高值醫(yī)用耗材國(guó)采新消息公布，淘汰率驚人

國(guó)采新消息公布！

日前，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室印發(fā)《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)公告》，標(biāo)志著第三批耗材國(guó)采正式啟動(dòng)。

7月21日，國(guó)家組織醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于公示國(guó)家組織脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)企業(yè)間關(guān)系的通知》，按照工作安排，對(duì)國(guó)家組織脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)企業(yè)間關(guān)系進(jìn)行公示，包括同一實(shí)際控制人、存在控股關(guān)系、委托申報(bào)，共涉及92家企業(yè)。

公示截止時(shí)間為2022年7月24日17:00，相關(guān)企業(yè)應(yīng)高度重視企業(yè)間關(guān)系公示工作，如有異議及時(shí)提交輔以材料。公示期截止后，將不再處理異議。

新解讀：淘汰率驚人！

本輪國(guó)采與之前相比大不相同，競(jìng)價(jià)規(guī)則、擬中選規(guī)則等都發(fā)生了重大變化。

近日，國(guó)采辦針對(duì)企業(yè)反饋的問(wèn)題進(jìn)行1號(hào)文件內(nèi)容解讀和企業(yè)維護(hù)系統(tǒng)操作說(shuō)明。

從文件中獲悉，主要按以下規(guī)則進(jìn)行分組：1、主要部件齊全且能供應(yīng)全國(guó)的企業(yè)，取該系統(tǒng)類別累計(jì)意向采購(gòu)量前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元；2、供應(yīng)量無(wú)法覆蓋全國(guó)的企業(yè)進(jìn)入B組；3、主要部件有缺失的進(jìn)入C組。

部分系統(tǒng)如主要部件齊全的有效申報(bào)企業(yè)不足20家，則滿足上述1和2條件的有效申報(bào)企業(yè)全部進(jìn)入A競(jìng)價(jià)單元。

此前，有人宣稱進(jìn)入A組就等同于基本中選。

但擬中選規(guī)則中明確表示，在A、B兩組競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。取得入圍資格的企業(yè)，在同產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)和不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別間，滿足價(jià)差控制在合理范圍的條件下，獲得擬中選資格。

也就是說(shuō)，本次脊柱類國(guó)采A、B兩組將一起“PK”確定入圍名單，所有企業(yè)在同一起跑線上，A組優(yōu)勢(shì)僅多一次復(fù)活機(jī)會(huì)。A、B兩組企業(yè)的中選概率基本相差不大。

從規(guī)則上來(lái)看，本輪脊柱國(guó)采淘汰率或?qū)⑦h(yuǎn)高于關(guān)節(jié)國(guó)采。

同時(shí)，國(guó)采辦也建議企業(yè)按實(shí)際服務(wù)能力供應(yīng)相關(guān)區(qū)域，而不是為了能加入到A組一味的選擇供應(yīng)全國(guó)。如果后期中標(biāo)后不能供應(yīng)全國(guó)，也將納入征信系統(tǒng)。

進(jìn)程加速！結(jié)果有望年底落地

另外，對(duì)比此前關(guān)節(jié)國(guó)采的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，脊柱國(guó)采2號(hào)文件或?qū)⒃卺t(yī)院報(bào)意向量后公示分組等信息，中選結(jié)果或于9月出爐。快可能在今年年底前就有省份開(kāi)始執(zhí)行，預(yù)計(jì)明年1月前后開(kāi)始落地全國(guó)。

相比此前冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)均超80%的價(jià)格降幅，此次骨科脊柱耗材集采也可能會(huì)有較大降幅。

從地方集采看，安徽于2021年7月完成了脊柱類耗材的第二輪降價(jià)，高降幅近83%，平均降幅近55%，全國(guó)市場(chǎng)體量更大，預(yù)計(jì)平均降幅或更高。

在如此大的降幅下，如何保證集采中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)？對(duì)此，國(guó)家也再次進(jìn)行回應(yīng)。

7月22日，國(guó)家衛(wèi)健委在北京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹黨的十八大以來(lái)深化醫(yī)改工作進(jìn)展成效。

會(huì)議上，國(guó)家藥監(jiān)局表示，今年以來(lái)，已經(jīng)組織對(duì)國(guó)家集采中選的血管支架品種、人工關(guān)節(jié)等品種開(kāi)展全覆蓋質(zhì)量抽檢。截至目前，抽檢結(jié)果均為合格。

下一步，國(guó)家將持續(xù)強(qiáng)化中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)做好集采中選藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，繼續(xù)督促中選企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任，積極配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)一步推進(jìn)集采工作，加大執(zhí)法力度，更好地保障廣大人民群眾的用藥用械安全。

可以想象，本輪脊柱耗材集采結(jié)果落地后，中選產(chǎn)品將迎來(lái)更嚴(yán)格的監(jiān)管。想要參與其中的械企也應(yīng)該做好準(zhǔn)備了，價(jià)格進(jìn)一步放低的同時(shí)還要保證質(zhì)量，才不會(huì)在之后的環(huán)節(jié)中“翻車(chē)”。