藥械招投標(biāo)生變？新規(guī)今日正式施行，藥企需關(guān)注

醫(yī)藥行業(yè)從2000年以后就逐漸的與各省級(jí)/市級(jí)的各種模式招投標(biāo)“相愛(ài)相殺”，從2022年9月1日起，國(guó)家發(fā)展改革委等13部門關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)投標(biāo)法規(guī)制度進(jìn)一步規(guī)范招標(biāo)投標(biāo)主體行為的若干意見(jiàn)發(fā)改法規(guī)規(guī)〔2022〕1117號(hào)正式施行。 這13個(gè)部門并沒(méi)有包含醫(yī)藥行業(yè)的兩大主管部門醫(yī)保局和衛(wèi)健委，但是有兩個(gè)相關(guān)部門是和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)系一個(gè)是全國(guó)公共資源交易平臺(tái)（有些省份的招采還是和公共資源交易中心在一起的）、一個(gè)是工業(yè)和信息化主管部門。 那么，既然沒(méi)有醫(yī)保局、衛(wèi)健委，那么，這份文件為什么我們要關(guān)注？

因?yàn)檫@份文件里的相關(guān)內(nèi)容，在大多數(shù)情況下也適用于藥品、耗材招投標(biāo)的標(biāo)前征求意見(jiàn)提意見(jiàn)，標(biāo)中的評(píng)審主觀與客觀的申投訴/質(zhì)疑，以及標(biāo)后公 示期的申投訴/質(zhì)疑。

1、全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)概念：估計(jì)做藥的人很少關(guān)注這個(gè)概念，結(jié)合前幾天的國(guó)家醫(yī)保局正在研究完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)機(jī)制，推動(dòng)建立全國(guó)統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則，這樣是不是更好理解？ 盡管國(guó)家醫(yī)保信息統(tǒng)一平臺(tái)與各省的對(duì)接已經(jīng)接近尾聲，但是，就招采這個(gè)板塊來(lái)講，各個(gè)企業(yè)還是一省一K，一省一賬號(hào)，一項(xiàng)目一賬號(hào)/K的情況是普遍現(xiàn)象。 未來(lái)整個(gè)系統(tǒng)/平臺(tái)統(tǒng)一，藥企在這方面會(huì)不會(huì)獲益？那么，一個(gè)賬號(hào)的可能下的信息，價(jià)格維護(hù)以及提前亮工作準(zhǔn)備是需要一定的思考。

2、電子化、數(shù)據(jù)化、平臺(tái)化、透明化、共享化等：就目前的各省招投標(biāo)，已經(jīng)逐漸從準(zhǔn)備一大堆紙質(zhì)資料向部分紙質(zhì)部分電子，甚至全部電子化轉(zhuǎn)變。 大數(shù)據(jù)化的好處就是留檔方便、查詢方便，以及后續(xù)的申投訴/質(zhì)疑也會(huì)更加方便，更方便的還是企業(yè)，尤其是有諸多產(chǎn)品的企業(yè)。 像今年上半年有一個(gè)帶量采項(xiàng)目，就是需要傳真資料，導(dǎo)致有些企業(yè)說(shuō)傳了，組織者說(shuō)沒(méi)收到或者各種情況，反正是一筆糊涂賬，企業(yè)在招投標(biāo)中處于弱勢(shì)地位，想想也沒(méi)必要和政府死磕，只能自己認(rèn)。 

3、有效投標(biāo)主體三個(gè)，三個(gè)以下再定義：當(dāng)初國(guó)采4+7的時(shí)候有一個(gè)廠家的、有兩個(gè)廠家的、有多個(gè)廠家的。從國(guó)采第二批開(kāi)始就是三家才納入目錄，第七批是滿足四家才納入采購(gòu)目錄。 這里要關(guān)注的是有效投標(biāo)主體不一定必須滿足三個(gè)，制藥符合相關(guān)規(guī)定、流程，那么兩家的也可以投標(biāo)（投標(biāo)的前提是招標(biāo)）。 那么，這里做個(gè)延伸---就是在大量過(guò)評(píng)滿三/四家的產(chǎn)品國(guó)采了，未過(guò)評(píng)的產(chǎn)品地方帶量采了，那么，剩下的產(chǎn)品是哪些？ 那一定就是產(chǎn)品和兩家的產(chǎn)品，如果說(shuō)，未來(lái)藥品對(duì)兩家的產(chǎn)品進(jìn)行招投標(biāo)，不管是從法律法規(guī)上還是集采的趨勢(shì)階段都是有法可依、有據(jù)可循。 

