為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,提高全省醫(yī)療器械上市后監(jiān)管水平,近日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年上半年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作通報(bào),并對(duì)下半年工作提出要求。
通報(bào)指出,上半年,全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)制運(yùn)行良好,共收集可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告2519份,超過(guò)2011年同期水平,其中嚴(yán)重不良事件報(bào)告及三類醫(yī)療器械不良事件報(bào)告所占比例均超過(guò)工作目標(biāo)要求。
同時(shí),該局要求各醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)單位進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),克服實(shí)際困難,加大工作力度,提升監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)量與質(zhì)量,全力推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,確保全面完成2012年工作任務(wù)。