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大連整改38家器械經(jīng)營使用單位

文章來源：中國醫(yī)藥報發(fā)布日期：2018-11-21瀏覽次數(shù)：81

近日，大連市食品藥品監(jiān)管局向存在問題的14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和24家醫(yī)療器械使用單位，依法下達了責令整改的行政處罰通知書。

 

據(jù)悉，在嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作中，大連市食品藥品監(jiān)管局以醫(yī)療美容機構(gòu)、民營醫(yī)院、個體診所等為重點檢查對象，以注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等關(guān)注度高、使用量大、公眾投訴較多的醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點整治內(nèi)容，督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位狠抓經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和使用質(zhì)量要求,全面開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理自查,建立并執(zhí)行覆蓋采購、驗收、貯存、使用、維護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，切實落實企業(yè)主體責任。

 

截至目前，大連市食藥監(jiān)局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)679家次，發(fā)現(xiàn)無證（未備案）經(jīng)營企業(yè)1家，責令整改14家次，立案查處2家；檢查使用單位757家次，發(fā)現(xiàn)使用無證產(chǎn)品1家，責令整改24家次，立案查處1家。（陳陽  黃國勤）