癌癥是人類還未攻克的難題,一直困擾著數(shù)以百萬計的家庭。如今,世界癌癥疫苗將進入臨床試驗,這為癌癥患者帶來了新的希望。
美國康涅狄格大學健康中心(UConn Health)開始啟動招募計劃,將為患者進行世界首例個性化基因組學驅(qū)動的卵巢癌疫苗臨床試驗,以防晚期診斷出來的婦女發(fā)生卵巢癌的復發(fā)情況。
卵巢癌是致命的癌癥之一,只有女性會罹患,而且患者發(fā)生復發(fā)的概率非常之高。而且,目前既沒有卵巢癌的早期篩查試驗,也沒有有效的長期治療方法。絕大多數(shù)婦女在診斷后五年內(nèi)死亡。
此次進行臨床試驗的“Oncoimmunome”的疫苗,被認為極具有開創(chuàng)性:
每個疫苗都基于患者癌變細胞和健康細胞的 DNA 樣本創(chuàng)建,相當于為患者量身定制。在大約兩周的時間里,科學家們從兩個來源的序列和交叉引用整個 DNA,以確定重要的遺傳差異。
OncoImmunome 通過增強患者的免疫應答來實現(xiàn)作用,以使其能夠破壞卵巢癌細胞的表面。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準了該疫苗的人體臨床試驗。根據(jù)FDA發(fā)布的研究結果,OncoImmunome有效抑制了動物模型的癌癥惡化。
新的臨床試驗將首先選出 15 名 III 期或 IV 期初步診斷或復發(fā)的卵巢癌婦女,并在她們病情復發(fā)風險高的時間段進行為期兩年的密切關注。
臨床試驗候選人首先將接受傳統(tǒng)的手術,其腫瘤樣本會被收集用于疫苗生產(chǎn),接下來她們將進行標準化療。如果經(jīng)過傳統(tǒng)治療她們體內(nèi)已無腫瘤,這些婦女每人每月接受個人疫苗注射一次,持續(xù)六個月。此外,研究人員每個月都會采集她們的血液并評估免疫應答效果。
此次臨床試驗將由 UConn Health Carole 和 Ray Neag 綜合癌癥中心血液和腫瘤學系主任 Susan Tannenbaum 博士領導。婦產(chǎn)科主任 Molly Brewer 博士和 APRN Karen Metersky同樣參與其中。
“這一刻終于到來,我們非常高興”,疫苗發(fā)明人和免疫治療專家Pramod K. Srivastava 博士說道,他是UConn Health Neag 綜合癌癥中心主任 。
“我們希望這種疫苗可以彌補卵巢癌患者在治療方案方面的巨大差距,并為這種讓人絕望的疾病帶來長期的解決方法和治療措施。由于這次試驗是世界,所以其中會有很多的變數(shù),我們希望通過這項研究那些我們未知的問題?!盨rivastava 博士補充說。
研究人員利用婦女自身的 DNA 來打造每一支卵巢癌疫苗
根據(jù)Srivastava 博士的觀點,這種免疫治療試驗有可能為與其他主要癌癥(如前列腺癌、膀胱癌、胃癌、結腸癌等)相似的基因組驅(qū)動的個性化癌癥疫苗的開發(fā)打下基礎。