國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新型急性缺血性腦卒中機(jī)械取栓器上市

《中國腦卒中防治報(bào)告２０１８》顯示，腦卒中已成為我國成年人致死致殘的首位病因，腦卒中包括缺血性腦卒中和出血性腦卒中，其中８１．３％的腦卒中為缺血性腦卒中。由于血栓阻塞大腦中的細(xì)胞會(huì)失去氧氣和營養(yǎng)物質(zhì)供應(yīng)，腦細(xì)胞逐漸受損并死亡，繼而影響到患者的活動(dòng)能力及語言機(jī)能，嚴(yán)重者可致患者偏癱和死亡。

靜脈溶栓是目前的行之有效的腦卒中超早期救治方法，但是對(duì)于大血管閉塞患者靜脈溶栓的血管再通率有限，并且靜脈溶栓時(shí)間窗口僅為 ４．５ 小時(shí)，快速打通被血栓阻塞的“生命通道”至關(guān)重要，特別是對(duì)于急性腦卒中患者，盡快開通血管和重新恢復(fù)大腦血流，防止性腦功能損傷是臨床救治的關(guān)鍵。

國家藥品監(jiān)督管理局日前批準(zhǔn)強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司旗下的急性缺血性腦卒中機(jī)械取栓創(chuàng)新醫(yī)療器械——遠(yuǎn)端閉合雙層網(wǎng)籃取栓器（ＥｍｂｏＴｒａｐ ＩＩ）正式上市，可用于發(fā)?。感r(shí)內(nèi)因神經(jīng)血管閉塞引起的急性缺血性腦卒中患者的血流恢復(fù)。ＥｍｂｏＴｒａｐ ＩＩ創(chuàng)新的雙層網(wǎng)籃設(shè)計(jì)，可以通過捕獲血塊并移除腦部血管中血栓，達(dá)到恢復(fù)正常血液流動(dòng)的治療目的。國際多中心ＡＲＩＳＥ ＩＩ研究顯示，ＥｍｂｏＴｒａｐ ＩＩ取栓一把再通率約５２％，終再通率達(dá)９２．５％，術(shù)后患者預(yù)后率為６７．３％。

《中國急性缺血性腦卒中早期血管內(nèi)介入診療指南２０１８》和美國、歐洲的相關(guān)臨床指南，均對(duì)急性前循環(huán)大血管閉塞卒中使用支架機(jī)械取栓為主的血管內(nèi)治療方法。在機(jī)械取栓手術(shù)中一把再通率的提升將會(huì)縮短手術(shù)時(shí)間、減少血管內(nèi)膜損傷風(fēng)險(xiǎn)、降低癥狀性顱內(nèi)出血和死亡率，并實(shí)現(xiàn)良好的預(yù)后效果。ＥｍｂｏＴｒａｐ ＩＩ獲批上市為更多急重癥腦卒中患者在時(shí)間得到有效取栓治療提供了更優(yōu)的選擇。