為推進醫(yī)療器械生產企業(yè)不良事件監(jiān)測工作信息化建設,切實做好全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,北京市藥品監(jiān)督管理局于2010年10月在全市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測產品生產企業(yè)范圍內啟用了醫(yī)療器械使用監(jiān)管信息系統,建立了覆蓋全市醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測產品生產企業(yè)的不良事件電子監(jiān)測平臺,實現了通過網絡進行可疑醫(yī)療器械不良事件、醫(yī)療器械不良事件補充報告和年度匯總報告、評價、統計分析以及信息反饋的信息化監(jiān)測手段。該系統的啟用,是北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作向信息化、科學化邁進的重要舉措,標志著覆蓋全市生產企業(yè)、醫(yī)療機構的醫(yī)療器械不良事件電子監(jiān)測網絡已經初步形成。
近日,北京市局組織對全市重點監(jiān)測產品生產企業(yè)人員進行了該系統操作培訓,為本市全面實現醫(yī)療器械不良事件電子監(jiān)測奠定了基礎。