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上海市藥監(jiān)局召開第一類醫(yī)療器械備案考核評估情況通報(bào)暨案例分析培訓(xùn)會

文章來源：中國食品藥品網(wǎng)發(fā)布日期：2020-08-25瀏覽次數(shù)：63

日前，上海市藥品監(jiān)督管理局召開該市類醫(yī)療器械備案考核評估情況通報(bào)暨案例分析培訓(xùn)會，通報(bào)各區(qū)市場監(jiān)管局考核評估自查、備案案卷抽查情況，對備案和監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的共性問題集中答疑。

 

會議充分肯定各區(qū)市場監(jiān)管局好的經(jīng)驗(yàn)做法，要求繼續(xù)高度重視相關(guān)工作，表示針對案卷抽查發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)督促企業(yè)即知即改，并加強(qiáng)備案與監(jiān)管工作的聯(lián)動，嚴(yán)守安全底線。

 

據(jù)悉，該局將以本次考核評估為契機(jī)，要求各區(qū)市場監(jiān)管局重點(diǎn)圍繞轄區(qū)內(nèi)已備案的類醫(yī)用敷貼敷料類產(chǎn)品（醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷眼罩、創(chuàng)口貼、液體敷料、噴劑輔料、傷口護(hù)理軟膏、液體傷口輔料）進(jìn)一步開展檢查，該局將持續(xù)推進(jìn)對各區(qū)市場監(jiān)管局的督查調(diào)研和指導(dǎo)。