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河南兩批次醫(yī)療器械抽檢不合格

文章來源：中國食品藥品網(wǎng)發(fā)布日期：2018-09-27瀏覽次數(shù)：170

近日，河南省食品藥品監(jiān)管局發(fā)布近期醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告，曝光了2批次不合格產(chǎn)品。

 

此次抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品為：焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司所經(jīng)銷的一批次金屬接骨螺釘被抽檢查出尺寸不合格，除沒收不符合產(chǎn)品外，對該公司罰款25000元；河南神行保健科技股份有限公司所生產(chǎn)的一批次小型分子篩制氧機(jī)被抽檢查出氧濃度不合格，并沒收其違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械18臺，還對公司并處違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械貨值金額(80300元)4倍罰款321200元。

 

按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，河南省食藥監(jiān)局已督促轄區(qū)食藥監(jiān)部門分別對2家生產(chǎn)企業(yè)全面分析查找產(chǎn)品不合格原因，并制定整改措施，全面整改。河南局進(jìn)一步要求，對抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，各抽樣單位已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了警告、沒收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰。