資訊
頻道
當(dāng)前位置:首頁 > 醫(yī)療器械資訊 > 行業(yè)資訊 > 國產(chǎn)CT的面世,填補(bǔ)中國在診療器械市場的空白

國產(chǎn)CT的面世,填補(bǔ)中國在診療器械市場的空白

文章來源:銳進(jìn)醫(yī)療器械信息網(wǎng)發(fā)布日期:2012-05-31瀏覽次數(shù):38493

    東軟醫(yī)療如何沖破跨國公司在CT這一大型醫(yī)療設(shè)備市場的封鎖?又對長期耕耘中低端市場的本土醫(yī)療器械企業(yè)有何借鑒?

  5月16日,在NeuViz64多層螺旋CT的發(fā)機(jī)儀式上,東軟集團(tuán)副總裁、東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司(下稱東軟醫(yī)療)總裁江根苗激情致辭:“我們現(xiàn)在有了64層的CT,將來還會(huì)有128層的CT、256層的CT。”

  CT是電子計(jì)算機(jī)斷層掃描技術(shù)的簡稱。自1971年世界首臺(tái)CT機(jī)誕生,由于其出色齊全的病情探測能力,CT攝影裝置被廣泛運(yùn)用于醫(yī)療診斷。CT的成功研制,被譽(yù)為是1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線之后,放射診斷學(xué)的又一重大突破。

  中國在上世紀(jì)70年代末開始引進(jìn)該項(xiàng)技術(shù),此后,CT檢查開始在全國范圍內(nèi)普及,不論是城市大醫(yī)院,還是縣鎮(zhèn)級醫(yī)院,都不難發(fā)現(xiàn)CT的身影??梢哉f,CT已經(jīng)成為中國裝機(jī)量大的醫(yī)療影像診斷設(shè)備之一。

  然而,直到1997年東軟醫(yī)療的CT問世,中國CT市場一直上演著“四國演義”的劇目——來自美國、德國、日本、荷蘭的6家跨國公司壟斷了這一巨型市場。

  “國產(chǎn)CT的面世,不但填補(bǔ)了中國在大型診療器械市場的空白,也使CT檢查的價(jià)格大幅下降。”江根苗告訴《?t望》新聞周刊。

  作為中國且大的CT生產(chǎn)廠商,東軟醫(yī)療從CT起步,相繼研制出具有中國自主知識產(chǎn)權(quán)的磁共振、數(shù)字X光機(jī)、彩超等涵蓋診斷影像解決方案、常規(guī)檢查解決方案、腫瘤解決方案三大系統(tǒng)的數(shù)十種產(chǎn)品,成為國家數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備工程技術(shù)研究中心的建設(shè)依托單位。

  東軟醫(yī)療加入“CT俱樂部”,也為“中國制造”四個(gè)字增添更多技術(shù)含金量。

  據(jù)本刊記者了解,以CT為突破口,東軟醫(yī)療不僅拿下了同檔產(chǎn)品超過30%的國內(nèi)市場份額,并且成功打開海外市場,目前已在美國、意大利、俄羅斯等60多個(gè)國家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)設(shè)備安裝,為全球5000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品和服務(wù)。

  樣機(jī)研制“九死一生”

  作為東軟醫(yī)療的元老,江根苗全程參與了東軟醫(yī)療的CT研發(fā)。在他的記憶里,這個(gè)研發(fā)故事的開篇當(dāng)從修復(fù)國外二手CT設(shè)備展開。

  1987年,包括沈陽市中心醫(yī)院在內(nèi)的幾家醫(yī)院進(jìn)口了3臺(tái)CT機(jī),每臺(tái)售價(jià)約50萬美元。然而,巨資購入的醫(yī)療設(shè)備根本沒能調(diào)試安裝成功。“花費(fèi)大量外匯引進(jìn)的3臺(tái)CT全部癱瘓,這就引起不少媒體關(guān)注。《科技日報(bào)》更是刊發(fā)《CT機(jī)事件始末》的長篇報(bào)道,把CT比喻成植物人。”

