《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》發(fā)布 設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院具有“五個(gè)有利于”

日前，國家衛(wèi)生健康委會(huì)同商務(wù)部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局發(fā)布《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》（簡稱“《方案》”），允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。

  對(duì)此，國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，允許試點(diǎn)設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院，是中國醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ν忾_放的有益實(shí)踐和探索，有利于優(yōu)化營商環(huán)境，有利于豐富國內(nèi)醫(yī)療資源多元供給，有利于與內(nèi)資醫(yī)院形成互補(bǔ)協(xié)同局面，有利于滿足居民多層次、多樣化的健康服務(wù)需求，有利于為國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展提供參考借鑒。

  為什么選擇北京等9個(gè)省市試點(diǎn)？

  黨的二十屆三中全會(huì)部署，要推動(dòng)電信、醫(yī)療等領(lǐng)域有序擴(kuò)大開放。這些領(lǐng)域也是國內(nèi)市場需求大、外國投資者投資意愿強(qiáng)的領(lǐng)域。

  一是從醫(yī)療服務(wù)需求角度考慮。外資醫(yī)院的功能定位主要是為人民群眾和在華外籍人員提供多元化醫(yī)療服務(wù)。這9個(gè)省市對(duì)外開放程度較高，外資企業(yè)和外籍人員較多，外籍人員醫(yī)療服務(wù)需求相應(yīng)較多。同時(shí)，在9個(gè)省市開展試點(diǎn)，也為滿足我國居民多層次、多樣化醫(yī)療服務(wù)需求提供了新的途徑。

  二是從醫(yī)療管理水平角度考慮。2000年，《中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》發(fā)布。從中外合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立情況看，相當(dāng)一部分設(shè)立在這9個(gè)省市。這9個(gè)省市積累了豐富的外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理經(jīng)驗(yàn)，管理水平相對(duì)較高。因此，在這9個(gè)省市開展外商獨(dú)資醫(yī)院試點(diǎn)，更利于政策落地、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、完善制度。

  三是從促進(jìn)外資投資角度考慮。這9個(gè)試點(diǎn)省市，不僅人口多、醫(yī)療服務(wù)需求大、醫(yī)療設(shè)施基礎(chǔ)好，而且營商環(huán)境較好，占我國實(shí)際使用外資總額的45%以上，是吸引外商投資較多的區(qū)域，有利于吸引外商獨(dú)資醫(yī)院落地。9個(gè)省市外商投資企業(yè)和外籍人員較為集中、國際航線密集，有助于試點(diǎn)深入推進(jìn)。

  對(duì)我國醫(yī)院發(fā)展和群眾看病有什么影響？

  國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，總的來看，在9個(gè)省市進(jìn)行設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院試點(diǎn)，對(duì)全國醫(yī)院體系的發(fā)展全局和廣大人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)不會(huì)產(chǎn)生大的影響，而且對(duì)滿足群眾多元化就醫(yī)需求還有一定的促進(jìn)作用。

  首先，我國醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展扎實(shí)推進(jìn)。2023年我國醫(yī)院數(shù)量達(dá)到3.8萬所，其中三級(jí)醫(yī)院有3855所，服務(wù)體系比較健全，服務(wù)能力和水平持續(xù)提升。公立醫(yī)院診療人次數(shù)占全國醫(yī)院診療人次數(shù)的83.5%。

  其次，外商獨(dú)資醫(yī)院的主要服務(wù)對(duì)象是有多元化醫(yī)療服務(wù)需求的國內(nèi)居民和在中國學(xué)習(xí)、工作、生活的外籍人員，與其他醫(yī)院提供的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)是互補(bǔ)關(guān)系。

  第三，引進(jìn)高水平的外商獨(dú)資醫(yī)院，有利于優(yōu)化營商環(huán)境。在試點(diǎn)地區(qū)，進(jìn)一步提升外商投資環(huán)境，擴(kuò)大高水平對(duì)外開放。同時(shí)，獨(dú)資醫(yī)院的管理理念、管理方式和服務(wù)方式，對(duì)國內(nèi)其他醫(yī)院的發(fā)展也能夠提供一定的參考借鑒。

