安徽大型醫(yī)療設(shè)備集采，有大變動！

早在2014年4月，安徽省醫(yī)改辦發(fā)布《關(guān)于安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備實(shí)行集中采購的指導(dǎo)意見》，積極推動省級醫(yī)療設(shè)備集中采購；

2016年3月，安徽省曾規(guī)定：乙類大型醫(yī)療設(shè)備以及單價在200萬元的醫(yī)用設(shè)備，都要參加省級集中采購。 當(dāng)年，安徽集采81臺大型乙類醫(yī)用設(shè)備，采購金額達(dá)數(shù)億元；

而在2020年12月，安徽省醫(yī)保局就全省乙類大型醫(yī)療設(shè)備集采工作實(shí)施方案意見發(fā)布了通知，通知明確提出： 發(fā)貨規(guī)模效應(yīng)、以量換價、鼓勵國產(chǎn)設(shè)備；

在去年5月安徽省醫(yī)保局發(fā)布的大型醫(yī)用設(shè)備集采方案中，明確規(guī)定要堅持帶量采購、以量換價為基本原則；同年7月30日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備集中帶量采購的通知。

消息一出，立刻引發(fā)行業(yè)關(guān)注，一場關(guān)于大型醫(yī)療設(shè)備國家集采即將到來的猜想與恐慌情緒迅速蔓延。在推行的大型醫(yī)用設(shè)備集中采購措施中，建立了“產(chǎn)品分層、醫(yī)院分級、項目分包、價采合一”的“三分一合”集中招標(biāo)采購模式。

安徽省醫(yī)保局發(fā)布文章《我省開展大型醫(yī)用設(shè)備集中采購取得階段性成效》，文章稱，截至6月底，2020年度設(shè)備采購總金額達(dá)4.44億元，與醫(yī)院預(yù)算采購價相比，節(jié)約近1.8億元，節(jié)資率28.8%。

醫(yī)保采購成本下降的背后，是設(shè)備中標(biāo)價格的不斷走低，如1.5T磁共振第2包蘇州朗潤中標(biāo)單價297萬元，全國集采1.5T磁共振跌破300萬元；3.0T磁共振第2包GE公司750w中標(biāo)單價從2018年度的896萬元下降至587萬元，全國集采3.0T磁共振跌破600萬元。

但低價的背后，項目執(zhí)行的情況卻不盡如人意。在2021年底的一份MR中標(biāo)結(jié)果公告中，有業(yè)內(nèi)人士專門去核對做了調(diào)研，據(jù)透露，目前僅有兩家供貨，還有兩家未簽訂合同，廠商供貨情況不容樂觀，有醫(yī)院甚至表示不排除用法律手段解決問題，為什么會出現(xiàn)這樣的狀況？相信低價可能是原因之一。

又一年過去了，依照既定政策，安徽省大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購仍在如火如荼地開展當(dāng)中，和去年相比，中標(biāo)人均有所變化，價格沒有在網(wǎng)上公示，據(jù)了解，今年的預(yù)期成交價格要比2020年度進(jìn)一步下降，那么安徽模式能否如當(dāng)初所想，解決“看病貴，看病難”的問題？

01

徽式集采看似完美

在安徽推行的大型醫(yī)用設(shè)備集中采購措施中，“分包”是其中的核心環(huán)節(jié)。所謂分包，是指招標(biāo)之前，由專家對不同廠家、不同型號的大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行分類，劃分各型號設(shè)備的技術(shù)層次，分成高端、中端、低端幾個包，每一個包里只有一家廠商中標(biāo)。

拿了醫(yī)療設(shè)備配置許可證的公立醫(yī)院，在平臺提交申報，專家會根據(jù)醫(yī)院需求、預(yù)算、級別，分到相應(yīng)的包里。盡管實(shí)際操作中面臨如何保證分包合理等困難，但降低采購支出效果。2020年，與醫(yī)院預(yù)算采購價相比，安徽省節(jié)約近1.8億元。

同時，設(shè)備中標(biāo)價格不斷走低，而慘烈的低價競爭之下，各廠家也自然會盡可能縮減成本配置，以獲得競爭優(yōu)勢。但低價之外，安徽集采更期待的局面是，“引導(dǎo)相關(guān)大型設(shè)備檢查的價格重新擬定?！边@也就是在官方文件中數(shù)次提到的“價采合一”——積極推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革，探索逐步降低磁共振場強(qiáng)、CT探測器排數(shù)等大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項目價格加成。

根據(jù)總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整的醫(yī)療服務(wù)價格改革原則，同步調(diào)整技術(shù)勞務(wù)類醫(yī)療服務(wù)價格。醫(yī)療設(shè)備和檢驗試劑存在同樣一個問題，不是直接形成醫(yī)療服務(wù)價格，或直接跟醫(yī)?；痍P(guān)聯(lián)，但會通過間接聯(lián)系，顯現(xiàn)出來。這是一個聽上去美好，卻極為艱巨的設(shè)想。

