福建醫(yī)療器械審評速度加快 市場需求旺盛

　　7月27日全文刊登《中共福建省委 福建省人民政府關(guān)于進一步加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的若干意見》?！兑庖姟诽岢觯苿由锱c新醫(yī)藥、新材料、新能源、節(jié)能環(huán)保等新興產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，培育一批處于初創(chuàng)期和成長期的創(chuàng)新型新興企業(yè)。到2020年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達15%；培育一批知名互聯(lián)網(wǎng)龍頭企業(yè)，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟年均增長率25%以上，總規(guī)模超過4000億元。
　　發(fā)展高端醫(yī)療器械
 

　　《意見》提出，促進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?。整合福建省在生命科學(xué)、新材料、電子信息、精密制造等領(lǐng)域的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)資源，重點發(fā)展數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等高端診療設(shè)備、體外診斷醫(yī)療器械。
　　發(fā)展微創(chuàng)、介入、植入、人工器官和組織工程產(chǎn)品等醫(yī)用植入、介入器材材料，推動人工關(guān)節(jié)、齒科材料等一批高端醫(yī)療器械自主生產(chǎn)。
　　發(fā)展智能化、網(wǎng)絡(luò)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
　　市場需求旺盛
　　權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，截止到2013年，福建省年末全省常住人口3774萬人。年末全省共有各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)7672個，其中醫(yī)院541個，衛(wèi)生院880個。近年來，福建省進一步加強城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本建設(shè)，醫(yī)療衛(wèi)生資源發(fā)展迅速，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力不斷增強。
　　2009～2014年，全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)年均增加1萬張左右，衛(wèi)生技術(shù)人員年均增加1.5萬人左右，全省門急診人次數(shù)年均增加1040萬人次，住院人次數(shù)年均增加41萬人次。伴隨著醫(yī)改，近年來福建省醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展迅速，對各類醫(yī)療器械、特別是有著價格競爭優(yōu)勢的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械有著旺盛的市場需求。
　　審評速度加快
 

　　福建省食品藥品監(jiān)督管理局不久前出臺《第二類醫(yī)療器械快速審批程序》，通過“早期介入、專家?guī)痛?、科學(xué)審批”，確保上市醫(yī)療器械的安全、有效，從而進一步推動福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
　　該局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)負責(zé)人介紹說：“醫(yī)療器械快速審批，適用于福建省內(nèi)擬申報注冊管理類別已確認為第二類的醫(yī)療器械，對產(chǎn)品擁有技術(shù)創(chuàng)新，技術(shù)性能或安全性有較大提高或創(chuàng)新，或可填補省內(nèi)該品種醫(yī)療器械的空白且具有較大臨床應(yīng)用價值，對提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平有較大貢獻的品種，均可列入快速受理審評審批。”
　　我們認為，《中共福建省委福建省人民政府關(guān)于進一步加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的若干意見》的發(fā)布，標志著福建高端醫(yī)療器械發(fā)展黃金期的到來，隨著一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的問世，不僅將極大地滿足不斷增長的醫(yī)療市場需求，而且將在緩解看病難看病貴等方面發(fā)揮積極的作用。