國家衛(wèi)健委：全國醫(yī)療器械大檢查來了！

近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》(下稱《通知》)，要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

根據(jù)《通知》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查主要包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理；醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理；藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理；醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用與臨床研究；醫(yī)療質(zhì)量管理；傳染病防治；母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)；放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷；精神衛(wèi)生服務(wù)；中醫(yī)藥服務(wù)等12項(xiàng)內(nèi)容。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，自查是在有關(guān)部門進(jìn)行監(jiān)督、抽查前的一次自我補(bǔ)救，能督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)知法守法，促進(jìn)醫(yī)療秩序的長期穩(wěn)定。此次衛(wèi)健委發(fā)布的十二項(xiàng)內(nèi)容與此前發(fā)布的相關(guān)文件內(nèi)容雖無太大區(qū)別，但由于幾乎涉及醫(yī)療行為的方方面面，再加上《通知》顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)通過現(xiàn)場(chǎng)核查、書面核查、在線核查自查年度總結(jié)等方式，定期檢查轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查工作開展情況來看，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是需盡快參照可能涉及的法律進(jìn)行一個(gè)徹 底的對(duì)照，尤其是可能涉及罰則的部分，要重點(diǎn)注意。

近幾年，其實(shí)可以明顯看出，國家正在不斷加大政策密度與力度，嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的違規(guī)行為。目前除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查，國家衛(wèi)健委巡查組專家也已開始在全國范圍內(nèi)進(jìn)行醫(yī)院巡查。

如2019年11月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)院巡查工作方案(2019—2022年度)》，就提出要重點(diǎn)巡查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有加強(qiáng)監(jiān)管、杜絕醫(yī)師在藥品處方、醫(yī)學(xué)檢查、檢驗(yàn)等醫(yī)療服務(wù)中實(shí)行開單提成的具體措施；是否存在醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員違反規(guī)定私自采購、銷售、使用藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品的問題。

2020年7月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知》，也明確此次醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)，覆蓋的范圍為各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。專項(xiàng)整治時(shí)間為2020年7月-12月，并分為教育與自查(2020年7月)、集中宣傳與整治(2020年8月-11月)、評(píng)估與總結(jié)(2020年12月)三個(gè)階段。

目前，在國家政策的引導(dǎo)下，已有多地也陸續(xù)針對(duì)醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作，在大力開展醫(yī)院巡查活動(dòng)。

9月1日，上海市發(fā)布了《上海市公立醫(yī)院巡查實(shí)施方案(2020-2022年度)》。根據(jù)《方案》，此次巡查范圍包括全市范圍內(nèi)所有二、三級(jí)公立醫(yī)院；市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)甲等綜合醫(yī)院、二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)巡查工作。巡查重點(diǎn)根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的通知要求開展，主要集中在公立醫(yī)院黨建、行業(yè)作風(fēng)建設(shè)、運(yùn)行管理三個(gè)部分。

8月底，北京市衛(wèi)健委也發(fā)布了《關(guān)于開展醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)的通知》。該專項(xiàng)行動(dòng)將分三步實(shí)施，集中宣傳整治時(shí)間是2020年9月-11月。檢查主要包括查回扣、統(tǒng)方和推銷行為，比如醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義、形式給予的回扣行為；以及對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)銷人員進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部與醫(yī)務(wù)人員接洽營銷行為進(jìn)行預(yù)警、監(jiān)測(cè)和及時(shí)處理等。

8月12日，遼寧省衛(wèi)生健康委印發(fā)《遼寧省大型醫(yī)院巡查工作實(shí)施方案(2020-2022年度)》，也明確將有計(jì)劃、分步驟地開展本輪巡查工作，重點(diǎn)巡查醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”。

從以上不難看出，2020年在國家衛(wèi)健委的指導(dǎo)下，全國各地的醫(yī)療器械大檢查行動(dòng)正在不斷展開。從今年的巡查方案來看，反腐依舊是其中重點(diǎn)內(nèi)容，醫(yī)院統(tǒng)方、高值耗材、藥企捐贈(zèng)等可能存在醫(yī)藥賄賂的環(huán)節(jié)都在文件中被明確列入重點(diǎn)檢查。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在本輪醫(yī)院大巡查中，醫(yī)藥代表和醫(yī)藥企業(yè)要未雨綢繆，提前做好防范措施，牢記合規(guī)開展活動(dòng)。