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絞股藍(lán)總甙片聯(lián)合辛伐他汀治療高脂血癥96例臨床療效分析

文章來源:創(chuàng)新醫(yī)學(xué)網(wǎng)發(fā)布日期:2013-07-10瀏覽次數(shù):27455

 作者:徐建華  作者單位:鹽城市鹽都區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院,江蘇鹽城,224021

  【摘要】目的 探討絞股藍(lán)總甙片聯(lián)合辛伐他汀治療高血脂癥的臨床療效。方法 將96例患者隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組, 每組各48例,治療組采用絞股藍(lán)總甙片聯(lián)合辛伐他汀治療,對(duì)照組單獨(dú)采用辛伐他汀治療。結(jié)果 治療組總有效率為91.67%,明顯優(yōu)于對(duì)照組的79.17%(P<0.05),治療組的總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均較對(duì)照組明顯降低(P<0.05),高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)較對(duì)照組明顯升高(P<0.05)。結(jié)論 絞股藍(lán)總甙片聯(lián)合辛伐他汀能夠有效提高高脂血癥的臨床效果。
  【關(guān)鍵詞】絞股藍(lán)總甙片,辛伐他汀,高脂血癥,臨床療效

  高脂血癥是一種血脂代謝紊亂疾病,其主要表現(xiàn)為高膽固醇癥、高甘油三脂血癥,或兩者兼而有之。我院采用絞股藍(lán)總甙片聯(lián)合辛伐他汀治療48例高脂血癥患者,取得了較好的臨床效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
  1 資料與方法
  1.1 一般資料 入選病例均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]及《中國成人血脂異常防治指南》[2]中規(guī)定的血脂異常判定標(biāo)準(zhǔn)。所有入選患者排除肝、腎、甲狀腺功能異常以及藥物影響引起的繼發(fā)性高脂血癥。選擇2011年8月~2012年8月在我院門診就診的高脂血癥患者共96例,男50例,女46例,隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組,每組各48例。兩組研究對(duì)象性別、年齡、病程及病情經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
  1.2 治療方法 治療組采用辛伐他汀膠囊(廈門福滿藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào):110403)20mg,1次/d,加絞股藍(lán)總甙片(安康正大制藥有限公司生產(chǎn),每片含絞股藍(lán)總甙20mg,國藥準(zhǔn)字Z10900032)1片/次,3次/d治療;對(duì)照組僅每晚頓服常規(guī)降脂藥辛伐他汀膠囊20mg,1次/d。兩組患者都以8周為一個(gè)療程,用藥前后觀察血脂變化。
  1.3 觀察指標(biāo) 治療前后于服藥前空腹12 h,于次日晨取上肢靜脈血,用全自動(dòng)生化分析儀終點(diǎn)法測(cè)定TC、TG、HDL-C、LDL-C,分別于用藥前及用藥8周后各測(cè)1次,同時(shí)測(cè)肝功、腎功、肌酶、血糖、血壓、心率、心電圖,同時(shí)詢問并記錄有無不良反應(yīng)。
  1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照1993年我國衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。
  1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果計(jì)量資料以x-±s表示,治療前后均數(shù)的差異采用配對(duì)t檢驗(yàn)分析,P<0.05為差異有顯著性。
  2 結(jié)果

  2.1 兩組臨床療效比較,見表1。
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  表1 兩組臨床療效比較 例(%)

  組別 n 顯效 有效 無效 惡化 總有效率

  治療組 48 25 19 4 0 44(91.67)

  對(duì)照組 48 21 17 8 2 38(79.17)*

  注:與對(duì)照組比較,*P<0.05

  2.2 兩組治療前后血脂的變化,見表2。
  表2 兩組治療前后血脂水平變化比較(mmoL/L)

  組別 時(shí)間 TC TG HDL-C LDL-C

  治療組(n=48) 治療前 6.48±0.84 3.11±0.48 0.74±0.24 5.19±0.62

  治療后 3.94±0.66Δ 1.29±0.45Δ 1.62±0.18Δ 2.02±1.14Δ

  對(duì)照組(n=48) 治療前 6.71±1.10 3.23±0.55 0.77±0.12 5.29±0.66

  治療后 4.52±0.62Δ* 2.39±0.68Δ* 1.58±0.32Δ 3.09±0.91Δ

  *注:與本組治療前比較,ΔP<0.05;與對(duì)照組治療后比較,*P<0.05

  3 討論

  高脂血癥系高脂代謝失常的病癥,其病因多有飲食不適、心情內(nèi)傷、脾虛失運(yùn)、痰瘀阻滯、臟腑功能失調(diào)及年老體虛所致。長期的高脂血癥會(huì)加速動(dòng)脈血管的粥樣硬化,是心腦血管事件的常見且重要的因素之一。人群中血TC水平每下降1%,冠心病(CHD)死亡危險(xiǎn)降低2%[4],足見降脂治療的重要性。
  臨床及藥理試驗(yàn)證明,絞股藍(lán)皂苷具有明顯的抗腫瘤、抗動(dòng)脈粥樣硬化作用,并且對(duì)神經(jīng)血液內(nèi)分泌系統(tǒng)等多方面疾病具有防治作用及提高機(jī)體免疫能力[5],其中,絞股藍(lán)及絞股藍(lán)總苷有顯著的預(yù)防和治療高脂血癥、高黏滯血癥、動(dòng)脈粥樣硬化的作用,其調(diào)脂作用與抑制脂肪細(xì)胞產(chǎn)生游離脂肪酸及合成中性脂肪有關(guān)[6]。他汀類降脂藥是國際上的降脂藥物,有調(diào)控血脂、穩(wěn)定動(dòng)脈粥樣硬化斑塊、抗炎等作用,在調(diào)節(jié)血脂的治療中發(fā)揮著無可替代的主導(dǎo)作用。
  本文數(shù)據(jù)顯示,治療組采用的絞股藍(lán)總甙片聯(lián)合辛伐他汀,在總有效率與TC、TG、HDL-C與LDL-C等血脂方面的療效都優(yōu)于單獨(dú)采用辛伐他汀治療,值得臨床進(jìn)一步探討與運(yùn)用。
  【參考文獻(xiàn)】
  [1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:171-174.

  [2] 中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì).中國成人血脂異常防治指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(5):390.

  [3] 中華人民共和國藥政局.新藥(西藥)臨床指導(dǎo)原則匯編[S].北京:人民衛(wèi)生出版社,1993:49.

  [4] 陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].第10版.北京:人民衛(wèi)生出版社,1997:888.

  [5] 侯慧麗,傅童生.絞股藍(lán)的化學(xué)成分與藥理作用研究進(jìn)展[J].動(dòng)物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2006,27(S1):59-61.

  [6] 譚華炳.絞股藍(lán)對(duì)兔高脂血癥和血液流變學(xué)影響研究[J].第三軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào), 2007, 29(15): 1497-1450.