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好消息！又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市

文章來源：互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布日期：2017-06-05瀏覽次數(shù)：234

 好消息，又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市！近日，CFDA經(jīng)審查，批準了北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司生產的創(chuàng)新產品“一次性可吸收釘皮內吻合器”的注冊。
該產品由可吸收縫合釘和吻合器組成，其中可吸收縫合釘是由L-丙交酯和乙交酯共聚物經(jīng)注塑而成。適用于腹部手術皮內縫合。
一次性可吸收釘皮內吻合器通過吻合器將可吸收釘水平推入切口兩邊皮膚真皮層中，可吸收釘?shù)摹癠” 型內倒鉤結構設計使切口閉合，實現(xiàn)對真皮層水平、不損傷表皮的間斷縫合，屬于國內首創(chuàng)。該產品的臨床應用可在不改變醫(yī)生常用的縫合方式前提下，實現(xiàn)閉合速度的提升，利于滲液的排出，且不需拆除縫合釘，為外科手術的術后縫合提供一種新的解決方案。
食品藥品監(jiān)督管理部門將加強一次性可吸收釘皮內吻合器上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。