7類耗材期滿接續(xù)帶量采購啟動

河南開啟7類耗材期滿接續(xù)采購工作，低值耗材市場格局風(fēng)云變幻。

7類耗材接續(xù)，采購周期2年

8月5日，河南省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于部分集中帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)帶量采購的公告（一）》，將開啟預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、留置針貼、無針輸液接頭、輸液器、吸氧裝置（一次性使用一體式吸氧管）、氣管插管、防粘連材料類醫(yī)用耗材期滿接續(xù)采購工作。

本次集中帶量采購協(xié)議期滿醫(yī)用耗材接續(xù)采購周期為2年，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品實際采購量不低于同品種總采購量的80%。具體項目、采購目錄及其高有效申報價如下：

• 具體報價要求

1、企業(yè)申報價以人民幣填報，單位為"元"，至多保留兩位小數(shù)。申報企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)按要求申報價格。未在規(guī)定時間內(nèi)完成解密報價，或報價為零、為負(fù)，或報價高于同目錄高有效申報價等情形為無效申報。

2、項目序號1和2的集采品種，申報企業(yè)區(qū)分目錄和注冊證申報價格。

申報價不得高于供應(yīng)清單內(nèi)該目錄注冊證任一規(guī)格型號現(xiàn)行有效且低的省級平臺掛網(wǎng)價、省級及以上集中帶量采購和"三明聯(lián)盟"帶量采購中選價。企業(yè)不如實報價獲得中選資格的，經(jīng)核實后取消中選資格并按醫(yī)藥價格和招采信用評價有關(guān)規(guī)定處理。

3、項目序號3的集采品種，申報企業(yè)區(qū)分目錄和注冊證，并按代表品的小競價單位申報價格，具體產(chǎn)品價格按照代表品申報價和相應(yīng)公式計算確定。

代表品申報價不得高于供應(yīng)清單內(nèi)該目錄注冊證代表品任一規(guī)格型號小競價單位的現(xiàn)行有效且低的省級平臺掛網(wǎng)價、省級及以上集中帶量采購和"三明聯(lián)盟"帶量采購中選價。企業(yè)不如實報價獲得中選資格的，經(jīng)核實后取消中選資格并按醫(yī)藥價格和招采信用評價有關(guān)規(guī)定處理。

4、申報價格為實際供應(yīng)價，應(yīng)包含稅費、產(chǎn)品正常損耗、配送和伴隨服務(wù)等所有費用。中選企業(yè)以低于成本價格惡意報價的，經(jīng)核實后取消中選資格。伴隨服務(wù)包括協(xié)助組裝工具、進(jìn)行必要的工具使用指導(dǎo)、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行工具操作培訓(xùn)等。

5、各目錄內(nèi)存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)，可同時投標(biāo)、分別提交申報信息。

6、在規(guī)定時間內(nèi)未申報或未按文件要求申報的，申報結(jié)束后不得補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負(fù)責(zé)。

• 擬中選規(guī)則

曾在省級以上帶量采購中選的產(chǎn)品以及未曾中選產(chǎn)品的擬中選規(guī)則有所不同，具體如下：

• 產(chǎn)品計價規(guī)則

其中，防粘連類醫(yī)用耗材擬中選價格計算規(guī)則具體如下：

• 約定采購量分配

接續(xù)采購協(xié)議量分配與中選價格和本采購目錄低中選價格掛鉤。

1、分配采購量計算公式

分配采購量=醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量×（本目錄低中選價/中選價）

2、待分配采購量計算公式

待分配采購量=醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量-分配采購量

3、待分配采購量分配辦法

各目錄待分配采購量，原則上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求從所有中選產(chǎn)品中自主選擇分配，鼓勵優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。

備選產(chǎn)品無分配采購量，不參與待分配采購量分配，醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成中選產(chǎn)品協(xié)議量之后，可根據(jù)臨床需求選擇使用，不作為非中選產(chǎn)品進(jìn)行考核。

高降幅94.28%

2021年，洛陽市等豫西南聯(lián)盟集采工作展開，對留置針貼、無針輸液接頭、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等產(chǎn)品采購。其中，無針輸液接頭高降幅達(dá)到94.28%，平均降幅為81.97%；留置針貼平均降價74.93%，預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器平均降幅為70.28%。

開封市等豫東聯(lián)盟集采工作同樣于2021年展開，針對吸氧裝置、氣管插管、輸液器、鎮(zhèn)痛泵等4類耗材。根據(jù)開封市人民政府新聞辦公室，本次集采的四種醫(yī)用耗材高降幅94.52%，平均降幅77.25%，預(yù)計將為全省節(jié)約醫(yī)療費用約3.4億元。

鄭大一附院公立醫(yī)院聯(lián)盟首批集采，針對防粘連材料、止血材料、硬腦(脊)膜等產(chǎn)品。據(jù)了解，該次集采中臨床常用品牌均中選，河南省對這三大類耗材的采購金額降至約3.97億元，節(jié)約費用9.1億元以上。其中，防粘連材料平均降幅為72.21%，高降幅為76.11%。

留置針貼、無針輸液接頭、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、吸氧裝置、氣管插管、輸液器、防粘連材料的單價均較低，屬于低值醫(yī)用耗材。與此同時，在我國人口老齡化加劇、人民對健康重視程度加深趨勢下，包括上述7類耗材在內(nèi)的低值耗材使用量持續(xù)增大，其市場規(guī)模也呈現(xiàn)擴(kuò)增趨勢。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2023）》，2022年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為1216億元，同比增長8.96%。

當(dāng)下，由地級市牽頭全省的低值耗材集采影響力正在擴(kuò)大，較為分散的低值耗材市場開始走向集中，新的行業(yè)格局正在形成。

在降價驅(qū)動下，臨床效果好、研發(fā)創(chuàng)新積極、供應(yīng)能力出眾的國內(nèi)械企有望借助集采快速提升市占率；同時，企業(yè)也將占據(jù)渠道優(yōu)勢，為產(chǎn)品入院打下良好基礎(chǔ)。

結(jié)語

當(dāng)下，我國低值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，但大中型生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少。此外，由于研發(fā)投入不足，目前國內(nèi)仍以低端產(chǎn)品為主，高端低值醫(yī)用耗材市場以進(jìn)口為主。

在集采擴(kuò)圍提速及市場格局迅速變化下，對國內(nèi)企業(yè)而言，在積極參與集采的同時，還需要進(jìn)一步加大研發(fā)投入，以提高產(chǎn)品競爭力，從而占據(jù)一定市場優(yōu)勢。