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山東省啟動(dòng)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2016行動(dòng)

文章來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)發(fā)布日期：2016-04-27瀏覽次數(shù)：2366

          從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，近日，山東省正式印發(fā)《醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2016行動(dòng)省局實(shí)施方案》，全面開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。 
          《方案》堅(jiān)持問題導(dǎo)向，明確對(duì)省內(nèi)4家注射用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)企業(yè)、13家殼聚糖類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、9家定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)整治，并明確了整治內(nèi)容。專項(xiàng)整治采取隨機(jī)抽取被檢查對(duì)象、隨機(jī)選派檢查人員的“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、日常檢查、抽查檢驗(yàn)、上市產(chǎn)品再評(píng)價(jià)等疊加手段，科學(xué)制定檢查方案，認(rèn)真實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)，還明確了時(shí)限要求，5月15日前完成注射用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)企業(yè)檢查任務(wù)，6月底前完成殼聚糖類生產(chǎn)企業(yè)檢查任務(wù)，7月底前完成定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)抽查任務(wù)。