相關(guān)證券分析師認(rèn)為，“會影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收益和患者的負(fù)擔(dān)，但對定價的影響不大，醫(yī)療服務(wù)的價格構(gòu)成跟服務(wù)并不成比例。特別是安徽的狀況，對醫(yī)保政策來講，影響不大?！?/span>

長期以來，藥品、耗材、大型醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi)，是公立醫(yī)院三大“盈利點(diǎn)”。當(dāng)醫(yī)保大刀砍向藥品、耗材之后，與檢驗息息相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備成為了也是難動的“一座大山“。之所以難動，在于理由不那么充分。

醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的檢驗和影像學(xué)檢查在診斷治療過程中不可或缺，同時也對縮短住院時間起到重要作用。而添置大型醫(yī)療設(shè)備對于醫(yī)院來說也是提高競爭力的重要舉措，很多醫(yī)院都期待通過新增或更新大型醫(yī)療設(shè)備提升診療能力，從而吸引患者。

但采購大型醫(yī)療設(shè)備成本高，作為高主管部門，衛(wèi)健委的主要制約措施是每年會提前規(guī)劃，給公立醫(yī)院發(fā)放相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備配置許可證?！耙患裔t(yī)院去買Pet-CT或磁共振，一年可能就一臺。不像藥品，集中采購的話，上千萬、幾百萬的量，全國藥品集采幾百億的規(guī)模?！毕嚓P(guān)人士透露，2020年，安徽省設(shè)備采購總金額是4.44億元?！傲坎皇悄敲创?，去年，全省乙類醫(yī)用設(shè)備報名集中采購70臺設(shè)備?！?/span>

此外，行業(yè)人士分析認(rèn)為，符合集采標(biāo)準(zhǔn)，且處于同質(zhì)化，殺價空間大的大型醫(yī)療設(shè)備品類并不多，并且50%以上被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。因此從納入國采的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)看，大型醫(yī)療設(shè)備在短期內(nèi)并不適用于國采行動。一位地方醫(yī)保局相關(guān)招標(biāo)采購人員也認(rèn)為，安徽的集采屬于地方行為，而國家層面動向，“暫時沒有聽說”。

02

廠商供貨不樂觀的真正原因

大型醫(yī)用設(shè)備是一類使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對醫(yī)療費(fèi)用影響大的特色醫(yī)療資源，直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療費(fèi)用和人民群眾健康權(quán)益。一直以來，磁共振都被譽(yù)為是“醫(yī)療設(shè)備皇冠之上的明珠”，其構(gòu)件有多復(fù)雜，只有親自參與過的人或能知曉。

比如，超導(dǎo)磁體是典型的高人才門檻、高資金密集的關(guān)鍵部件，如果沒有強(qiáng)大的綜合工程化能力是很難研制成功的。且不談專業(yè)人才培養(yǎng)，僅從燒錢角度，成功研發(fā)一款超導(dǎo)磁體，要做廢多少磁體、消耗多少超導(dǎo)線材、又歷經(jīng)多少失超煎熬，這都是用無數(shù)的錢堆出來的，絕大部分企業(yè)都在黎明前放棄。

據(jù)了解，一臺1.5T的核磁共振儀，光超導(dǎo)體的造價就占總成本的30%~40%，3.0T的儀器超導(dǎo)磁體造價占總成本的50%~60%，在“有液氦”超導(dǎo)磁共振方面，今年液氦不僅價格瘋漲60%以上（有預(yù)測2040年全球氦氣將被消耗殆盡），還經(jīng)常缺貨，這都是巨大的材料成本。

一套的配套軟件的編寫需要大量的時間，其工作量不亞于寫出一個簡單的操作系統(tǒng)。而核磁共振儀的軟件銷售數(shù)量太少，畢竟全世界的核磁共振儀加起來也沒有一個縣城的電腦數(shù)量多。由于產(chǎn)品少，其單價自然就高。 

除了磁體系統(tǒng)，頻譜儀、射頻系統(tǒng)、計算機(jī)圖像重建系統(tǒng)這幾項技術(shù)難度都非常高，加上核磁共振成像技術(shù)以前一直被GPS三巨頭壟斷，價格自然就貴了。 我國的核磁共振儀也都是從這三個公司進(jìn)口的，但一旦設(shè)備出現(xiàn)問題，高額的維修費(fèi)和配件采購費(fèi)讓很多醫(yī)院都承受不住。

好在功夫不負(fù)有心人，這幾年聯(lián)影醫(yī)療、朗潤醫(yī)療、東軟醫(yī)療、安科、電氣康達(dá)、鑫高益等公司終于拿出了與進(jìn)口1.5T核磁共振儀性能不相上下的設(shè)備，這才逐步取代了進(jìn)口1.5T在中國的市場壟斷。但國產(chǎn)3.0T仍難以突破市場壟斷，市場份額主要還是掌握在“三巨頭”手里。 