  在“CT事件”引發(fā)強(qiáng)烈社會(huì)反響后,沈陽市衛(wèi)生局實(shí)行公開招標(biāo)和限期承包,對外貼發(fā)了一張“招賢紅榜”。

  1988年12月2日,東北工學(xué)院(現(xiàn)東北大學(xué))教師鄭全錄、李甲遞慨然揭榜。憑借他們在計(jì)算機(jī)、電子、機(jī)械等方面的綜合知識,在大約80天后,沈陽市中心醫(yī)院的CT不但得以復(fù)活,并且整機(jī)性能和可靠性均大大提高。此后,鄭全錄、李甲遞遠(yuǎn)赴唐山、重慶等地,讓幾臺(tái)癱瘓的CT紛紛重生。

  江根苗回憶說:“這個(gè)結(jié)果令大家頗受鼓舞。當(dāng)時(shí)就有人提出,現(xiàn)在世界上只有美國的通用,德國的西門子,荷蘭的飛利浦,日本的東芝、日立、島津6家公司能夠生產(chǎn)CT,中國可不可以用上自己的CT?”

  也有人將研發(fā)國產(chǎn)CT視作天方夜譚。

  前車之鑒即是,由于不甘心在CT項(xiàng)目上受制于人,1987年,當(dāng)時(shí)的國家六部委曾聯(lián)合立項(xiàng),投入1.3億元,組織全國44個(gè)大院大所的2000多人進(jìn)行“中華I型CT攻關(guān)”,但該項(xiàng)目在1989年黯然失利。

  “我們在資金、人才等的投入上肯定跟‘中華I型CT攻關(guān)’沒法比,人家都沒搞出來,我們的壓力可想而知。當(dāng)時(shí)甚至有人講要是我們能搞出來,他就從學(xué)校爬出去。”江根苗說。

  1989年6月,在楊佩禎副校長的支持下,項(xiàng)目終確立并立即開始實(shí)施。1990年9月,江根苗正式加入CT項(xiàng)目組。

  充滿自信的江根苗,很快領(lǐng)教了CT項(xiàng)目的“厲害”。據(jù)他回憶,因?yàn)橐粔K板子的芯片問題,項(xiàng)目組曾經(jīng)兩三個(gè)月毫無進(jìn)展、動(dòng)彈不得。“當(dāng)時(shí)我們只知道設(shè)備不能正常工作,但不知道問題出在哪里。由于當(dāng)時(shí)沒有資金添置更精密的設(shè)備,我們只能自己動(dòng)手做板子去捕捉這種微小差異,捕捉到微小差異后,我們還得去想這個(gè)差異的成因是什么,說實(shí)在的,芯片的型號一模一樣,這個(gè)差異還真把大家難住了,如果說一定有差別,那這個(gè)差別只能是芯片的生產(chǎn)廠家不一樣。索性換上同一品牌的芯片,結(jié)果問題迎刃而解。但就這一個(gè)問題,我們項(xiàng)目組足足憋了兩三個(gè)月,仿佛碰到了堅(jiān)硬的墻壁。”

  所幸,被江根苗認(rèn)為是“九死一生”的CT項(xiàng)目研發(fā),終于在1993年迎來曙光——中國自主研制的臺(tái)CT樣機(jī)在東北大學(xué)問世。

  此后捷報(bào)頻傳:1994年,首臺(tái)國產(chǎn)CT樣機(jī)通過國家檢測;1995年,該項(xiàng)成果入選“亞洲CT十大科技進(jìn)展”。

  “在這里做雷鋒就行了”

