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2個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審批

文章來(lái)源:CMDE發(fā)布日期:2017-06-01瀏覽次數(shù):292

 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果公示(2017年第5號(hào))
依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào))要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)進(jìn)行了審查,擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審批程序,現(xiàn)予以公示。 1. 產(chǎn)品名稱(chēng):胚胎植入前染色體非整倍體檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)
申 請(qǐng) 人:序康醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
2. 產(chǎn)品名稱(chēng):外科手術(shù)封合劑
申 請(qǐng) 人:杭州亞慧生物科技有限公司