醫(yī)用導(dǎo)管是連接人體內(nèi)外的各種臨床用管子類制品的總稱,系采用各種金屬、塑料、橡膠、乳膠等不同材料制成,產(chǎn)品大體上可分為:排液管、投藥管、采血管、傳輸血液管、滴注/靜脈輸液用管等各種臨床常用導(dǎo)管,以及新開發(fā)的特殊醫(yī)療用途導(dǎo)管產(chǎn)品(如與生物傳感器連接的檢查體內(nèi)生理變化情況的專用導(dǎo)管,可作為血液等樣品的成分拆分用“部分透過濾膜型”導(dǎo)管等)。
目前國際市場上的醫(yī)用導(dǎo)管品種繁多,全球醫(yī)用導(dǎo)管市場總銷售額據(jù)新估計已達數(shù)百億美元,且發(fā)展勢頭十分強勁。隨著近年來微創(chuàng)臨床手術(shù)的興起,各種與微創(chuàng)手術(shù)有關(guān)的醫(yī)用導(dǎo)管新產(chǎn)品應(yīng)運而生,再加上其它新開發(fā)的醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品,成為推動國際醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的新動力。
過去10年,我國醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)同樣發(fā)展速度迅猛,某些國產(chǎn)醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品出口外銷量增長很快。但必須指出,我國企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用導(dǎo)管多為低檔型導(dǎo)管產(chǎn)品,目前在開發(fā)高附加值、特殊醫(yī)療用途的醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品方面與西方同行相比存在著巨大差距。筆者現(xiàn)將手頭收集到的一些國外有關(guān)特殊用途新型醫(yī)用導(dǎo)管扼要介紹如下,供國內(nèi)讀者參考。
多層共擠塑復(fù)合醫(yī)用導(dǎo)管
該產(chǎn)品代表了醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品的開發(fā)方向,是利用性能優(yōu)異、機械加工性好的高分子熱塑材料,如PEI(聚酰醚亞胺)、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰胺、聚碳酸酯、聚脲脘和PTFE等材料與價格相對低廉的PVC、PP、聚乙烯等傳統(tǒng)塑料原料一起經(jīng)共擠塑而成的復(fù)合壁管子,其薄的管壁厚度僅0.1mm,整個管子的厚度也只有0.5mm。
多層共擠塑醫(yī)用導(dǎo)管具有很多優(yōu)點和臨床用途,包括每小時流速僅50g的限流管、血液透析用導(dǎo)管、定量分析用導(dǎo)管、半透膜型導(dǎo)管、微分析用導(dǎo)管、可與分析儀器相連接的特殊導(dǎo)管等。總之,復(fù)合型醫(yī)用導(dǎo)管將在臨床醫(yī)療事業(yè)中大顯身手。
血管手術(shù)專用導(dǎo)管
現(xiàn)在心臟搭橋手術(shù)、植入式血管支架手術(shù)和動脈血管瘤保護血管手術(shù)在各國臨床醫(yī)學(xué)界已成為一種常規(guī)化手術(shù),均離不開血管手術(shù)專用導(dǎo)管。據(jù)了解,這類血管手術(shù)用導(dǎo)管必須使用“X光可視材料”(如PTFE等)制成,因為此類血管手術(shù)均在CT屏幕影像顯示的引導(dǎo)下進行,故不僅血管支架類植入式器械產(chǎn)品,就連做手術(shù)時所用導(dǎo)管同樣必須用X光可視高分子材料制成,以便醫(yī)生能在CT顯示屏上清楚觀察到植入式器械及醫(yī)用導(dǎo)管在體內(nèi)的具體位置。美國OEMs公司是全球大血管手術(shù)專用導(dǎo)管生產(chǎn)商,該公司能生產(chǎn)各種血管手術(shù)用導(dǎo)管,其中包括臨床使用頻繁的血管手術(shù)用導(dǎo)管產(chǎn)品如ANGIOSR4F/5F、VENOSR等。此類導(dǎo)管不僅十分柔軟,還有很強堅韌度,有些導(dǎo)管還要經(jīng)受灌注進的氣體壓力(以便導(dǎo)管一頭在血管內(nèi)形成氣囊,發(fā)揮清除掉血管內(nèi)的脂類沉積物、疏通血管及灌注洗液等多種作用)。
導(dǎo)尿管新品開發(fā)情況
導(dǎo)尿管也是醫(yī)用導(dǎo)管中的大宗產(chǎn)品(即產(chǎn)銷量巨大的品種)。導(dǎo)尿管在臨床上的用途主要是:為“尿潴留”(一般均由嚴重前列腺肥大癥所引起)患者進行膀胱導(dǎo)尿、病床上的患者所設(shè)計)和臨時使用的導(dǎo)尿管等。目前市售留置型導(dǎo)尿管一般都附有集尿袋,但其缺點是,一旦尿道內(nèi)尿液到達極限就會造成導(dǎo)尿管與集尿袋之間的連接頭脫落引起尿液泄露、污染被褥和病人衣褲等尷尬事故。據(jù)國外媒體報道,美國一公司新開發(fā)一種智能化導(dǎo)尿管,在集尿袋里安裝了一種薄片型傳感器,一旦集尿袋里尿液數(shù)量達到設(shè)計極限,即會自動報警,提醒護理人員及時更換導(dǎo)尿管和集尿袋,從而防止尿液泄露事故發(fā)生。
抗菌醫(yī)用導(dǎo)管
眾所周知,由于醫(yī)用導(dǎo)管直接與人體相連通,故臨床上由于使用導(dǎo)管而引起感染的幾率較高,病人一旦被“多藥耐藥性致病菌”感染就很難(對手術(shù)者尤為不利)。據(jù)國外媒體報道,美國明尼蘇達州立大學(xué)物理系的幾位科研人員開發(fā)出一種可預(yù)防尿道感染的新型抗菌醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品。其原理是:在導(dǎo)尿管的外層塑料膜中事先滲入SMZ/CO(磺胺甲基異惡唑-甲氧卞嘧啶)等廣譜抗菌藥物,這種已加入抗菌劑的導(dǎo)尿管產(chǎn)品在插入病人尿道過程中由于摩擦作用,表面會析出一些抗菌劑,從而起到殺菌和防微生物感染的作用。據(jù)研制者介紹,這種抗多藥耐藥性菌塑料導(dǎo)尿管新產(chǎn)品還可使用第三代頭孢菌素、氨基糖苷類抗生素、帕拉西林/舒巴坦鈉等新老抗生素產(chǎn)品作為主要防感染藥物。
此外,其它正在開發(fā)中或即將投放市場的醫(yī)用導(dǎo)管新產(chǎn)品包括:一次性壓力導(dǎo)管(如喉部或胸腔引流等特殊用途管子)、可自我封閉的醫(yī)用導(dǎo)管(如遇到外面液體,這種管子會自動封閉,防止外液進入管子內(nèi))、長效抗菌醫(yī)用導(dǎo)管、具有高透明度“視窗”的分析樣品用醫(yī)用導(dǎo)管等。
隨著醫(yī)療技術(shù)突飛猛進式的發(fā)展,各種與之配套的新型醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)品將不斷面世,其市場發(fā)展空間十分巨大。