為進(jìn)一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高全省醫(yī)療器械上市后監(jiān)管水平,近日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年上半年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作通報，并對下半年工作提出要求。
通報指出，上半年，全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機制運行良好，共收集可疑醫(yī)療器械不良事件報告2519份，超過2011年同期水平，其中嚴(yán)重不良事件報告及三類醫(yī)療器械不良事件報告所占比例均超過工作目標(biāo)要求。
同時，該局要求各醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測單位進(jìn)一步強化責(zé)任意識，克服實際困難，加大工作力度,提升監(jiān)測報告的數(shù)量與質(zhì)量，全力推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，確保全面完成2012年工作任務(wù)。
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