介入治療的新革命——藥物洗脫球囊

　　作者：周玉杰,楊士偉　　作者單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院，北京 100005

　　【關(guān)鍵詞】 介入治療

　　介入治療的發(fā)展經(jīng)歷了三個里程碑，從單純球囊擴(kuò)張(PTCA)到裸金屬支架(BMS)，再到藥物洗脫支架(DES)。由于去年ESC上公布的2項臨床試驗，現(xiàn)在又開始對DES安全性的思考，而德國B_BRAUN公司個推出了藥物洗脫球囊(DEB)，是球囊設(shè)計理念上的新突破，我們期待它帶動介入治療的新革命。(全文摘自心血管病網(wǎng)，未經(jīng)本人審閱)[關(guān)鍵詞] 介入治療;急性心肌梗死;藥物洗脫球囊

　　介入治療是冠心病治療領(lǐng)域的革命性突破，從1977年到現(xiàn)在，介入治療經(jīng)歷了三個里程碑式的飛躍。個里程碑是單純球囊擴(kuò)張(PTCA)，PTCA的應(yīng)用使急性心肌梗死的死亡率由10%(靜脈溶栓)降至5%，這是人類醫(yī)學(xué)發(fā)展史上的重大進(jìn)步，PTCA階段靶血管再狹窄的發(fā)生率達(dá)30%～40%;第二個里程碑是裸金屬支架(BMS)，BMS的應(yīng)用大大降低了急性再閉塞的發(fā)生率，但靶血管再狹窄的發(fā)生率仍高達(dá)30%左右;第三個里程碑就是藥物洗脫支架(DES)，使靶血管再狹窄的發(fā)生率降至了5%左右。正當(dāng)人們以為DES將終結(jié)冠心病的時候，2006年ESC年會上公布了2項大型臨床試驗的結(jié)果：DES可能增加晚期血栓的發(fā)生率。這一結(jié)果在全世界范圍內(nèi)激起了廣泛的爭議。雖然后續(xù)公布的幾個臨床試驗的結(jié)果略有不同，但均未能證明DES在降低遠(yuǎn)期MACE事件方面顯著優(yōu)于BMS。喧囂過后，人們開始思考DES的安全性問題。

　　目前認(rèn)為，DES導(dǎo)致晚期血栓增加的原因之一可能是藥物支架表面的聚合物載體(polymer)抑制了內(nèi)皮細(xì)胞的修復(fù)和愈合過程。如何克服這一障礙成為攸關(guān)DES甚至介入治療生死存亡的關(guān)鍵。DES能否擺脫polymer的局限?目前在技術(shù)上尚未能突破。通過別的環(huán)節(jié)能否彌補(bǔ)或替代DES成為新的研究熱點。德國B BRAUN公司個推出了藥物洗脫球囊(drug eluting balloon，DEB)——SeQuent Please，這是球囊設(shè)計理念上的新突破，我們也期待它帶動介入治療的新革命。

　　SeQuent Please設(shè)計上采用基質(zhì)涂層(matrix coating)的方法將紫杉醇(Paclitaxel)攜帶于球囊表面，球囊擴(kuò)張時將藥物釋放到血管壁上。個預(yù)試驗的結(jié)果發(fā)表在New England Journal of Medicine (Scheller et al, NEJM 2006)，證明DEB與非涂層球囊相比同樣安全，但更加有效。新近召開的TCT 2007年會上公布了PEPCAD I和II試驗的結(jié)果。PEPCAD I試驗對82例單純使用SeQuent Please進(jìn)行球囊擴(kuò)張的小血管病變患者進(jìn)行了觀察，隨訪6個月，結(jié)果靶血管再狹窄的發(fā)生率為5.5%，MACE事件的發(fā)生率為6.1%，優(yōu)于以往試驗報道的DES治療小血管病變的療效。PEPCAD II試驗則進(jìn)一步比較了SeQuent Please(N=66)與Taxus支架(N=60)的療效，隨訪6個月，DEB組晚期管腔丟失(0.19mm)顯著低于DES組(0.45mm)，MACE事件的發(fā)生率(4.8%)也顯著低于DES組(22%)。

　　PEPCAD I和II試驗的結(jié)果是振奮人心的，雖然還需要更大樣本、更長時間的研究，但在目前對DES/PCI的前景一片茫然的時刻，DEB的出現(xiàn)不啻于為在黑暗中摸索的人們?nèi)计鹆诵碌氖锕狻Ｎ覀冊俅纹诖鼶EB帶動介入技術(shù)的新革命。