但不管哪個廠家的設(shè)備，在徽式集采的超低價面前，可能都面臨如果投標(biāo)價格高，則無法中標(biāo)；投標(biāo)價格低，則面臨沒有合理利潤，甚至后期無法執(zhí)行合同的難題。

而徽式集采雖然把價格打壓到了，但迫使部分設(shè)備廠家為了中標(biāo)，用老舊型號和超低價投標(biāo)的策略，甚至無法簽訂合同；而醫(yī)院無法買到新款的設(shè)備和先進(jìn)的功能；患者的檢查費(fèi)用也沒有降低?；帐郊傻某晒Ρ澈螅嬖陔[憂。

03

大型醫(yī)用設(shè)備低價中標(biāo)或?qū)⑹?/span>

一般情況下，按照市場規(guī)律，招投標(biāo)中的投標(biāo)價或中標(biāo)價不得低于成本價。然而在現(xiàn)實(shí)中，部分招標(biāo)單位在招標(biāo)環(huán)節(jié)忽視質(zhì)量要求，唯價格論，造成中標(biāo)價低于甚至遠(yuǎn)低于成本價。

人民日報對此曾發(fā)表評論，“低價中標(biāo)”現(xiàn)象之所以出現(xiàn)，和法律法規(guī)執(zhí)行不嚴(yán)、監(jiān)管機(jī)制不完善有一定關(guān)系，而從根源上講，是鼓勵優(yōu)勝劣汰的競爭環(huán)境不足導(dǎo)致的。

這種情況很可能會在近期有所變化。

財政部發(fā)布了《關(guān)于<中華人民共和國政府采購法（修訂草案征求意見稿）>再次向社會公開征求意見的通知》。

該份意見稿針對近20年來我國政府采購暴露的一些問題，從制度層面上開創(chuàng)了一系列全新的做法，進(jìn)一步完善政府采購制度改革。例如包括：支持國產(chǎn)、分散采購取消“限額標(biāo)準(zhǔn)以上”的限制；取消“地方集中采購目錄” “部門集中采購目錄”的提法；新增“優(yōu)質(zhì)量法”評審法、“創(chuàng)新采購”采購法；明確了“低評審價法”的適用范圍等內(nèi)容。

現(xiàn)行《政府采購法》中，集中采購的范圍由省級以上人民政府公布的集中采購目錄確定，屬于地方預(yù)算的政府采購項目，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)確定并公布。

可以看到，由于地方擁有較大的“自主權(quán)”，導(dǎo)致了一些地方逐年提高政府采購限額標(biāo)準(zhǔn)，使得越來越多的項目不再適用現(xiàn)行的《政府采購法》及其實(shí)施條例監(jiān)管。

而本次新版《意見稿》直接刪除上述規(guī)定，集中采購目錄以及政府采購限額標(biāo)準(zhǔn)，將全部由國務(wù)院統(tǒng)一確定并公布。這也就意味著，未來只有一個集中采購目錄以及限額標(biāo)準(zhǔn)，全國統(tǒng)一。

《意見稿》表示，政府采購有低評審價法、綜合評分法和優(yōu)質(zhì)量法三種評審方法。其中，“優(yōu)質(zhì)量法”是新增的評審方法，是指競標(biāo)文件滿足采購文件全部實(shí)質(zhì)性要求，價格已定，按照質(zhì)量因素的量化指標(biāo)評審得分由高到低排序確定中標(biāo)、成交、入圍供應(yīng)商的評審方法。執(zhí)行政府定價或者對質(zhì)量有特殊要求的采購，可以采用優(yōu)質(zhì)量法。

另外，《意見稿》還明確了“低評審價法”的適用范圍，只有通用貨物、服務(wù)，內(nèi)容單一、方案簡單的小型工程的招標(biāo)采購。也就是說，除了上述范圍內(nèi)的產(chǎn)品，“低價”評審或?qū)⑹?。值得一提的是，《意見稿》還提出：競爭性談判方式一般采用綜合評分法，這是對現(xiàn)行《政府采購法》中競爭性談判方式采用低價成交評審方法的大改變，這無疑利好包括大型醫(yī)用設(shè)備的所有械企！

與現(xiàn)行《中華人民共和國政府采購法》9章88條規(guī)則相比，《意見稿》共設(shè)置了10章125條，改動篇幅可以說非常之大。如果按《意見稿》，新的政府采購法實(shí)施后，以徽式集采為代表的各地大型醫(yī)療設(shè)備集采規(guī)則將面臨巨大變動。

因此，去年和今年的徽式集采，很可能是“老規(guī)則”的演出。這些項目的實(shí)際執(zhí)行是否順暢，是否能切實(shí)起到作用，讓政府、醫(yī)院用戶及設(shè)備廠家實(shí)現(xiàn)多贏，可能會影響到未來的集采風(fēng)向。