2021年5月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法(試行)》,GMP/GSP標(biāo)準(zhǔn)+行政許可,門檻提高了,針對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的飛檢頻率與力度也在不斷增加,“上市許可人”主體責(zé)任在逐步強(qiáng)化,可見國(guó)家對(duì)于藥品監(jiān)管的決心。監(jiān)管從嚴(yán)的核心在于督促藥企建立對(duì)自身質(zhì)量負(fù)責(zé)的態(tài)度和意識(shí),有效的監(jiān)管與企業(yè)的自覺缺一不可,但二者如何相互配合提升藥品質(zhì)量,仍然任重道遠(yuǎn)。
近年來,在國(guó)際形式風(fēng)波頻起、內(nèi)卷不斷、CDE抗腫瘤新政落地等因素下,可謂內(nèi)憂外患、風(fēng)雨交加,對(duì)于陣痛期的創(chuàng)新藥企而言,似乎國(guó)際化才是希望的彼岸。時(shí)間窗口稍縱即逝,創(chuàng)新藥的長(zhǎng)期增長(zhǎng)更需魄力與毅力?!百|(zhì)量是企業(yè)的生命”,藥品質(zhì)量水平的高低決定了其在臨床上的表現(xiàn)。2022是創(chuàng)新藥國(guó)際化元年,當(dāng)創(chuàng)新出海成為醫(yī)藥強(qiáng)音,質(zhì)量人與藥政注冊(cè)人更需修煉內(nèi)功以應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。
在此背景下,本土藥企如何在堅(jiān)守藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下,出征海外,是本次大會(huì)重點(diǎn)聚焦的話題。由佰傲谷發(fā)起主辦的2022第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)將于5月13-14日在京隆重召開!本次特設(shè)四大平行論壇,召集1000+行業(yè)同仁、70+權(quán)威大咖與會(huì),共同探索研討,堅(jiān)守國(guó)內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量高地、提升質(zhì)量管理水平,與國(guó)際規(guī)范同行。
大會(huì)信息
大會(huì)名稱丨第三屆QbD生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)
大會(huì)主題丨堅(jiān)守質(zhì)量高地 · 劍指國(guó)際化
主辦單位丨佰傲谷BioValley
戰(zhàn)略合作丨可瑞生物
大會(huì)時(shí)間丨2022年5月13-14日
大會(huì)地點(diǎn)丨中國(guó)·北京
大會(huì)規(guī)模丨1000人
參會(huì)對(duì)象
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掃碼即刻報(bào)名 標(biāo)準(zhǔn)通票僅259元/人
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觀摩門票免費(fèi)搶:僅限藥企、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研院校等機(jī)構(gòu)(需審核)
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論壇三參會(huì)代表僅限200位,售完即止,門票權(quán)益包含:包含大會(huì)所有論壇的門票+兩天超豪華自助午餐+2022生物制藥精選匯編本一本+前排預(yù)留席位
1. 大會(huì)觀摩門票 免費(fèi)
此通道僅為藥企、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研院校填寫,不提供大會(huì)期間餐飲服務(wù)
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2. 標(biāo)準(zhǔn)通票(不包含論壇三:全球藥品政策法規(guī)專場(chǎng)) 價(jià)格:259元/人
包含兩天會(huì)議入場(chǎng)門票(論壇一、二、四)
兩天豪華商務(wù)午餐+會(huì)議茶歇
會(huì)議資料+嘉賓授權(quán)ppt
前排預(yù)留坐席
三人及以上享9折團(tuán)購(gòu)優(yōu)惠,4月15日以后注冊(cè)費(fèi)用為299元/人
3. 超值尊享通票(包含2022生物制藥小編精選匯編本一本)-不包含論壇三:全球藥品政策法規(guī)專場(chǎng) 價(jià)格:359元/人
包含兩天會(huì)議入場(chǎng)門票(論壇一、二、四)
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2022生物制藥小編精選匯編一本(市場(chǎng)價(jià):168元/本)
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三人及以上享9折團(tuán)購(gòu)優(yōu)惠,4月15日以后注冊(cè)費(fèi)為399元/人
4. 論壇三:全球藥品政策法規(guī)論壇門票-包含大會(huì)所有論壇 價(jià)格:1600元/人
包含兩天會(huì)議所有論壇入場(chǎng)門票
兩天超豪華自助午餐+會(huì)議茶歇
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2022生物制藥小編精選匯編本一本(市場(chǎng)價(jià):168元/本)
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團(tuán)購(gòu)優(yōu)惠:3人及以上報(bào)名,注冊(cè)費(fèi)1400元/人,6人及以上,注冊(cè)費(fèi)1200元/人(4月16日前有效)
注意:該論壇參會(huì)代表僅限200位,售完即止!
大會(huì)精彩看點(diǎn)不容錯(cuò)過
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嘉賓陣容
百花齊放 · 百家爭(zhēng)鳴
首批確認(rèn)嘉賓陣容搶鮮看NEW! NEW!! NEW!!!
? 于 雷 中檢院生物制品檢定所重組藥物室
? 霍 艷 原中檢院一般毒理室主任
? 楊 煥 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院 臨床研究中心主任
? 李永紅 可瑞生物首席質(zhì)量官,原中檢院生物制品檢定所重組藥物室
? 王江華 可瑞生物 CSO
? 張伯彥 北京天廣實(shí) 副總經(jīng)理兼首席科學(xué)家
? 許圣昌 輝大基因 首席技術(shù)官
? 張 毅 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 生物細(xì)胞治療中心主任
? 施瑞娜 北京藝妙神州 質(zhì)量負(fù)責(zé)人
? 孫立英 海金格 首席科學(xué)家
? 林 軍 嘉和生物 副總裁
? 王宏宇 賽分科技 首席質(zhì)量官
? 劉雙生 宜明細(xì)胞 質(zhì)量總裁
更多重磅嘉賓持續(xù)公布中.........
商務(wù)合作
展位火熱搶定中......
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