第五批國(guó)采，開始報(bào)量

全國(guó)級(jí)降價(jià)來(lái)襲，兩大高值耗材轉(zhuǎn)折將至。

01

多地啟動(dòng)第五批報(bào)量

山西、四川接連發(fā)布“開展人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材需求量填報(bào)工作”的通知。

第五批耗材國(guó)采1號(hào)文已于11月1日公布，采購(gòu)品種為人工耳蝸類和外周血管支架類相關(guān)耗材，具體如下

山西和四川的填報(bào)工作時(shí)間一致：醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)時(shí)間為2024年11月4日-11月11日17:00;醫(yī)保部門審核截止時(shí)間為2024年11月4日-11月12日17:00。

此次報(bào)量在各環(huán)節(jié)全面細(xì)化，考慮更加充分臨床變化，加強(qiáng)報(bào)采階段監(jiān)管，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)機(jī)制。

兩地通知中明確均提到，針對(duì)集采后臨床需求可能進(jìn)一步釋放的情況，可引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適當(dāng)增加報(bào)量。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室調(diào)減等情況，允許適當(dāng)減少報(bào)量，但須作出說(shuō)明并提供證明材料。

將醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量與實(shí)際醫(yī)療服務(wù)能力以及2023年采購(gòu)量進(jìn)行比較，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量低于其歷史數(shù)據(jù)80%時(shí)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說(shuō)明;對(duì)于有歷史量而不參與報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重點(diǎn)關(guān)注，必要時(shí)醫(yī)保部門要進(jìn)行核實(shí)。

對(duì)于報(bào)量明顯與醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力不匹配的，要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)量進(jìn)行調(diào)整。如發(fā)現(xiàn)相關(guān)方在報(bào)量中存在違規(guī)行為，可宣布報(bào)量相關(guān)操作無(wú)效。

后期國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采而未報(bào)、報(bào)而未采、采而不足的情況進(jìn)行公開通報(bào)或問(wèn)詢，并組織專項(xiàng)飛行檢查。

去年國(guó)家發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》中提到，集采結(jié)余留用資金嚴(yán)格與報(bào)量掛鉤，在執(zhí)行到位的前提下，做到多報(bào)量多留用、少報(bào)量少留用、不報(bào)量不留用。

此次《通知》中已明確規(guī)定，集采節(jié)約的醫(yī)保資金經(jīng)考核后有一定比例將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用，結(jié)余留用資金的計(jì)算基數(shù)與報(bào)量直接相關(guān)，報(bào)量多結(jié)余留用資金就多，報(bào)量少結(jié)余留用資金就少，不報(bào)量就沒有結(jié)余留用資金獎(jiǎng)勵(lì)。

02

兩大高值耗材格局重塑

國(guó)產(chǎn)市占率有望提高

隨著填報(bào)工作啟動(dòng)，第五批耗材國(guó)采正式拉開序幕。2020年以來(lái)我國(guó)已開展四輪耗材國(guó)采，其中冠脈支架(第一批)降幅達(dá)93%;骨科關(guān)節(jié)(第二批)降幅達(dá)82%;骨科脊柱降(第三批)降幅達(dá)84%;人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)(第四批)平均降價(jià)70%。

本次涉及的兩類耗材中，外周介入領(lǐng)域耗材近年集采的腳步明顯加快，10月底甘肅等20省組成聯(lián)盟，針對(duì)外周血管介入類微導(dǎo)管等耗材開展帶量采購(gòu);河北上月也啟動(dòng)外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周血管介入導(dǎo)引通路等耗材集采。在2021年河南神經(jīng)介入、外周介入類耗材集采中，第一批價(jià)格談判兩類耗材平均降幅53.6%。

第五批國(guó)采聚焦外周血管支架類耗材，貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)提到，2024年全球外周血管支架市場(chǎng)規(guī)模達(dá)35億美元，銷售額占全球心血管支架市場(chǎng)33.3%的份額，預(yù)計(jì)到2029年全球市場(chǎng)將增至55億美元。

血管腔內(nèi)介入分為冠脈介入、神經(jīng)介入、外周介入三大領(lǐng)域。早年間冠脈介入為醫(yī)械巨頭們競(jìng)爭(zhēng)主戰(zhàn)場(chǎng)，但目前該領(lǐng)域已逐步邁入平臺(tái)期，外周介入市場(chǎng)開始持續(xù)升溫。

QYResearch數(shù)據(jù)顯示，2023年全球外周血管介入產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模大約為96.25億美元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到162.28億美元。2023年中國(guó)占全球市場(chǎng)份額為9.74%，未來(lái)幾年增速將高于全球增速。

外周血管介入治療在我國(guó)仍處于發(fā)展早期，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)基本由美敦力、波科等國(guó)際醫(yī)療巨頭主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)整體處在產(chǎn)品完善、補(bǔ)全階段，已布局外周介入市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)企業(yè)主要有惠泰醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療、先瑞達(dá)等。

外周血管疾病主要是指除心臟和顱腦血管循環(huán)以外的血管疾病，病種包括外周動(dòng)脈疾病、靜脈疾病、淋巴系統(tǒng)等。

據(jù)智研咨詢測(cè)算，外周動(dòng)脈疾病的患病人數(shù)為4530萬(wàn)，是僅次于高血壓的心血管疾病。但目前國(guó)內(nèi)相關(guān)手術(shù)滲透率遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，外周介入潛在市場(chǎng)尚未充分兌現(xiàn)。隨著國(guó)內(nèi)血管外科建設(shè)推進(jìn)，外周介入手術(shù)數(shù)量開始持續(xù)攀升，第五批國(guó)采的到也有望加速國(guó)內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)院和鋪開。

人工耳蝸則相對(duì)為集采新面孔。據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)人工耳蝸市場(chǎng)規(guī)模已從2019年的3.5億元增長(zhǎng)至2023年的7.44億，年復(fù)合增長(zhǎng)率20.72%，預(yù)計(jì)2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到9.76億，增長(zhǎng)率將達(dá)到31.16%。

現(xiàn)階段人工耳蝸在國(guó)內(nèi)價(jià)格仍處于高位，產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格從8萬(wàn)元到27萬(wàn)元不等，且還有手術(shù)費(fèi)和后期維護(hù)費(fèi)用等必要支出。

第二次全國(guó)殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)是世界上聽力殘疾人數(shù)多的國(guó)家，現(xiàn)有聽力殘疾人的人數(shù)2,780萬(wàn)人，適合人工耳蝸的患者總數(shù)量約740萬(wàn)人。

基于高昂的價(jià)格以及龐大的患者需求，從社會(huì)到業(yè)內(nèi)均對(duì)人工耳蝸的降幅抱有較高期待，但目前國(guó)內(nèi)人工耳蝸市場(chǎng)仍以外資品牌為主導(dǎo)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)尚不夠充分，在一定程度上會(huì)影響議價(jià)談判結(jié)果。

如今發(fā)令槍已響，人工耳蝸、外周血管支架市場(chǎng)將迎來(lái)重新劃分。