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埃博拉疫苗產(chǎn)品獲批準

文章來源：人民日報發(fā)布日期：2017-10-27瀏覽次數(shù)：897

從軍事科學院軍事醫(yī)學研究院獲悉：由該院陳薇團隊聯(lián)合康希諾生物股份公司共同研制的“重組埃博拉病毒病疫苗”于日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局新藥證書和藥品批準文號，這是由我國自主研發(fā)、獲批新藥的埃博拉疫苗產(chǎn)品。
據(jù)軍事醫(yī)學研究院張士濤院長介紹，該疫苗采用了國際先進的基因重組技術(shù)，可同時激發(fā)人體細胞免疫和體液免疫，在體內(nèi)產(chǎn)生良好的保護作用，同時采用無血清高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù)，確保了制品的安全性。研發(fā)團隊還突破病毒載體疫苗凍干制劑的技術(shù)瓶頸，在世界范圍內(nèi)首創(chuàng)適于2—8℃長期儲存，可在37℃環(huán)境下穩(wěn)定存儲3周的疫苗，以適應(yīng)應(yīng)急狀態(tài)下，特別是高溫地區(qū)運輸和使用需求。重組埃博拉病毒病疫苗成功研發(fā)并獲批新藥，能夠在全球性公共衛(wèi)生事件暴發(fā)時為國家提供有效控制疫情的藥品保障，對維護國家生物安全具有重要戰(zhàn)略意義，同時對我國重大傳染病疫苗的研發(fā)也有推動和引領(lǐng)作用。