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600億規(guī)模,群雄逐鹿!體外診斷競爭已白熱化

文章來源:賽柏藍(lán)器械發(fā)布日期:2019-05-08瀏覽次數(shù):148

據(jù)統(tǒng)計,2018年中國體外診斷市場約600億人民幣,有1000多廠家擁擠這個市場。

 

目前,各大上市公司2018年報、2019年季度報告都已發(fā)布。據(jù)統(tǒng)計,目前我國共有一千余家體外診斷(IVD)生產(chǎn)企業(yè),在這一細(xì)分領(lǐng)域上,2018年產(chǎn)值超過10億的企業(yè)僅有十余家,且在體量上與國際體外診斷龍頭企業(yè)差距明顯,賽柏藍(lán)器械就目前國內(nèi)外的市場情況進行相關(guān)分析與梳理。

 

15家企業(yè),IVD 業(yè)務(wù)超十億

 

截止426日,26IVD上市企業(yè)已披露了2018年年報,其中市值高的邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)營收為46.26億元。

 

 

(數(shù)據(jù)整理:小桔燈網(wǎng))

 

整體來看,IVD企業(yè)營收上增速平穩(wěn),17家企業(yè)營業(yè)收入同比增長超過20%,其中三諾生物、萬孚生物、塞力斯、基蛋生物、博暉創(chuàng)新增長超過40%,迪安診斷、潤達(dá)醫(yī)療、安圖生物、邁克生物、艾德生物增長超過30%。

 

企業(yè)利潤高速增長的原因,主要來自兩個方面,一是政策推動,替代進口產(chǎn)品與分級診療相疊加。二是渠道整合,跑馬圈地,多種模式同步進行。

 

政策推動,替代進口與分級診療相疊加

 

在替代進口方面,生化和免疫診斷占據(jù)國內(nèi)IVD領(lǐng)域市場較大份額,均達(dá)到 30%以上。其中免疫診斷以化學(xué)發(fā)光為主,而國內(nèi)主要使用的化學(xué)發(fā)光試劑和儀器,主要以羅氏、雅培、貝克曼、西門子等品牌為主,占據(jù)了90%左右市場份額。

 

隨著國內(nèi)化學(xué)發(fā)光試劑及儀器生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提升,目前已有如安圖生物、邁克生物等國內(nèi)企業(yè)打入三甲/三級醫(yī)院,與進口品牌展開正面競爭,部分檢測項目(如傳染病等)已與進口產(chǎn)品處于相同質(zhì)量水平,而價格又有較大優(yōu)勢。

 

與此同時,國家扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械政策的不斷深化,國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來將產(chǎn)生加速替代效應(yīng),這對本土IVD企業(yè)是一大利好。

 

在分級診療方面,隨著分級診療政策的推進,基層醫(yī)療機構(gòu)的初診待測樣本量快速增加,這也對IVD產(chǎn)品的需求進一步提升。

 

客戶的要求是,產(chǎn)品性價比高,檢測方法快速、便捷易學(xué)。即時檢驗與小型生化免疫檢測設(shè)備等產(chǎn)品目前可以滿足基層醫(yī)療機構(gòu)的需要,具有代表性的企業(yè)有萬孚生物、基蛋生物等。

 

渠道整合,多種模式同步進行

 

2015 年下半年開始,國內(nèi)IVD渠道開始整合,隨著各省器械兩票制的不斷落地,目前已進入快速發(fā)展期,IVD生產(chǎn)企業(yè)如美康生物、安圖生物等企業(yè)紛紛在各省推廣并建立相關(guān)集采、區(qū)域檢驗中心。

 

對醫(yī)院而言,打包模式節(jié)約了采購成本,而對于IVD生產(chǎn)企業(yè)來說,通過試劑和儀器打包可以增加終端粘性,持續(xù)拉動自產(chǎn)與代理產(chǎn)品在醫(yī)院終端的放量。

 

IVD企業(yè)通過在全國各地進行收購或成立分公司的形式快速推進打包業(yè)務(wù),這可以看成是另一種形式的外延擴張。未來隨著IVD渠道整合的不斷推進,會使擁有大量打包醫(yī)院及區(qū)域檢驗中心的生產(chǎn)企業(yè)不斷獲益。

 

營收上與國際龍頭差距巨大

 

體外診斷(含儀器)屬醫(yī)療器械領(lǐng)域中比較大的一個板塊,隨著人們對健康需求的日益增加,不僅僅是診斷,還對疾病風(fēng)險預(yù)測、健康管理、慢病管理等同樣有大量需求。所以體外診斷的市場依然有較大的發(fā)展空間,尤其是醫(yī)療水平不發(fā)達(dá)的區(qū)域和國家。

 

但是,從2018IVD上市企業(yè)已披露的年報數(shù)據(jù)上看,目前國內(nèi)市值高的邁瑞醫(yī)療體外診斷業(yè)務(wù)營收不到50億。這與國際體外診斷龍頭羅氏130億美元,雅培75億美元,丹納赫62.6億美元,西門子46億美元相比差距巨大。

 

據(jù)悉,目前全球排名前五的公司在市場規(guī)模累加后,占全球市場總額超50%。他們的營收也相對穩(wěn)定,難以撼動。近年來,這些國際巨頭在北美,歐洲等成熟市場增速放緩,在新興的欠發(fā)達(dá)區(qū)域,如亞洲,拉美洲,地區(qū)增速較快。

 

需要特別注意的是,在全球細(xì)分市場中占據(jù)份額大的是免疫,約占整個市場的24%,我國生化免疫市場份額也同樣相對較高。

 

但全球體外診斷細(xì)分市場與我國大的不同是,由于歐美發(fā)達(dá)地區(qū)血糖產(chǎn)品的滲透率高,他們血糖(OCT)診斷市場相比中國更巨大。而我國POCT(即時檢測)還處于發(fā)展階段,致使血糖市場滲透率低。

 

潛力巨大,細(xì)分市場已經(jīng)成競爭紅海

 

據(jù)統(tǒng)計,2018年中國體外診斷市場約600億人民幣,有1000多廠家擁擠這個市場里。

 

IVD行業(yè)的低門檻和研發(fā)周期較短的特點使大量廠家進入該領(lǐng)域,部分細(xì)分市場已經(jīng)成為競爭紅海,預(yù)計未來五年將繼續(xù)增速。

 

但相較于發(fā)達(dá)國家,我國體外診斷產(chǎn)業(yè)起步相對較晚。我國人口占世界人口的20%左右,但體外診斷市場規(guī)模僅占全球的10%左右,人均每年的體外診斷支出還不足2美元,而歐美成熟市場每人每年支出在25-30美元,日本超過30美元。

 

雖然經(jīng)過近幾年的快速發(fā)展,我國體外診斷市場規(guī)模有所提升,在產(chǎn)品的性能、可靠性、口碑上都取得了巨大的進步,也打破了進口廠家價格壟斷的局面,自成一派。但與歐美成熟市場和百年品牌相比,差距依然很大,國產(chǎn)產(chǎn)品依然需要繼續(xù)沉淀。