  是否會(huì)導(dǎo)致其他醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員大量流失？

  國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在北京、天津、上海等9個(gè)省市開展外商獨(dú)資醫(yī)院試點(diǎn)，地域范圍有限，且是漸進(jìn)發(fā)展過程，對(duì)全國其他醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員隊(duì)伍影響不大。

  第一，我國醫(yī)院保持著較高的就業(yè)吸引力。近年來，我國醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)推進(jìn)，三級(jí)醫(yī)院在學(xué)科建設(shè)、服務(wù)能力、技術(shù)水平、醫(yī)療管理、人員梯隊(duì)建設(shè)等方面取得了成就，為廣大醫(yī)務(wù)人員干事創(chuàng)業(yè)提供了廣闊空間。特別是各地認(rèn)真貫徹落實(shí)“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)），穩(wěn)步提高公立醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員待遇，科研、教學(xué)和學(xué)術(shù)環(huán)境條件不斷優(yōu)化，就業(yè)吸引力進(jìn)一步增強(qiáng)。截至2023年末，全國公立醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量達(dá)到772.3萬人，保持了連續(xù)增長態(tài)勢。

  第二，我國對(duì)醫(yī)務(wù)人員有較為完善的管理制度。各級(jí)醫(yī)院對(duì)醫(yī)師外出會(huì)診、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)、人員流動(dòng)等都有明確規(guī)定，能夠保證醫(yī)院穩(wěn)定運(yùn)行和長期發(fā)展。

  第三，從中外合資合作醫(yī)院20多年的發(fā)展來看，未對(duì)其他醫(yī)院人員流動(dòng)產(chǎn)生重大沖擊。我們對(duì)外商辦醫(yī)有著較為成熟完備的管理經(jīng)驗(yàn)和制度。目前，我國共有中外合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)60余家，主要分布在北京、天津、上海等省市。從各地整體情況看，這些中外合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院醫(yī)務(wù)人員隊(duì)伍流動(dòng)影響并不大。

  對(duì)于外商投資主體有什么要求？

  國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“在投資主體方面，我們注重體現(xiàn)高水平對(duì)外開放的鮮明導(dǎo)向，統(tǒng)籌發(fā)展與安全?！斗桨浮访鞔_了投資主體條件?！?/span>

  一方面，申請(qǐng)?jiān)O(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)當(dāng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)。

  另一方面，要求投資主體能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務(wù)模式；能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療設(shè)施方面的不足，拓展多元化服務(wù)供給格局。

  如何加強(qiáng)管理保障醫(yī)療質(zhì)量與安全？

  “對(duì)于外商獨(dú)資醫(yī)院，我們?cè)凇斗桨浮分忻鞔_了準(zhǔn)入和事中事后監(jiān)管等全流程管理要求?！眹倚l(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

  首先，外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合我國《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《生物安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的一般性要求，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)符合《方案》規(guī)定的試點(diǎn)條件。

  其次，在審批準(zhǔn)入方面，對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院的投資主體、級(jí)別類別、診療科目、診療活動(dòng)、人員構(gòu)成、數(shù)據(jù)安全等提出了專門要求。例如，明確要求醫(yī)院信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)接入屬地醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，電子病歷、醫(yī)用設(shè)備等信息存儲(chǔ)服務(wù)器應(yīng)當(dāng)位于我國境內(nèi)，從而保障醫(yī)療信息數(shù)據(jù)安全。在審批程序上，由地市級(jí)衛(wèi)生健康部門初審，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康部門審批。

 在執(zhí)業(yè)管理方面，要求外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量管理，遵守法律法規(guī)、診療常規(guī)和規(guī)范等。將外商獨(dú)資醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量安全管理范疇，鼓勵(lì)外商獨(dú)資醫(yī)院參加醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)。屬地衛(wèi)生健康部門對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁、同等監(jiān)管。

