一省發(fā)文：醫(yī)院采購(gòu)影像設(shè)備，不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)

涉及的產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。

近日，江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)（廳本級(jí)）江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果公布。采購(gòu)公告顯示，本次江蘇省衛(wèi)健委總預(yù)算近2.52億元，采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備共計(jì)3974臺(tái)，其中257臺(tái)醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備注明只要國(guó)產(chǎn)，“不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)”。

類似的，2021年湖南省衛(wèi)健委省級(jí)補(bǔ)助基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目中，7058.55萬(wàn)采購(gòu)了793臺(tái)DR、彩超等醫(yī)療設(shè)備，全部選擇了國(guó)產(chǎn)。

一位業(yè)內(nèi)人士稱，這里涉及的大多數(shù)都是基層醫(yī)院使用的設(shè)備，基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，價(jià)格親民，不涉及太多高端的設(shè)備。

01、政府采購(gòu)，優(yōu)先配備國(guó)產(chǎn)設(shè)備

事實(shí)上，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展迎來(lái)了一個(gè)長(zhǎng)期的政策紅利期。

2014年5月，習(xí)近平總書(shū)記視察上海聯(lián)影并指出要加快高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程后，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用。

隨后幾天，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》時(shí)，強(qiáng)調(diào)進(jìn)一步加大醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的組織推進(jìn)力度，重點(diǎn)做好基本醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化工作。

2014年8月，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和工信部聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議，相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在會(huì)上提出，衛(wèi)生計(jì)生行政部門要制定引導(dǎo)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)裝備國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃和政策措施，建立和完善主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)設(shè)備的激勵(lì)機(jī)制，重點(diǎn)推動(dòng)三級(jí)甲等醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

之后，相關(guān)政策陸續(xù)出臺(tái)，對(duì)財(cái)政部門也提出了相關(guān)要求。2017年，中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》中，就已明確提出要確保財(cái)政資金優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備；2021年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》中明確提出：國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。

2021年，國(guó)家衛(wèi)健委在答復(fù)政協(xié)提案時(shí)提到，為推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，降低醫(yī)療成本。“我委將指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照政府采購(gòu)法規(guī)定，優(yōu)先采購(gòu)本國(guó)設(shè)備，對(duì)利用財(cái)政資金采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備的，必須按照規(guī)定嚴(yán)格論證并報(bào)財(cái)政部審批同意后方可進(jìn)行采購(gòu)。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品能滿足醫(yī)療需求的，一律不允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品?！?/span>

02、采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備，仍然有一定空間

“實(shí)際上政策并沒(méi)有把口子全部堵死，在經(jīng)過(guò)充分的‘進(jìn)口論證’之后，采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備仍然是可行的。”一位不愿具名的安徽某三甲醫(yī)院放射科專家曾向人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者介紹，進(jìn)口論證包括對(duì)進(jìn)口設(shè)備整體參數(shù)、性能、穩(wěn)定性等進(jìn)行詳述陳列，在國(guó)產(chǎn)品牌確無(wú)替代的情況下，可以按需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

廣東一家民營(yíng)三甲醫(yī)院的院長(zhǎng)告訴“醫(yī)學(xué)界智庫(kù)”，目前政策更多針對(duì)的是公立醫(yī)院，尤其是公立三甲醫(yī)院，而對(duì)民營(yíng)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，仍有一定的自由度，“我們醫(yī)院更傾向于購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備，故障率更低，避免產(chǎn)生不必要的麻煩”。

“醫(yī)學(xué)界智庫(kù)”梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前，已有浙江省、廣東省、四川省、山西省相繼發(fā)布新“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單”，收緊進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品種類和數(shù)量，哪怕是在清單內(nèi)的設(shè)備，依舊需要合理的理由，且不能限制國(guó)產(chǎn)競(jìng)爭(zhēng)，明確清單外的設(shè)備，國(guó)產(chǎn)優(yōu)先。

例如，浙江省財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)〈政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法〉的通知》提出要求：采購(gòu)單位擬采購(gòu)的產(chǎn)品如屬于國(guó)家規(guī)定鼓勵(lì)進(jìn)口的，或國(guó)家雖規(guī)定為限制進(jìn)口但屬用于醫(yī)療衛(wèi)生、教育科研和質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)等目的的，采購(gòu)人根據(jù)實(shí)際工作需要，可以申請(qǐng)采購(gòu)一定數(shù)量的進(jìn)口產(chǎn)品。

