美國(guó):無(wú)針注射器為何敗走麥城

　　無(wú)針注射器市場(chǎng)曾被業(yè)內(nèi)看好。這種注射器不需借助針頭便可使液體藥物以超細(xì)、高速、直線噴出的方式直接透皮擴(kuò)散，具有無(wú)創(chuàng)、安全等多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)。美國(guó)自上世紀(jì)90年代就率先研發(fā)、上市了款無(wú)針注射器。然而，20年來(lái)，美國(guó)無(wú)針注射器市場(chǎng)發(fā)展情況并不理想，其中的原因非常值得同行業(yè)關(guān)注。

　　曾經(jīng)被寄予厚望

　　如果說(shuō)醫(yī)院和診所使用量多的醫(yī)療器械產(chǎn)品，注射器當(dāng)屬其一。全球僅一次性注射器的年銷量即高達(dá)十幾億支。但是，通常使用的注射器需要通過(guò)針頭刺入皮下或靜脈才能將藥液注入。這一操作不僅造成皮膚創(chuàng)傷，還有一定危險(xiǎn)性——如在注射過(guò)程中針頭意外折斷、護(hù)理人員被意外刺傷等。因此，早在上世紀(jì)70年代末，國(guó)外就開(kāi)始研制無(wú)需針頭、憑借高速氣流推動(dòng)藥液在皮下擴(kuò)散的注射器。

　　經(jīng)多年研制，1992年，世界上只無(wú)針注射器“Medi-Ject”在美國(guó)上市了，其被批準(zhǔn)專門用于注射胰島素。據(jù)Medi-Ject公司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該產(chǎn)品的工作原理是，利用超聲波和高壓使胰島素藥液霧化而形成超細(xì)顆粒氣霧，在高壓作用下，胰島素氣霧透過(guò)皮膚上的毛孔進(jìn)入皮下擴(kuò)散。

　　無(wú)針注射器具有很多獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，它避免了針頭刺入機(jī)體而帶來(lái)的一系列問(wèn)題，如患者心理壓力、感染、組織損傷、出血、疼痛等；同時(shí)，經(jīng)無(wú)針注射的藥物在組織內(nèi)的分布更為彌散，有利于藥物吸收，藥品的生物利用度得以提高，血藥濃度峰值可提前到來(lái)。在“Medi-Ject”成功上市的推動(dòng)下，美國(guó)的一些生產(chǎn)商相繼推出了多款無(wú)針注射器，如“Vita-Ject”、“Activa”等。當(dāng)時(shí)，F(xiàn)rost & Sullivan公司等國(guó)際咨詢公司預(yù)測(cè)，無(wú)針注射器將掀起注射器產(chǎn)業(yè)的一場(chǎng)風(fēng)暴，其年銷售額有望突破10億美元。部分美國(guó)經(jīng)濟(jì)分析師也大膽推測(cè)，10年內(nèi)，無(wú)針注射器將逐步取代有針注射器。

　　市場(chǎng)未現(xiàn)“無(wú)針”熱

　　自全球只無(wú)針注射器“Medi-Ject”上市至今已經(jīng)整整20年，無(wú)針注射器的實(shí)際銷售情況如何呢？

　　實(shí)際上，無(wú)針注射器市場(chǎng)沒(méi)有實(shí)現(xiàn)業(yè)內(nèi)的種種預(yù)期，其銷售情況很不理想。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1995年，全球無(wú)針注射器銷量約占胰島素專用注射器銷量的1.5%；1997年則占1%；2010年更是萎縮至不到0.7%。而在這十幾年中，由于全球糖尿病患者人數(shù)不斷上升，胰島素專用注射器的需求量和銷量迅猛增長(zhǎng)。

　　盡管美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)公司早在1995年就將“Medi-ject”等無(wú)針注射器列入報(bào)銷范圍，但無(wú)針注射器銷售迄今為止仍未見(jiàn)任何轉(zhuǎn)機(jī)，很多無(wú)針注射器生產(chǎn)商已陷入虧損狀態(tài)。早推出無(wú)針注射器的Medi-Ject公司的首席執(zhí)行官說(shuō)，“Medi-Ject”自1992年上市至今，累計(jì)銷量?jī)H50000只，每年僅銷售2500只左右，還趕不上美國(guó)某些一次性注射器生產(chǎn)商的產(chǎn)銷量的零頭。2011年，Medi-Ject公司虧損了580多萬(wàn)美元，而另外幾家無(wú)針注射器生產(chǎn)商的狀況也好不到哪兒去，多數(shù)企業(yè)不是停產(chǎn)就是被其他公司兼并。

