據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局稽查局日前召開(kāi)會(huì)議,對(duì)全國(guó)18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡。
醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間,總局重點(diǎn)對(duì)腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳進(jìn)行整治。根據(jù)醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測(cè)情況,總局稽查局從2013年度刊播嚴(yán)重違法廣告且2014年季度仍繼續(xù)刊播,并且次數(shù)較高的違法廣告中,篩選出了違法情節(jié)嚴(yán)重的20個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及18家企業(yè)。
這20個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法廣告情節(jié)表現(xiàn)為,擅自發(fā)布未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容的違法廣告;夸大產(chǎn)品功效和適應(yīng)范圍;利用醫(yī)療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進(jìn)行虛假宣傳等。這些廣告違法情節(jié)嚴(yán)重,極大擾亂了廣告發(fā)布秩序,給公共用械安全帶來(lái)極大隱患。這些廣告被食品藥品監(jiān)督管理部門查處后,企業(yè)仍繼續(xù)發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告,性質(zhì)極其惡劣。
為維護(hù)廣告法律法規(guī)的嚴(yán)肅性,加大對(duì)違法違規(guī)醫(yī)療器械廣告的整治力度,總局稽查局決定對(duì)18發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡,責(zé)令企業(yè)立即停止發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,并宣布撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)??偩忠?,上述企業(yè)要在今后醫(yī)療器械廣告宣傳中嚴(yán)格遵守《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定,加強(qiáng)企業(yè)自身對(duì)醫(yī)療器械廣告的發(fā)布管理,建立嚴(yán)格管理制度,落實(shí)企業(yè)責(zé)任人的責(zé)任,確保發(fā)布廣告符合規(guī)定。
總局將加大對(duì)上述醫(yī)療器械違法廣告的跟蹤監(jiān)測(cè),一經(jīng)發(fā)現(xiàn)其發(fā)布的醫(yī)療器械廣告仍存在嚴(yán)重違法行為,將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)該產(chǎn)品采取暫停銷售限期整改措施。對(duì)涉及刑事犯罪的,總局將依法移交公安機(jī)關(guān)立案查處。