  然而,此時(shí)的國產(chǎn)CT還只是一個(gè)樣機(jī),距離成為一種可靠、可用的醫(yī)療設(shè)備仍然關(guān)山重重。

  大的障礙即是研發(fā)資源幾近枯竭。江根苗解釋說,CT機(jī)的生產(chǎn)是一個(gè)龐大的系統(tǒng)工程,其初期成本及產(chǎn)業(yè)化過程都需要大量資金投入。比如,首臺(tái)CT樣機(jī)的成像速度是58秒,而當(dāng)時(shí)國外CT的成像速度一般只有七八秒,這意味著,我們的技術(shù)還需要新的突破和改進(jìn)。此外,生產(chǎn)工藝流程的具體落實(shí)、大規(guī)模生產(chǎn)所需要的配套管理體系等,都是不小的障礙,但這些顯然難以依靠學(xué)校的體制獲得解決。

  CT項(xiàng)目的重要推手、東北大學(xué)副校長楊佩禎力主東軟兼并CT項(xiàng)目。

  此時(shí)的東軟,正積極謀劃著上市。江根苗清楚,當(dāng)時(shí)東軟公司的絕大多數(shù)人反對接收這個(gè)項(xiàng)目,因?yàn)?ldquo;他們認(rèn)為這個(gè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)太大,可能成為公司沉重的負(fù)擔(dān)。”

  1995年11月,東軟集團(tuán)董事長、東北大學(xué)副校長劉積仁反復(fù)權(quán)衡,終決定接下這一項(xiàng)目。這意味著,東軟醫(yī)療的CT項(xiàng)目正式步入產(chǎn)業(yè)化軌道,躍上了國際“CT俱樂部”的擂臺(tái)。

  江根苗受命出任總工程師。“我至今都記得次坐在東軟會(huì)議室里聽劉老師(劉積仁)作報(bào)告的情景,當(dāng)時(shí)他就講‘我們絕不會(huì)讓雷鋒吃虧’。”江根苗表示,這句話等于是他的定心丸——“我想這太好了,我只要在這里做雷鋒就行了,不用瞻前顧后,也不用患得患失。”

  當(dāng)然,雷鋒的角色并不輕松。東軟醫(yī)療的宣傳主管陳睿告訴《?t望》新聞周刊記者,在項(xiàng)目進(jìn)展的關(guān)鍵階段,江根苗因股骨頭壞死,每天都是拄著拐杖來上班。

  江根苗坦言他們的壓力大到他人無法想象。“那時(shí)我們天天都在大把花錢,但項(xiàng)目進(jìn)展有一個(gè)過程,那么當(dāng)人家詢問起來,我們就會(huì)覺得很有壓力。”

  讓江根苗印象深的,當(dāng)屬CT核心系統(tǒng)——陣列處理機(jī)(AP)的技術(shù)攻關(guān)。當(dāng)時(shí),AP是被國外嚴(yán)密封鎖和壟斷的關(guān)鍵技術(shù),不突破AP,國產(chǎn)CT的研發(fā)就將停滯。“我們搭乘計(jì)算機(jī)技術(shù)發(fā)展的東風(fēng),創(chuàng)新性地用PC代替AP,不僅實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)CT核心系統(tǒng)的技術(shù)攻關(guān),并且開創(chuàng)了國際CT技術(shù)新的變革。”

  換言之,在世界范圍內(nèi),東軟醫(yī)療獨(dú)創(chuàng)了將PC機(jī)用于CT核心系統(tǒng)的答題思路。此后,不少老牌CT公司開始學(xué)習(xí)東軟醫(yī)療,紛紛卸下昂貴的AP,換上性價(jià)比的PC。

  1997年8月,東軟醫(yī)療的CT獲得國家生產(chǎn)許可證書。至此,國產(chǎn)CT成功完成產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換,開始與國際廠商在CT市場短兵相接。

