胎膜早破是圍生期常見的并發(fā)癥之一，若未及時(shí)發(fā)現(xiàn)且處理不當(dāng)可以對孕產(chǎn)婦、胎兒和新生兒造成嚴(yán)重不良后果，可導(dǎo)致宮內(nèi)感染率及產(chǎn)褥感染率均升高，早產(chǎn)率升高，圍生兒病死率增加，死亡率可達(dá)2%。目前臨床根據(jù)孕婦主訴突然出現(xiàn)陰道流液或無控制的“漏尿”，少數(shù)孕婦僅感覺到外陰較平時(shí)濕潤，窺陰器檢查見混有胎脂的羊水從子宮頸口流出，不難做出診斷。對于癥狀不明顯的則采取PH試紙檢測、涂片觀察、羊水染色試驗(yàn)、超聲波等檢測手段進(jìn)行診斷或聯(lián)合診斷，但這些方法大部份存在準(zhǔn)確度不高，多項(xiàng)聯(lián)合使用費(fèi)時(shí)費(fèi)錢，工作量大等缺點(diǎn)。因此，準(zhǔn)確、快速、方便地對胎膜早破進(jìn)行診斷，能夠指導(dǎo)臨床及時(shí)治療，減少并發(fā)癥及嚴(yán)重程度，減少不必要的醫(yī)療干預(yù)，降低母胎不良后果的發(fā)生率，使醫(yī)患受益。
檢測時(shí)間快10S，遲不超過6MIN，有效縮短等待時(shí)間，滿足臨床快速診斷的需求，幫助醫(yī)生及時(shí)確診，提高醫(yī)療效率，保護(hù)母嬰健康；
靈敏度：99.53%，特異度：95.99%，準(zhǔn)確度：97.42%，顯著降低漏診率；
取陰道分泌物，洗脫，滴加，觀察效果即可，操作人員不需要進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)；
無創(chuàng)檢測，減輕病人痛苦；產(chǎn)品采用卡殼式設(shè)計(jì)，避免了醫(yī)生、孕婦與檢測試劑的直接接觸，對醫(yī)生、孕婦和環(huán)境都不會產(chǎn)生影響。
不受精液、尿液和宮頸黏液的影響。
對由陰道炎癥導(dǎo)致的陰道液增多，尿失禁導(dǎo)致的外陰部液體增多，陰道液生理性增多具有優(yōu)異的鑒別診斷價(jià)值；
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成都創(chuàng)宜生物科技有限公司（Origissay DiagnosticsLtd）創(chuàng)立于 2010 年初春，是一家具有自主知識產(chǎn)權(quán)和掌握核心技術(shù)的集臨床診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和推廣為一體的高科技生物技術(shù)公司。 創(chuàng)宜在創(chuàng)立之初，即顯示了強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。擁有胎膜早破快速診斷檢測標(biāo)記物的多項(xiàng)原創(chuàng)專利，可廣泛應(yīng)用于臨床檢測的胎膜早破快速檢測試劑盒及妊高癥（重度子癇前期）快速檢測試劑盒均已上市；早產(chǎn)發(fā)生的快速檢測工具、遺傳病產(chǎn)前羊水篩查、血清學(xué)篩查的快速產(chǎn)前診斷技術(shù)、腎移植后急性排異反應(yīng)診斷試劑盒、腎炎、腎病綜合征等腎臟炎性病變的鑒別診斷試劑盒均已研發(fā)完成；肺癌早期篩查試劑盒正在積極的研發(fā)中并有很好的預(yù)期。公司主要產(chǎn)品：胎膜早破檢測試劑盒，羊水檢測試劑盒，胎膜早破羊水檢測試劑盒。創(chuàng)宜將堅(jiān)持以人類的健康為己任，追求上乘的品質(zhì)和崇高的信譽(yù)。
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