4、人性化項(xiàng)：簡(jiǎn)化投標(biāo)文件形式要求，一般不得將裝訂、紙張、明顯的文字錯(cuò)誤等列為否決投標(biāo)情形。 從目前各招投標(biāo)、掛網(wǎng)的項(xiàng)目來(lái)看，有些項(xiàng)目還是會(huì)對(duì)這些細(xì)節(jié)進(jìn)行要求，當(dāng)然，制藥企業(yè)做到了也沒(méi)問(wèn)題，畢竟規(guī)則出了大家都一樣。 但是，對(duì)于部分細(xì)微規(guī)則確實(shí)很多企業(yè)不一定能特別注意到，因此落標(biāo)的情況也偶有發(fā)生。 這一條，如果再有這類情況產(chǎn)品落標(biāo)的，是否可以拿新《招標(biāo)法》相關(guān)規(guī)則進(jìn)行申投訴？ 

5、腐敗、圍/串標(biāo)、關(guān)聯(lián)等：其實(shí)，從國(guó)采第七批的相關(guān)規(guī)則就能看出來(lái)，在國(guó)七的招采文件中，對(duì)于招投標(biāo)組織相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、工作人員、操作人員的相關(guān)要求與規(guī)定，在具體操作過(guò)程中串通圍標(biāo)、抬價(jià)、托標(biāo)等也有具體處罰措施；還有就是關(guān)聯(lián)性的問(wèn)題。 關(guān)聯(lián)性一般常犯錯(cuò)的就是：不同主體有統(tǒng)一授權(quán)人、預(yù)留電話、預(yù)留郵箱、同一IP地址、筆跡、打印設(shè)備等。 

6、從低價(jià)向綜合評(píng)標(biāo)轉(zhuǎn)變：從兩千年初就開(kāi)始的藥品招投標(biāo)到實(shí)際市場(chǎng)大致可以知道一個(gè)事。 對(duì)于藥品來(lái)講，在不帶量情況下的中標(biāo)，絕大多數(shù)情況下低價(jià)中標(biāo)的永遠(yuǎn)“打不過(guò)”高價(jià)中標(biāo)的，甚至在帶量采的情況下，低價(jià)中標(biāo)的在報(bào)量用完之后也照樣“打不過(guò)”高價(jià)掛網(wǎng)的。 目前，除國(guó)采外的大部分項(xiàng)目，基本上都是“雙信封+帶量”模式，也就是說(shuō)---綜合評(píng)分法將會(huì)是未來(lái)一大階段時(shí)間內(nèi)的主流模式。 綜合評(píng)分法的核心就在----綜合（多個(gè)維度）評(píng)分（主客觀）中。 

7、監(jiān)管、溯源、落地、執(zhí)行等：從國(guó)采、省采的相關(guān)招采文件、執(zhí)行通知中經(jīng)?？梢钥吹较嚓P(guān)的信息，本次新《招標(biāo)法》的若干意見(jiàn)落地，對(duì)于產(chǎn)品中標(biāo)執(zhí)行不到位的。 報(bào)量沒(méi)完成的、報(bào)量完成就用高價(jià)的就可以參照本《法》相關(guān)條款去申投訴了，至于有沒(méi)有效，就是事在人為了。 新《招標(biāo)法》與若干意見(jiàn)涉及到的內(nèi)容非常多， 以上總結(jié)了七點(diǎn)，有實(shí)操內(nèi)容也有理論+推測(cè)，不管如何對(duì)這份文件多研究總是沒(méi)錯(cuò)的，尤其是現(xiàn)在大家日子都不好過(guò)的情況下，能為企業(yè)抓住更多的機(jī)會(huì)還是好的，能抓住更多的機(jī)會(huì)就需要豐富的理論知識(shí)（體系），豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)和對(duì)政策的發(fā)展研判。 昨天，人民日?qǐng)?bào)也發(fā)了這個(gè)信息，