這些器械 國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口

“2020年，FDA批準(zhǔn)了全球移動(dòng)式核磁共振成像設(shè)備，用于兩歲以上患者的頭部核磁共振檢查。相對(duì)于大型的MRI，它的單次檢查成本降低了20倍，功耗降低35倍。此外，它還比現(xiàn)有的MRI便宜得多，設(shè)備單價(jià)大約為50000美元。

不可否認(rèn)，在未來十年，醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的小型化、檢測(cè)發(fā)現(xiàn)早期疾病和遠(yuǎn)程醫(yī)療是改善醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的三大趨勢(shì)。當(dāng)然小型化的設(shè)備還不能替代傳統(tǒng)的大型設(shè)備，但其也有獨(dú)特的存在價(jià)值和廣闊的應(yīng)用空間?！?span lang="EN-US">

器械國(guó)產(chǎn)替代是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的目標(biāo)之一

高端醫(yī)療器械對(duì)進(jìn)口供應(yīng)的依賴，比高值醫(yī)用耗材更強(qiáng)。要緩解這一弊端，非一日之功，還需重視計(jì)劃、從長(zhǎng)計(jì)議。

在目前看，由于在科研、生產(chǎn)能力上存在巨大的水平差，境外先進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品及理念尤其值得國(guó)內(nèi)同行追趕借鑒。

具體舉例，面對(duì)全球移動(dòng)式核磁共振成像設(shè)備，筆者認(rèn)為國(guó)內(nèi)要積極看待，爭(zhēng)取盡快享有這一重要的科技創(chuàng)新利好。

這方面的建議是：一方面需要抓緊完成原研產(chǎn)品國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市，通過帶量采購(gòu)試點(diǎn)在適用的醫(yī)療場(chǎng)景上發(fā)揮產(chǎn)品作用；一方面應(yīng)鼓勵(lì)有興趣的國(guó)內(nèi)模仿者做首仿、難仿、快仿，追求替代理念和行動(dòng)上的加速度。這樣做明顯的好處是：盡量擺脫醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)投資、購(gòu)買投入的固化思維，量力而行、盡力而為，使適用小型化的場(chǎng)景補(bǔ)齊短板。

對(duì)國(guó)內(nèi)器械同行來講，以全球移動(dòng)式核磁共振成像設(shè)備為代表的創(chuàng)新實(shí)踐，屬于邊緣化、前沿化、簡(jiǎn)單化改變，往往更容易接近、見效、突破。

從采購(gòu)、使用端看，筆者認(rèn)為應(yīng)強(qiáng)調(diào)區(qū)分醫(yī)院等級(jí)并加大政策支持，使參與試點(diǎn)的公立醫(yī)院執(zhí)行，使受相關(guān)影響的民辦醫(yī)院自主參考，服務(wù)定價(jià)也會(huì)得到一定規(guī)范。

國(guó)內(nèi)可以在臨床引入上述先進(jìn)化、趨勢(shì)化、互補(bǔ)化設(shè)備的基礎(chǔ)上，通過科研創(chuàng)新、生產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)、購(gòu)買支持和定價(jià)規(guī)范，借機(jī)傳導(dǎo)形成有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)學(xué)影像檢查項(xiàng)目服務(wù)價(jià)格，這將對(duì)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)檢查項(xiàng)目定價(jià)、比價(jià)改變產(chǎn)生牽引作用，對(duì)醫(yī)療行業(yè)設(shè)備投資、經(jīng)營(yíng)、共享使用產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。從某種意義上，也證明了三醫(yī)聯(lián)動(dòng)需要新技術(shù)賦能。

三醫(yī)聯(lián)動(dòng)須兼顧以臨床需求為中心

提到三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，多數(shù)人就下意識(shí)地想到醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥誰(shuí)站在中心的問題。從目前效果看，醫(yī)療、醫(yī)藥某種角度看，都?xì)w納為服務(wù)、產(chǎn)品的供應(yīng)者，而醫(yī)保能發(fā)揮戰(zhàn)略購(gòu)買者作用。

