我國高值醫(yī)用耗材國產(chǎn)化進程加速

高值醫(yī)用耗材主要是相對低值醫(yī)用耗材而言，按照科室劃分，可以分為心血管科、骨科、眼科、口腔科、神經(jīng)科和整形科等科室所需的介入器材，以及植入類器材和人工器官等高附加值的消耗材料。雖然我國高值醫(yī)用耗材總體水平與國際先進水平尚有差距，但隨著技術的驅(qū)動、資本的投入以及政策的引導，近年來，我國高值醫(yī)用耗材已進入國產(chǎn)化進程快車道。

市場前景樂觀

近年來，我國醫(yī)療器械市場迎來巨大的發(fā)展機遇。數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為6285億元，同比增長18.5%。其中，高值醫(yī)用耗材是第二大細分市場，市場規(guī)模約為1200億元，增速15%左右。醫(yī)療設備銷售相對低頻，低值耗材銷售附加值不高，而高值醫(yī)用耗材附加值更高、利潤空間更大，因此，該領域的發(fā)展更被看好。

從融資情況看，2019年，國內(nèi)醫(yī)療器械領域共有融資項目235起。其中，高值醫(yī)用耗材融資56起，占所有融資項目的23.8%；醫(yī)療器械領域已披露融資金額的項目共107起，融資總金額為96.65億元，高值醫(yī)用耗材領域融資金額占17%；醫(yī)療器械領域共發(fā)生并購項目40起，其中高值醫(yī)用耗材領域并購14起，占35%。由此可見，資本正在加大對高值醫(yī)用耗材的投入。

從上市公司看，目前，我國共有高值醫(yī)用耗材相關上市公司20家(以主板和港股計)，其中，近3年上市的高值醫(yī)用耗材公司11家，約占55%。這也意味著，高值醫(yī)用耗材國產(chǎn)替代進程正在加速。同時，隨著集中采購、價格談判和創(chuàng)新激勵等政策的落地實施，高值醫(yī)用耗材市場將會持續(xù)保持高速增長。

中游研發(fā)力度待加強

高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈分為上游原材料供應環(huán)節(jié)、中游研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)、下游流通環(huán)節(jié)和需求市場環(huán)節(jié)，由于高值醫(yī)用耗材行業(yè)毛利率較高，上游原材料價格的正常波動一般不會對中游的利潤水平帶來較大影響，而下游流通環(huán)節(jié)和需求市場環(huán)節(jié)則會對中游研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)帶來一定影響。

以心血管高值醫(yī)用耗材為例（見圖），該領域產(chǎn)業(yè)鏈上游主要原材料包括金屬材料、高分子材料、藥物涂層材料等，我國上述原材料相關技術日漸成熟，發(fā)展速度較快，對進口原材料、零部件及生物制劑產(chǎn)品的依賴度逐漸降低，國產(chǎn)替代成為發(fā)展趨勢。對于中游研發(fā)環(huán)節(jié)而言，目前，我國心血管高值醫(yī)用耗材領域的研發(fā)投入相對不足，依舊有一部分核心關鍵技術尚未取得突破，國內(nèi)95%的心臟起搏器市場仍被美敦力、雅培等國外巨頭占據(jù)。但與此同時，我國在心血管支架、心臟瓣膜等方面已取得一定突破，國產(chǎn)替代明顯。心血管高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈下游的流通環(huán)節(jié)主要為經(jīng)銷商，由于國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，所以流通環(huán)節(jié)會存在一定的競爭強度，產(chǎn)品質(zhì)量高、有知名度的中游生產(chǎn)企業(yè)會對下游經(jīng)銷商有定價權。另外，下游需求市場主要以綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院為主，市場擴容空間較大。

國產(chǎn)品牌占有率將提高

近年來，高值醫(yī)用耗材帶量采購政策逐步落地，部分高值醫(yī)用耗材價格大幅下降?？梢灶A見，帶量采購全面實施后，高值醫(yī)用耗材市場以量換價的影響將會更廣，產(chǎn)品降價幅度也將更大，必將導致企業(yè)間競爭加劇。資金雄厚、研發(fā)投入高的大企業(yè)將利用自身優(yōu)勢，實現(xiàn)規(guī)模化、集約化經(jīng)營，加速搶占市場，而規(guī)模小、技術能力弱、資金短缺的企業(yè)則面臨較大挑戰(zhàn)，將以被兼并或被淘汰的形式退出市場，從而推動行業(yè)集中度和國產(chǎn)品牌占有率提高。

從需求市場來看，受居民消費水平提高及人口老齡化加劇等因素影響，近幾年，我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模呈高速增長趨勢，預計2020年將突破1500億元。此外，隨著行業(yè)集中度的提高，創(chuàng)新能力強、研發(fā)實力足、產(chǎn)品線豐富的企業(yè)有機會獲取更大的市場份額，也有能力布局部分國產(chǎn)化率較低的細分領域。同時，受益于政策紅利和資本驅(qū)動，創(chuàng)新成果會不斷涌現(xiàn)，高值醫(yī)用耗材國產(chǎn)替代進程將持續(xù)加速。

此外，信息化管理將促進“互聯(lián)網(wǎng)+”在高值醫(yī)用耗材領域中的應用。高值醫(yī)用耗材通常屬于高風險產(chǎn)品，不同于低值醫(yī)用耗材的5年溯源周期，高值醫(yī)用耗材通常要求終生溯源，而實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯要依賴于完善的信息化管理體系。對于企業(yè)而言，高值醫(yī)用耗材的智能化管理、全程可追溯要依靠信息管理系統(tǒng)的軟硬件；對于醫(yī)院而言，如何進行精細化管理并提高管理效率，是亟待解決的問題，而這些因素都將促進“互聯(lián)網(wǎng)+”與醫(yī)用耗材行業(yè)緊密結合。

（作者單位：火石研究院）