但采購(gòu)時(shí)存在一定的“阻力”，浙江補(bǔ)充規(guī)定：對(duì)政府采購(gòu)頻率較高的醫(yī)療衛(wèi)生、教育科研和質(zhì)量檢測(cè)等進(jìn)口產(chǎn)品，實(shí)行全省統(tǒng)一論證。具體由省級(jí)主管部門根據(jù)實(shí)際工作需要，會(huì)同省財(cái)政廳提出本年度允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的品目清單，自行或委托省政府采購(gòu)中心統(tǒng)一組織專家論證，并將產(chǎn)品品目清單和專家論證意見(jiàn)在政府采購(gòu)指定媒體公示（時(shí)間不少于10個(gè)工作日）；經(jīng)公示后無(wú)異議的，該產(chǎn)品品目清單由省財(cái)政廳通過(guò)指定媒體正式向全省公布，有效期為一年。采購(gòu)單位在有效期內(nèi)，申請(qǐng)采購(gòu)該清單列舉的進(jìn)口產(chǎn)品時(shí)，無(wú)需再提供專家論證意見(jiàn)。

廣東省發(fā)布的《2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單》共列出了46種醫(yī)療設(shè)備，相比于《關(guān)于 2019 年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單》發(fā)布的132種可謂驟減，但仍有一定的“存量”。

03、國(guó)產(chǎn)設(shè)備有反饋優(yōu)勢(shì)， 應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)會(huì)彎道超車

“我們承認(rèn)與進(jìn)口設(shè)備有一定的技術(shù)沉淀差距，但以我從業(yè)多年的觀察來(lái)看，國(guó)產(chǎn)設(shè)備有一個(gè)無(wú)可取代的好處，就是售后反饋比較迅速，醫(yī)生也能夠參與一些設(shè)計(jì)和微調(diào)?！鄙虾Ｒ患腋酃缮鲜嗅t(yī)療器械CEO告訴“醫(yī)學(xué)界智庫(kù)”，國(guó)際化企業(yè)的研發(fā)部門大多數(shù)都在國(guó)外，有一個(gè)“傳播”和“報(bào)告”以及“翻譯”的過(guò)程，改進(jìn)的流程較慢。

但他也坦白承認(rèn)，國(guó)產(chǎn)設(shè)備在醫(yī)生的心目中接受度不高，尤其是經(jīng)常做高精尖手術(shù)的醫(yī)生?！疤貏e是關(guān)鍵器官植入型的醫(yī)療器械，成熟度還不夠高，接受度更不用說(shuō)”。

這位CEO稱，國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)應(yīng)該抓著這個(gè)政策紅利期，利用國(guó)產(chǎn)設(shè)備符合國(guó)人就醫(yī)習(xí)慣的特點(diǎn)，把臨床的問(wèn)題轉(zhuǎn)化成科學(xué)的問(wèn)題，再針對(duì)存在問(wèn)題去做進(jìn)一步的技術(shù)層面的改善，突破技術(shù)壁壘，讓國(guó)產(chǎn)設(shè)備真正抬起頭來(lái)。

華中地區(qū)一名基層醫(yī)院管理者稱，受近3年疫情影響，醫(yī)院經(jīng)營(yíng)壓力較大，在常規(guī)采購(gòu)設(shè)備時(shí)，更偏向于國(guó)產(chǎn)設(shè)備，“價(jià)格親民是大的優(yōu)勢(shì)，一些低端產(chǎn)品線，我認(rèn)為完全能夠?qū)崿F(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的，常規(guī)使用起來(lái)沒(méi)有什么差距”。

邁瑞董事長(zhǎng)李西廷就曾公開(kāi)在企業(yè)年報(bào)指出：國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代主要有三種情況：首先，在少部分細(xì)分領(lǐng)域，已經(jīng)完成了進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)化率超過(guò)六成，比如監(jiān)護(hù)儀、生化試劑等；在部分細(xì)分領(lǐng)域，已經(jīng)完成了技術(shù)突破，比如血球、麻醉、呼吸、大型影像設(shè)備等，但尚未替代進(jìn)口產(chǎn)品；

“實(shí)際使用起來(lái)，有些國(guó)產(chǎn)品牌已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了彎道超車，尤其一些大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備比如CT、核磁等領(lǐng)域，其他領(lǐng)域擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額我也是支持的，畢竟大型醫(yī)療設(shè)備不是耗材，有的十幾年才更換一批，提高其市場(chǎng)份額，存活下來(lái)，投入到研發(fā)中，才能實(shí)現(xiàn)更多的彎道超車。”一名放療科主任說(shuō)。