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安徽發(fā)布2021年度藥品醫(yī)療器械安全狀況白皮書

文章來源：醫(yī)療器械網(wǎng)發(fā)布日期：2022-11-29瀏覽次數(shù)：61
近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布《安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況（2021年度）》白皮書（以下簡稱白皮書）。白皮書顯示，2021年，安徽省藥監(jiān)局全面實(shí)施“藥品安全對(duì)標(biāo)提升行動(dòng)”，推動(dòng)全省藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有力有效，“十四五”藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)良好開局。
  《白皮書》指出，2021年，安徽省抗疫藥械監(jiān)管取得重大突破。新冠病毒疫苗生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)現(xiàn)從零起步、迅速提升、逐步規(guī)范；建立省政府、省藥監(jiān)局、省食藥檢院三級(jí)新冠病毒疫苗批簽發(fā)協(xié)調(diào)推進(jìn)機(jī)制，獲得重組新冠病毒疫苗批簽發(fā)國家授權(quán)，零差錯(cuò)、無超期完成新冠病毒疫苗主檢協(xié)檢490批次；實(shí)現(xiàn)對(duì)全省8家疫苗配送企業(yè)、114家疾控機(jī)構(gòu)和2654家新冠病毒疫苗接種點(diǎn)的全覆蓋檢查。
  在監(jiān)管制度標(biāo)準(zhǔn)體系更加完善、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測處置有力有效的同時(shí)，安徽省藥監(jiān)局在重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管方面成效突出。大力開展含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營、國家集采中選藥品、中藥生產(chǎn)、藥品流通等專項(xiàng)檢查，組織開展“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”、中藥飲片質(zhì)量提升行動(dòng)、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理、互聯(lián)網(wǎng)銷售“兩品一械”專項(xiàng)治理等專項(xiàng)行動(dòng)。全年共查處藥械違法案件3778件，有效震懾了違法犯罪行為。
  此外，安徽省藥品監(jiān)管能力建設(shè)加快推進(jìn)，啟動(dòng)實(shí)施“雙百”引進(jìn)、“領(lǐng)雁”、能力提升三大工程。服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效，出臺(tái)《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》，各類審批事項(xiàng)平均審批時(shí)限壓縮至法定時(shí)限的43.6%。