島內(nèi)驚爆黑心醫(yī)療器材

　　根據(jù)報(bào)道，島內(nèi)驚爆黑心醫(yī)療器材，而且一賣還是3年！苗栗及臺(tái)北地檢署聯(lián)手偵破臺(tái)北市全曄企業(yè)公司涉嫌仿冒知名廠商的骨釘、骨板等醫(yī)療器材，甚至販?zhǔn)垡延馄诋a(chǎn)品，惡行重大，受波及醫(yī)院可能高達(dá)上百家，“衛(wèi)生署”表示，已緊急要求有進(jìn)問(wèn)題醫(yī)材的醫(yī)院立即停用，并循流通紀(jì)錄，通知醫(yī)師針對(duì)個(gè)別病患進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
　　根據(jù)苗栗地檢署調(diào)查發(fā)現(xiàn)，全曄公司涉嫌自2009年起，未經(jīng)“衛(wèi)生署”核準(zhǔn)擅自制造供顱骨顏面植入手術(shù)用的“骨釘”、“骨板”，并假冒是美商史賽克（Stryker）公司合法生產(chǎn)的醫(yī)療器材對(duì)外販?zhǔn)邸?br /> 　　不但如此，“衛(wèi)生署食品藥物管理局”醫(yī)療器材及化妝品組簡(jiǎn)技呂理福表示，全曄公司還涉嫌把即將逾期或是已經(jīng)逾期的“可吸收型骨釘、骨板”、維持脊椎穩(wěn)定的“人工骨水泥”以及供傷口真空治療用的“泡敷料”、“引流罐”等醫(yī)療器材，擅自換貼標(biāo)簽，更改有效期間。
　　目前包括全曄臺(tái)北總公司及臺(tái)中、高雄分公司，已被查扣大批黑心醫(yī)療器材，數(shù)量初估約有1萬(wàn)3000件，而全曄公司一年的營(yíng)業(yè)額高達(dá)新臺(tái)幣1億元。
　　呂理福強(qiáng)調(diào)，“衛(wèi)生署”目前除要求有向全曄公司進(jìn)貨骨材的醫(yī)院，立即全面停用問(wèn)題產(chǎn)品之外，也要求臺(tái)北市衛(wèi)生局循廠商的流通紀(jì)錄，個(gè)別通知曾經(jīng)誤用的醫(yī)師，針對(duì)病患進(jìn)行后續(xù)的健康監(jiān)測(cè)。
呂理福說(shuō)，過(guò)去2、3年間，全臺(tái)藥物不良反應(yīng)通報(bào)中心并未接獲疑因?yàn)槭褂煤谛墓遣亩鴮?dǎo)致不良反應(yīng)的通報(bào)，推測(cè)病患應(yīng)未受到感染或其他醫(yī)療傷害，但“衛(wèi)生署”會(huì)持續(xù)追蹤。
　　針對(duì)全曄公司，“衛(wèi)生署”強(qiáng)調(diào)，依“藥事法”第40條規(guī)定，制造或輸入醫(yī)療器材，應(yīng)向“中央”衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)申請(qǐng)查驗(yàn)登記取得許可證，以確保產(chǎn)品品質(zhì)、安全、有效。對(duì)于未經(jīng)核準(zhǔn)擅自制造或輸入醫(yī)療器材者，依同法第84條相關(guān)規(guī)定，可處3年以下有期徒刑，得并科10萬(wàn)元以下罰金；另對(duì)于明知而販賣、供應(yīng)、運(yùn)送、寄藏、牙保、轉(zhuǎn)讓或意圖販賣而陳列者，亦依前項(xiàng)規(guī)定處罰。各縣市衛(wèi)生局也將針對(duì)其轄區(qū)使用不法醫(yī)材產(chǎn)品進(jìn)行下架回收并查扣。