生物醫(yī)藥領(lǐng)域下一個(gè)風(fēng)口在細(xì)胞治療

　　近日，在上海舉辦的第五屆中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資與并購(gòu)大會(huì)上，相關(guān)人士就未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)作了深入解讀。深圳市合一康生物科技股份有限公司CEO羅曉玲在會(huì)上指出，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的下一個(gè)風(fēng)口在細(xì)胞治療，而細(xì)胞技術(shù)的研發(fā)仍需政府推動(dòng)和市場(chǎng)認(rèn)可。
　　近年來(lái)，對(duì)于細(xì)胞技術(shù)的研究、應(yīng)用和投資在全球持續(xù)升溫，部分產(chǎn)品已進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，各大知名制藥公司也紛紛布局該領(lǐng)域的技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)。預(yù)計(jì)到2020年，全球細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到4000億美元。
　　羅曉玲認(rèn)為，面對(duì)如此巨大的市場(chǎng)潛力，我國(guó)的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策是開放的。今年3月30日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于征求干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》，明確了干細(xì)胞技術(shù)可開展臨床研究。5月14日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》，取消了包括原來(lái)由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)的造血干細(xì)胞移植、基因芯片診斷、免疫細(xì)胞治療等“第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入”非行政許可審批。
　　與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)持續(xù)多年對(duì)細(xì)胞治療行業(yè)的關(guān)注，終于在資本市場(chǎng)迎來(lái)了爆發(fā)點(diǎn)。2014年全年共有10余起與免疫細(xì)胞行業(yè)有關(guān)的并購(gòu)和重大投資，A股市場(chǎng)因此形成了“免疫治療”概念板塊。合一康已經(jīng)成為獨(dú)立以免疫細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和臨床應(yīng)用技術(shù)服務(wù)為主營(yíng)業(yè)務(wù)掛牌新三板的公司。
　　“然而，目前我們對(duì)干細(xì)胞和免疫細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域仍存在誤區(qū)，技術(shù)路線和產(chǎn)品路線是不同的概念。”羅曉玲指出，對(duì)于技術(shù)研發(fā)的投資需要更多的時(shí)間和耐心，任何產(chǎn)品只有在保證安全并符合倫理的原則下才能讓患者受益。目前細(xì)胞治療在我國(guó)有著非常好的發(fā)展機(jī)遇，我們應(yīng)該更加穩(wěn)妥且自信地向前邁進(jìn)。
　　談到項(xiàng)目研究，羅曉玲認(rèn)為，目前的技術(shù)研發(fā)仍處于初級(jí)階段，產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍然需要政府的推動(dòng)與市場(chǎng)的認(rèn)可。在此情況下，一方面所有的科研項(xiàng)目必須基于實(shí)際應(yīng)用，方可少走彎路；另一方面研究人員更需靜下心來(lái)專心從事研發(fā)工作，不能迷失方向。