  攻占市場

  江根苗回憶起他聽說過的一件事。“當(dāng)時(shí),CT機(jī)剛剛上市,不少醫(yī)院也有意購買,但市場上出現(xiàn)了一些負(fù)面聲音,認(rèn)為堅(jiān)決不能買國產(chǎn)CT。山東一家醫(yī)院的院長直接打來電話,說是有人提醒他,如果買了東軟醫(yī)療的CT,他的院長崗位可能就得丟了。我們立即承諾這位院長,如果用了我們生產(chǎn)的CT機(jī),出現(xiàn)任何問題,費(fèi)用全部退還。結(jié)果東軟醫(yī)療的CT質(zhì)量好、服務(wù)好,讓院長非常滿意。”

  據(jù)江根苗介紹,東軟醫(yī)療贏得客戶的重要策略包括價(jià)格、技術(shù)進(jìn)步和完善服務(wù)。

  江根苗說,當(dāng)跨國公司壟斷CT市場時(shí),國內(nèi)CT的平均售價(jià)多為三四百萬元,東軟醫(yī)療的CT在問世之初,以極具競爭力的價(jià)格切入市場,贏得了中小型醫(yī)院的認(rèn)可。

  東軟醫(yī)療亦不斷加快技術(shù)進(jìn)步的節(jié)奏。繼1997年首臺(tái)單層平掃CT后,2001年7月,東軟醫(yī)療推出具有自主知識產(chǎn)權(quán)、性價(jià)比優(yōu)異的螺旋CT,隨后是雙層螺旋CT,2009年7月,東軟醫(yī)療發(fā)布NeuViz16多層螺旋CT,然后就是本文開頭提及的新產(chǎn)品——NeuViz64多層螺旋CT。

  東軟醫(yī)療的售后服務(wù)同樣頗得人心。據(jù)介紹,跨國公司一般都把醫(yī)療器械的售后服務(wù)視作重要的利潤點(diǎn),收費(fèi)不菲。比如,其維修費(fèi)用從外國工程師上飛機(jī)開始算起,每小時(shí)收費(fèi)100美元,那么一臺(tái)大型設(shè)備的維修大約需要100萬元人民幣,導(dǎo)致一些醫(yī)院買得起設(shè)備,修不起設(shè)備。東軟一反常態(tài),以客戶承擔(dān)得起的較低費(fèi)用負(fù)責(zé)設(shè)備保修。

  由此,東軟醫(yī)療迅速攻城略地,獲得不少市場份額。東軟醫(yī)療近兩千臺(tái)CT現(xiàn)已遍布國內(nèi)上千家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),在縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場占有率更是達(dá)到50%~70%。

  江根苗告訴本刊記者,東軟醫(yī)療攻入CT陣營后,跨國公司的CT產(chǎn)品紛紛降價(jià),降價(jià)幅度約20%~30%。而對患者來說,以往做CT檢查需要排隊(duì)預(yù)約,且基本花費(fèi)在數(shù)百元,那么在東軟醫(yī)療的CT進(jìn)入市場后,其檢查不但大為便利,并且檢查費(fèi)用一般降至百元。

  目前,東軟醫(yī)療的全線產(chǎn)品均已通過ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證,其中,CT、磁共振、X光機(jī)、超聲、PET等系列的多款產(chǎn)品還相繼通過了美國FDA和歐洲CE的認(rèn)證。這意味著,東軟醫(yī)療的產(chǎn)品拿到了銷售全球市場的通行證。

  眾所周知,美國是全球大的醫(yī)學(xué)成像市場,也是跨國公司經(jīng)營多年的成熟地盤,如何在美國市場分得一杯羹,成為東軟醫(yī)療待解的難題。

  2005年,東軟醫(yī)療的美國代理商和東軟負(fù)責(zé)國際業(yè)務(wù)的經(jīng)理在進(jìn)行市場調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn),全球尚沒有符合泌尿科診斷的CT,而美國有9000多家泌尿科診所。得到這一反饋,東軟醫(yī)療的研發(fā)人員迅速收集客戶需求,不久就開發(fā)出CT機(jī)的泌尿診斷軟件包,并及時(shí)申請到專利。由此,東軟醫(yī)療成功敲開美國市場的大門,僅2006年就在美國銷售出20多臺(tái)CT。