　　不過(guò)，“J-TIP”的生產(chǎn)商創(chuàng)造了一個(gè)例外。由于“J-TIP”使用了價(jià)格十分低廉的二氧化碳作為高壓氣體，因此，其價(jià)格較其他無(wú)針注射器大大降低——每只售價(jià)僅2美元左右，絕大多數(shù)糖尿病患者都能接受。2010年，“J-TIP”銷量突破250萬(wàn)只，絕大部分消費(fèi)市場(chǎng)在歐洲。在“J-TIP”的強(qiáng)大壓力下，“Medi-Ject”的零售價(jià)格銳降至600美元以下，但與“J-TIP”相比，其價(jià)格仍然貴了近300倍。

　　美國(guó)一家市場(chǎng)調(diào)查公司的報(bào)告顯示，凡使用無(wú)針注射器的糖尿病患者，每10人中就有7人使用“J-TIP”。這意味著，包括“Medi-Ject”在內(nèi)的其他無(wú)針注射器的銷量合計(jì)只占無(wú)針注射器市場(chǎng)的三成份額。然而，面對(duì)無(wú)針注射器市場(chǎng)的窘境，即使“J-TIP”目前市場(chǎng)表現(xiàn)尚可，其生產(chǎn)商也十分擔(dān)心。

　　“生不逢時(shí)”與“先天不足”

　　為何一度被人們看好的無(wú)針注射器在醫(yī)療器械市場(chǎng)上會(huì)敗走麥城呢？據(jù)西方經(jīng)濟(jì)學(xué)家分析，有三方面的因素在起作用。

　　其一，無(wú)針注射器的成本毫無(wú)競(jìng)爭(zhēng)力。無(wú)針注射器的零售價(jià)格過(guò)于昂貴與產(chǎn)品研發(fā)的巨額投入有關(guān)，而這無(wú)疑對(duì)銷售形成了消極影響。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，“Medi-Ject”無(wú)針注射器剛上市時(shí)，每只售價(jià)超過(guò)1200美元。后來(lái)，隨著產(chǎn)量的上升，其售價(jià)降至每只800美元左右。但是，它不過(guò)是一種胰島素注射器而已；而市場(chǎng)上一次性注射器的單價(jià)僅0.20美元左右，便宜的甚至每只僅幾美分：兩者之間的價(jià)格差高達(dá)上千倍！因此，雖然無(wú)針注射器具有種種優(yōu)點(diǎn)，但極低的性價(jià)比使它不可能成為廣大工薪階層的。

　　其二，遭遇胰島素筆重創(chuàng)。上世紀(jì)80年代末，一批生產(chǎn)商開(kāi)發(fā)出“藥械合一”產(chǎn)品——胰島素筆（insulin pen）。胰島素筆將注射器與藥液合為一體，從而為患者避免了很多麻煩。這類產(chǎn)品堪稱注射器產(chǎn)品的一大突破，它迅速搶走了無(wú)針注射器的潛在市場(chǎng)。在上市之初，胰島素筆的單價(jià)在100~200美元之間，隨著生產(chǎn)規(guī)模的不斷擴(kuò)大和新胰島素筆生產(chǎn)商陸續(xù)加盟，胰島素筆售價(jià)直線下降。目前，國(guó)外市場(chǎng)上每只胰島素筆僅售十幾美元，絕大多數(shù)糖尿病患者都能承受。并且，胰島素筆生產(chǎn)商不斷改進(jìn)產(chǎn)品，如采用痛感很小的超細(xì)針頭，使得胰島素筆迅速普及，而無(wú)針注射器產(chǎn)品則“生不逢時(shí)”，很難與價(jià)格相對(duì)低廉的胰島素筆抗衡。

　　其三，在設(shè)計(jì)上先天不足。無(wú)針注射器在市場(chǎng)上的失敗也與其設(shè)計(jì)上的“先天不足”有關(guān)。無(wú)針注射器由于自身技術(shù)的局限，只能被用于注射那些劑量較小的蛋白質(zhì)/多肽類液體藥物（如胰島素），通常用于滿足精細(xì)、微創(chuàng)、彌散要求較高的注射，特殊部位的注射，以及經(jīng)常性的注射和特殊人群（兒童、心理壓力人群、高危傳染人群）的注射。目前，無(wú)針注射器還不適用于血管內(nèi)注射，無(wú)法用于臨床用量極大的解熱鎮(zhèn)痛藥、抗生素類藥物和抗腫瘤藥物的注射，這大大限制了它們?cè)卺t(yī)院的使用。