  如何防止人類遺傳資源外泄風(fēng)險(xiǎn)？

  近年來，我國不斷加強(qiáng)人類遺傳資源管理，2019年7月實(shí)施的《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，對(duì)采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國人類遺傳資源作出了明確規(guī)定，要求不得危害我國公眾健康、國家安全和社會(huì)公共利益。

  根據(jù)《條例》，《方案》做了進(jìn)一步規(guī)定，對(duì)外商獨(dú)資醫(yī)院涉及人類遺傳資源的診療活動(dòng)進(jìn)行了嚴(yán)格限制，要求不得設(shè)立血液病醫(yī)院，不得登記血液內(nèi)科，不得開展人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)期篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)等倫理風(fēng)險(xiǎn)較高的診療活動(dòng)。屬地衛(wèi)生健康部門切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，確保人類遺傳資源安全。

  能否成為基本醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)？

  對(duì)此，國家醫(yī)保局表示歡迎和支持符合條件的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)，為參保人提供優(yōu)質(zhì)便捷的醫(yī)療服務(wù)。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》規(guī)定，醫(yī)保定點(diǎn)管理對(duì)不同所有制形式的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁。原則上，符合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源配置規(guī)劃、執(zhí)行醫(yī)療保障行政部門制定的醫(yī)藥價(jià)格政策，達(dá)到醫(yī)保各項(xiàng)管理要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，無論公立、社會(huì)辦或是外商獨(dú)資醫(yī)院，均可按程序提出申請(qǐng)。

  目前國內(nèi)已有52萬家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療服務(wù)供給較為充足，能基本滿足參保群眾就醫(yī)需求。希望外商獨(dú)資醫(yī)院進(jìn)入國內(nèi)市場后，為構(gòu)建多層次醫(yī)療健康保障體系、向人民群眾提供差異化服務(wù)做出努力，更好滿足人民群眾多元化、差異化醫(yī)療需求。

  外商獨(dú)資醫(yī)院要成為基本醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)，需要符合什么條件？

  一是執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。按照現(xiàn)有政策，外商獨(dú)資醫(yī)院如果要納入基本醫(yī)保定點(diǎn)范圍，需參照?qǐng)?zhí)行所在地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。

  二是執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格政策。目前境內(nèi)公立醫(yī)院提供的基本醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，為保障公平，外商獨(dú)資、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)的，也應(yīng)承諾執(zhí)行相同的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，同時(shí)按不高于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材的價(jià)格水平向患者收費(fèi)，以更好保障參保人權(quán)益、維護(hù)基金安全。

  三是執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)療保障范圍。納入定點(diǎn)的外商獨(dú)資醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循衛(wèi)生健康、醫(yī)保等部門關(guān)于藥品、耗材使用的相關(guān)規(guī)定，優(yōu)先配備使用基本藥物、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材，特別是質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的集中帶量采購中選藥品和耗材，確保所使用的藥品和耗材符合國家標(biāo)準(zhǔn)。此外，還要落實(shí)當(dāng)?shù)匕床〗M（DRG）、按病種分值（DIP）等支付方式改革要求，做好醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算清算工作。

  四是接受醫(yī)療保障部門監(jiān)督管理。納入定點(diǎn)的外商獨(dú)資醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)接受醫(yī)療保障部門的監(jiān)督管理，包括但不限于醫(yī)保協(xié)議管理、接受飛行檢查、藥品耗材追溯碼采集上傳、全面滿足對(duì)接智能監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)保支付的藥品耗材在醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的平臺(tái)上采購并真實(shí)記錄“進(jìn)、銷、存”情況等醫(yī)保信息化要求，在其中執(zhí)業(yè)的醫(yī)生還要遵循醫(yī)保相關(guān)規(guī)定，接受醫(yī)保支付資格管理。

  未納入醫(yī)保定點(diǎn)管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)，并接受行業(yè)部門監(jiān)督管理。