  目前,東軟醫(yī)療已經(jīng)有近千臺(tái)CT、MRI等設(shè)備出口到美國、意大利、俄羅斯、巴基斯坦等全球60多個(gè)國家和地區(qū)。

  新醫(yī)改機(jī)遇

  在不斷地技術(shù)創(chuàng)新后,東軟已經(jīng)把目光投向了醫(yī)療信息化。

  在健康服務(wù)領(lǐng)域,東軟致力于通過新型、開放式健康管理服務(wù)平臺(tái)“熙康”,讓專業(yè)的健康服務(wù)走進(jìn)家庭。目前,東軟的健康服務(wù)平臺(tái)已經(jīng)在沈陽、唐山、海南和北京等地得到推廣,取得不同程度的進(jìn)展。

  在醫(yī)療IT解決方案領(lǐng)域,東軟可以提供遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診系統(tǒng)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)信息系統(tǒng)等軟件產(chǎn)品與服務(wù)。以遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診系統(tǒng)為例,由于其對偏遠(yuǎn)地區(qū)、中小醫(yī)院及集團(tuán)醫(yī)院全面提升診斷水平意義重大,東軟成為目前國內(nèi)用戶多、會(huì)診量大的遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診系統(tǒng)之一,遍及20多個(gè)省、市、自治區(qū)的一千多家會(huì)員單位,累計(jì)會(huì)診病例數(shù)萬例。經(jīng)由遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診系統(tǒng),青海、陜西等一批交通不便、信息閉塞、診療水平有待提高的偏遠(yuǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠與設(shè)在北京天壇醫(yī)院的東軟遠(yuǎn)程會(huì)診中心的專家們遠(yuǎn)程會(huì)診、同步診斷。

  而新一輪醫(yī)改“?;?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的既定方針,對東軟來說,不啻為又一次事業(yè)騰飛的機(jī)遇。

  2009年6月24日,衛(wèi)生部發(fā)布《縣醫(yī)院等5個(gè)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)指導(dǎo)意見》,對縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院等醫(yī)療設(shè)備的配備作出規(guī)定,其中對縣醫(yī)院的要求是配備X光機(jī)、CT機(jī)、超聲診斷儀、彩超機(jī)等18類設(shè)備。

  而據(jù)本刊記者了解,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備平均裝備率僅70%,中西部地區(qū)更低,加上這些設(shè)備多數(shù)為上世紀(jì)七八十年代的產(chǎn)品,顯然,“填平補(bǔ)齊”、更新?lián)Q代,將是一個(gè)巨大的市場機(jī)會(huì)。

  在基層醫(yī)療器械市場擴(kuò)容的利好消息下,即便長期盤踞高端市場的跨國公司亦不免虎視眈眈。比如,德國西門子公司開始專門針對基層醫(yī)療市場開發(fā)基礎(chǔ)醫(yī)療系列產(chǎn)品,其副總裁歐翰林曾宣稱“我們根據(jù)西門子的優(yōu)勢產(chǎn)品線,如X線機(jī)、CT和超聲機(jī)都將開發(fā)出適應(yīng)基層醫(yī)療服務(wù)的型號,滿足基層市場的需求”。全球醫(yī)療器械巨頭、美國通用電氣則在推出玲瓏系列的基層醫(yī)療設(shè)備后,倡導(dǎo)“先普及、再升級”的基礎(chǔ)醫(yī)療解決方案,其內(nèi)容覆蓋麻醉機(jī)、X光機(jī)、超聲等一系列基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械配備方案。

  跨國公司放低身段、掘金基層勢必引發(fā)中低端醫(yī)療器械市場更為激烈的競爭。江根苗坦言:“我們的競爭對手很強(qiáng)大,他們也在成長,盡管我們今天還活著,但如果我們的增速小于或等于他們,未來一定是屬于他們而不是我們。高速增長是我們生存的選擇。”

  東軟醫(yī)療能夠在新一輪的較量中再次勝出嗎?