不提供“兩票制”資料，85家企業(yè)被取消省級(jí)配送資格！

不能提供“兩票制”文件，85家企業(yè)被取消省級(jí)配送資格。“兩票制”執(zhí)行地區(qū)，大批配送企業(yè)都因檢查不達(dá)標(biāo)出局。

8月28日，國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)發(fā)布《云南省關(guān)于暫停配送企業(yè)配送的通知》，其中85家配送企業(yè)，因未提供完整的“兩票制”備案材料，直接暫暫停其配送。

“兩票制”執(zhí)行過(guò)程中，配送企業(yè)必須提供完整的“兩票制”備案資料，即使是部分信息出現(xiàn)問(wèn)題，或者缺失，都會(huì)直接影響企業(yè)在該省的配送。

從去年開(kāi)始至今，關(guān)于“兩票制”檢查合規(guī)問(wèn)題從未停止過(guò)。

去年8月，《東北三省一區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”界定有關(guān)問(wèn)題資料的通知》中，吉林、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙古公立醫(yī)療藥品“兩票制”界定中，166家配送企業(yè)審核不通過(guò)，其中包括國(guó)藥、華潤(rùn)這樣的大型流通企業(yè)。

在審核不通過(guò)的原因中，“企業(yè)界定”、“股權(quán)界定”、“控股關(guān)系”等是重要問(wèn)題。這也給配送企業(yè)提了個(gè)醒，“兩票制”文件中的相關(guān)界定不是擺設(shè)，在執(zhí)行和檢查的時(shí)候就是硬性標(biāo)準(zhǔn)，一旦不符合，就面臨被取消資格的尷尬局面。

從藥品到耗材，今年開(kāi)始，隨著耗材“兩票制”執(zhí)行省份開(kāi)始增加，耗材“兩票制”執(zhí)行檢查也開(kāi)始蔓延。

安徽省藥監(jiān)局今年4月下發(fā)的《《安徽省2018年食品藥品安全重點(diǎn)工作安排的通知》中，藥品、耗材“兩票制”專(zhuān)項(xiàng)檢查豁然在列！

與此同時(shí)，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息通告(2018年3月)》文件中，278家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被限期整改，5家檢查不合格。

此次檢查中，耗材“兩票制”執(zhí)行情況也成了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查重點(diǎn)，多家經(jīng)營(yíng)企業(yè)因“未收集醫(yī)用耗材兩票制品種目錄”遭整改，這其中不乏國(guó)藥控股、威高分公司等多家大型流通企業(yè)。

緊接著到6月份，山西省太原市這個(gè)在今年3月31日才全面實(shí)行醫(yī)用耗材“兩票制”的地區(qū)，僅3個(gè)月后，耗材、試劑、藥品“兩票制”執(zhí)行情況專(zhuān)項(xiàng)檢查接踵而至！

太原市衛(wèi)計(jì)委下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品耗材體外診斷試劑網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)及“兩票制”督查工作的通知》。

從6月11日就開(kāi)始對(duì)各縣(市、區(qū))衛(wèi)生計(jì)生局、委直醫(yī)院和二級(jí)以上非政府辦公立醫(yī)院藥品、耗材、體外診斷試劑網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)及“兩票制”工作開(kāi)展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢

文件中重點(diǎn)提及的此次督查內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)就是“重點(diǎn)檢查耗材和體外診斷執(zhí)行兩票制情況”。并且明確針對(duì)督查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)約談相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并要求整改。

此次檢查，與這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系的大批耗材試劑企業(yè)，是否符合”兩票制“界定也將是被重點(diǎn)檢查對(duì)象！

不難發(fā)現(xiàn)，隨著耗材“兩票制”的全國(guó)蔓延，執(zhí)行階段的檢查風(fēng)暴也將到來(lái)。這就不僅是一紙文件通知，而是實(shí)打?qū)嵉臋z查，不符合界定或者不能提供“兩票制”備案資料，一律要出局！