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天津武清區(qū)開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)培訓(xùn)

文章來(lái)源：發(fā)布日期：2009-01-22瀏覽次數(shù)：74708

　   近日，天津食藥監(jiān)武清分局組織全區(qū)157家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，就醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位在醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，各類(lèi)不良事件報(bào)告的流程、時(shí)限等進(jìn)行了深入細(xì)致的講解，使企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步明確了責(zé)任，收到良好效果。

　　據(jù)了解，控制醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)，制造商、政府管理者、用戶(hù)以及醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)等有責(zé)任。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司表示，還有眾多的企業(yè)只是被動(dòng)地等待政府的監(jiān)測(cè)和通知。上市前注冊(cè)審批中，一些產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告缺乏對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)質(zhì)性的分析、評(píng)價(jià)和控制；上市后，企業(yè)更多關(guān)注銷(xiāo)售，忽略了產(chǎn)品上市后的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和控制。

【編 輯:侯 婷】