規(guī)缺陷，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。編印《云南省醫(yī)療器械基本常識及法規(guī)文件匯集》，豐富監(jiān)管手段，服務(wù)大眾健康，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，形成規(guī)范有序的監(jiān)管合力。

　　三是以機(jī)制建設(shè)為保障，提升行政效能。建立和完善注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評價(jià)機(jī)制、專家咨詢論證機(jī)制、互動(dòng)性行政許可機(jī)制、企業(yè)誠信約談機(jī)制，不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作效能，有力維護(hù)公眾用械合法權(quán)益。

　　四是以能力建設(shè)為提升，促進(jìn)和諧發(fā)展。強(qiáng)化學(xué)習(xí)能力、創(chuàng)新能力、執(zhí)行能力、疏導(dǎo)能力和行政能力，深入推進(jìn)政務(wù)公開，切實(shí)按照行政審批時(shí)限、標(biāo)準(zhǔn)和程序開展工作，以規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高依法行政能力，促進(jìn)監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和諧發(fā)展。

　　五是以作風(fēng)建設(shè)為軟實(shí)力，抓好各項(xiàng)工作的落實(shí)。立足本職抓落實(shí)與明確責(zé)任目標(biāo)抓落實(shí)有機(jī)結(jié)合，強(qiáng)化屬地監(jiān)管職責(zé)和全省“一盤棋”思想，實(shí)踐“和諧執(zhí)法”，促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，和諧監(jiān)管，提高了行政執(zhí)法的公信力。

　　截至目前，已完成醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)144批，合格率95.8％。日常監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)250家次、使用單位10168家次；靶向檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)147家次，誠信約談醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)285家次。依法注銷第二類醫(yī)療器械注冊證7件、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證7件、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證130件。依法立案查處醫(yī)療器械案件280 件。依法完成行政許可451件，所有行政許可未因處理不當(dāng)引起訴訟或行政復(fù)議。