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重磅!國家六部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(附全文)6

文章來源:工信部發(fā)布日期:2016-11-08瀏覽次數(shù):404

  (二)加大財稅金融扶持力度

  繼續(xù)實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項等國家科技計劃和產(chǎn)業(yè)化專項,支持醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。落實(shí)研發(fā)費(fèi)用加計扣除、高新技術(shù)企業(yè)所得稅稅收優(yōu)惠和固定資產(chǎn)加速折舊等政策。完善和落實(shí)支持創(chuàng)新的政府采購政策,推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和規(guī)?;瘧?yīng)用。拓寬企業(yè)融資渠道,降低融資成本,鼓勵發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金和股權(quán)投資基金,落實(shí)和完善出口信貸及出口信用保險政策,支持符合條件的企業(yè)在境內(nèi)外上市融資和發(fā)行各類債務(wù)融資工具。

  (三)完善價格、采購和醫(yī)保政策
  建立市場主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制,加強(qiáng)價格政策和醫(yī)保、采購、用藥等政策的銜接,在抑制藥價虛高的同時,避免價格過低影響供應(yīng)保障和質(zhì)量安全。完善藥品分類采購政策,科學(xué)設(shè)置招標(biāo)采購評價標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)質(zhì)量評價方法,促進(jìn)優(yōu)勝劣汰。規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材陽光采購,改進(jìn)大型醫(yī)療設(shè)備配置政策和醫(yī)療服務(wù)價格項目管理,促進(jìn)新醫(yī)療器械按規(guī)定及時進(jìn)入臨床使用。科學(xué)合理制定調(diào)整基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn),推動醫(yī)保支付方式改革,促進(jìn)合理用藥。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,將符合條件的創(chuàng)新藥按規(guī)定納入醫(yī)保目錄。大力發(fā)展商業(yè)健康保險,滿足多樣化、多層次的健康保障需求。

  (四)發(fā)揮質(zhì)量安全監(jiān)管調(diào)控作用

  加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè),修訂《中華人民共和國藥品管理法》,完善藥品管理頂層設(shè)計。積極推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,嚴(yán)格控制市場供過于求、低水平重復(fù)產(chǎn)品的審批,加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械的審批。健全仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價方法、技術(shù)規(guī)范,通過包裝標(biāo)識、醫(yī)院采購、醫(yī)保支付、技術(shù)改造等方面的支持政策,鼓勵和引導(dǎo)企業(yè)開展一致性評價工作。加強(qiáng)國際藥品檢查合作,加快GMP國際互認(rèn)步伐。完善文號轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、跨區(qū)域建廠監(jiān)管政策,促進(jìn)兼并重組和資源整合,減少重復(fù)建設(shè)和產(chǎn)能閑置。落實(shí)“嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格的監(jiān)管、嚴(yán)厲的處罰、嚴(yán)肅的問責(zé)”要求,加強(qiáng)監(jiān)督核查,推進(jìn)實(shí)施藥品統(tǒng)一編碼,建立覆蓋藥品生產(chǎn)流通等全過程的追溯體系。加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究,提升審評、核查、監(jiān)督人員素質(zhì),全面提高監(jiān)管能力。

  (五)健全藥品流通體系

  加強(qiáng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè),形成工業(yè)企業(yè)和各級流通企業(yè)緊密銜接、全國性渠道和區(qū)域性渠道協(xié)調(diào)配合的藥品配送網(wǎng)絡(luò)。發(fā)展第三方醫(yī)藥物流,提高農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送能力,實(shí)現(xiàn)藥品流通對基層的有效覆蓋。引導(dǎo)醫(yī)藥流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流,采用信息技術(shù)實(shí)施供應(yīng)鏈管理,整合上下游資源,打造全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)模式,提高整個供應(yīng)鏈效率。鼓勵零售藥店發(fā)展規(guī)范化直營連鎖,拓展業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)內(nèi)容,充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用,滿足消費(fèi)者多層次、多樣化的健康需求。

  (六)加強(qiáng)醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)

  實(shí)施醫(yī)藥人才培養(yǎng)計劃,統(tǒng)籌利用各類教育資源,健全人才培養(yǎng)機(jī)制,重點(diǎn)圍繞新藥研發(fā)、新醫(yī)療器械開發(fā)、藥品臨床使用、質(zhì)量管理、醫(yī)藥國際化等方面,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型領(lǐng)軍人才、復(fù)合型管理人才、應(yīng)用型技術(shù)人才,夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展智力基礎(chǔ)。加強(qiáng)高校醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科建設(shè),引導(dǎo)企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作,聯(lián)合培養(yǎng)高層次人才、實(shí)用性人才,建立醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)與實(shí)訓(xùn)基地。健全人才激勵機(jī)制,落實(shí)職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化收益分配有關(guān)政策法規(guī),調(diào)動科技人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)積極性。依托重大項目、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺、重大人才引進(jìn)計劃,吸引海外高層次醫(yī)藥人才回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵開展多種形式的專業(yè)化培訓(xùn),培養(yǎng)面向生產(chǎn)一線的“大國工匠”和卓越工程師。

  (七)發(fā)揮行業(yè)組織作用

  加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)組織建設(shè),發(fā)揮行業(yè)組織在企業(yè)和政府之間的橋梁紐帶作用,積極參與政策制定,及時反映行業(yè)訴求,開展行業(yè)自律,規(guī)范企業(yè)行為,維護(hù)公平競爭環(huán)境。支持行業(yè)組織承擔(dān)政府轉(zhuǎn)移職能,拓展服務(wù)功能,開展行業(yè)統(tǒng)計、檢測認(rèn)證、信息咨詢、教育培訓(xùn)、國際交流等方面工作。支持組建中國醫(yī)藥聯(lián)合會,整合力量,在服務(wù)行業(yè)發(fā)展、收集發(fā)布信息、維護(hù)企業(yè)權(quán)益、與政府部門溝通協(xié)作等方面更好地發(fā)揮作用。支持行業(yè)組織推動落實(shí)《中國醫(yī)藥企業(yè)倫理準(zhǔn)則》。

  (八)推進(jìn)規(guī)劃組織實(shí)施

  工業(yè)和信息化部會同發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局等建立部際協(xié)作機(jī)制,共同推進(jìn)本規(guī)劃的組織實(shí)施,確保各項任務(wù)和措施落到實(shí)處。建立規(guī)劃實(shí)施動態(tài)評估機(jī)制,做好行業(yè)運(yùn)行監(jiān)測分析和信息及時發(fā)布,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。各地相關(guān)部門要按照職責(zé)分工,制定與本規(guī)劃相銜接的實(shí)施方案,落實(shí)地方配套政策。相關(guān)行業(yè)協(xié)會要積極參與相關(guān)工作,協(xié)同推進(jìn)本規(guī)劃的貫徹落實(shí)。