醫(yī)療人工智能面臨落地難

在近日在京舉辦的《中國醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)報告》發(fā)布會上，中國信息通信研究院云計算與大數(shù)據(jù)所智慧健康部主任閔棟指出，根據(jù)食藥監(jiān)局目前的相關(guān)規(guī)定，作為輔助診斷的人工智能產(chǎn)品，需要三類醫(yī)療器械許可證，但流程長、準入無標準導致的瓶頸效應目前已經(jīng)成為制約醫(yī)療人工智能落地的大難點。

據(jù)介紹，近年來中國醫(yī)療人工智能市場發(fā)展迅速。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018~2023年中國人工智能行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示，2016年中國醫(yī)療人工智能市場規(guī)模達到96.61億元，2017年將超過130億元，2018年則有望達到200億元。目前，醫(yī)療人工智能已經(jīng)覆蓋了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈條上的醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)院四大環(huán)節(jié)。其中，醫(yī)療影像是目前醫(yī)療人工智能在醫(yī)療行業(yè)應用廣泛的領(lǐng)域。

《報告》指出，目前醫(yī)療影像人工智能已經(jīng)進入發(fā)展的關(guān)鍵階段，重中之重就是做好標準，完善相關(guān)政策。政策缺位直接的結(jié)果就是相關(guān)產(chǎn)品無法過審。有專家介紹，目前已經(jīng)有多項醫(yī)學人工智能產(chǎn)品向國家藥品監(jiān)督管理局進行三類器械申報，但沒有一個被批準。

閔棟介紹，近期，中國信息通信研究院已經(jīng)和國家食藥監(jiān)局及國家衛(wèi)生健康委員會著手籌備國家醫(yī)療人工智能的標準起草團隊，共同推動相關(guān)標準的制定。（記者 張昊）