但從醫(yī)改的根本效果看，三醫(yī)聯(lián)動(dòng)須重視以臨床需求為中心，這里面包括合理用藥及薪酬改變等。

回到器械的話題，以醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備的產(chǎn)品創(chuàng)新、使用創(chuàng)新為突破口，筆者認(rèn)為國(guó)內(nèi)迫切需要緩解不同等級(jí)醫(yī)院、不同地理區(qū)域之間在MRI等設(shè)備、服務(wù)配置上的不平衡、不充分。

在健康中國(guó)快速綜合行動(dòng)的今天，有醫(yī)療參與的早期檢測(cè)行為是效率偏高的一項(xiàng)任務(wù)。若做好早篩、重點(diǎn)篩查，做好必要篩查甚至全篩查，其患者受益意義及社會(huì)效益很明顯。

“一臺(tái)MRI設(shè)備價(jià)格在幾百萬到幾千萬不等，不菲的價(jià)格限制了MRI在全球的可及性。全世界80％的人口無法使用MRI，MRI的平均等待時(shí)間長(zhǎng)達(dá)15小時(shí)。在我國(guó)，高端影像檢查的資源更加稀缺。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，截至2018年，我國(guó)CT保有量約為2.2萬臺(tái);MRI市場(chǎng)保有量為9255臺(tái)，一臺(tái)機(jī)器日工作量和掃描量只有50位病人左右，門診預(yù)約MRI的等待時(shí)間有時(shí)甚至長(zhǎng)達(dá)一個(gè)月。

有一組公開報(bào)告數(shù)據(jù)指出，重慶CT每百萬人口保有量少，為6.63臺(tái)；西藏MRI每百萬人口保有量少，只有0.93臺(tái)。至2017年，美國(guó)和德國(guó)每百萬人口MRI擁有量分別為37.56臺(tái)和34.49臺(tái)?！?span lang="EN-US">

以移動(dòng)式核磁共振成像設(shè)備的預(yù)計(jì)使用場(chǎng)景舉例說明意義。一是強(qiáng)調(diào)建立全局網(wǎng)絡(luò)，在不同等級(jí)醫(yī)院、不同地理區(qū)域重建設(shè)備服務(wù)能力的層次、權(quán)重平衡。

這意味著較低等級(jí)醫(yī)院、中西部地區(qū)的力量差距被快速減小，使之能融入到全局網(wǎng)絡(luò)中發(fā)揮好守門人的作用。這也意味著遠(yuǎn)程醫(yī)療的構(gòu)建基礎(chǔ)將獲得極大豐富，也使專項(xiàng)設(shè)備購(gòu)買資金容易解決。

二是強(qiáng)調(diào)藥械結(jié)合，不同于個(gè)別藥企的營(yíng)利組合，臨床醫(yī)療行為、臨床診斷、合理用藥都強(qiáng)調(diào)依賴必要、合理的設(shè)備檢查。三醫(yī)聯(lián)動(dòng)在這項(xiàng)工作中，可以進(jìn)一步解決群眾看病難、看病貴。

其一，集采專項(xiàng)設(shè)備、規(guī)范服務(wù)價(jià)格；其二，減少隨意處方、克制盲目用藥；其三，及時(shí)科學(xué)診斷、避免病情延誤。在急救效率、分級(jí)轉(zhuǎn)診上也有裨益。

器械充分使用為醫(yī)改穩(wěn)定性保駕護(hù)航

以上面提到的高端醫(yī)療設(shè)備檢查需要患者排隊(duì)的現(xiàn)象來說，在全面推行按病種付費(fèi)、DRG、大數(shù)據(jù)按病組值付費(fèi)的形勢(shì)下，以醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備為突破口，更加。

一方面，通過增加服務(wù)可及性，降低供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。一方面，通過輔佐較低等級(jí)醫(yī)院，使較高等級(jí)醫(yī)院有危機(jī)意識(shí)。如何才能做到呢？

結(jié)合藥品耗材帶量采購(gòu)、醫(yī)保支付方式改革等硬道理、硬效果，筆者建議：高端醫(yī)療設(shè)備要擴(kuò)散使用，一是發(fā)揮共享，提高存量設(shè)備、器械使用率；二是提倡多建，向相對(duì)落后的地區(qū)提供增量購(gòu)買的支持。