廣東13省聯(lián)盟“組隊”成功，兩大耗材品種集采來襲！

深圳公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公開征求超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器醫(yī)用耗材集中帶量采購文件意見的通知》（以下簡稱通知），兩類產(chǎn)品雖同時下發(fā)集采文件，但采購主體并不相同：

• 超聲刀頭，采購主體為13省區(qū)聯(lián)盟；

• 預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，采購范圍僅為廣東省。

雖然相比預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，超聲刀頭的13省聯(lián)盟集采更有看點，但這次帶量采購項目，都將是兩類產(chǎn)品職業(yè)生涯中，大的一次"價格洗禮"！

2021年11月12日，廣東省深圳市發(fā)布《超聲刀頭聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購文件》及《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購文件》，組織開展兩類耗材帶量采購。

本次接續(xù)采購參與地區(qū)與2021年首帶量采購參與地區(qū)相比有較大改變，超聲刀頭部分省份退出（河南、海南、甘肅、新疆兵團），與此同時也有新省份加入（上海、浙江、云南）；預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器則由廣東省單獨采購擴展為12省省際聯(lián)盟采購。參與地區(qū)詳情如下：

1. 采購主體：

聯(lián)盟地區(qū)有采購超聲刀頭和預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器需求的公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)），醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。

2. 采購品種范圍及產(chǎn)品分類：

3. 高有效申報價（P0）：

各類別對應(yīng)的高有效申報價尚未公布。

4. 采購協(xié)議期

本次聯(lián)盟接續(xù)采購首協(xié)議期為一年，自各聯(lián)盟地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。

5. 及時申報維護C碼和UDI編碼

申報企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時申報獲取國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼與醫(yī)療器械標(biāo)識數(shù)據(jù)（UDI編碼），并在深圳陽光平臺維護，同時確保其準(zhǔn)確性。

關(guān)鍵信息如下

采購品種：與超聲手術(shù)設(shè)備主機配合使用的超聲刀刀頭，其附件的組成與原理依據(jù)超聲手術(shù)設(shè)備的型式和功能，適用于輔助實現(xiàn)超聲手術(shù)如軟組織的切割、止血等功能。

產(chǎn)品分類：

根據(jù)產(chǎn)品注冊證，將符合申報資格的超聲刀頭醫(yī)用耗材分為三類，并列入本次超聲刀頭聯(lián)盟?。▍^(qū)）集中帶量采購清單。（具體分類、中選規(guī)則見閱讀原文）

A、B采購單的形成：

• 采購清單中的1類產(chǎn)品全部注冊證列入A采購單。

• 采購清單中2、3類產(chǎn)品：以同一注冊證匯總聯(lián)盟?。▍^(qū)）內(nèi)同一類別超聲刀頭的采購量，再計算其采購量與聯(lián)盟?。▍^(qū)）內(nèi)同一類別的所有注冊證的采購總量占比，由高到低累計達(dá)90%（含本數(shù)）范圍內(nèi)的注冊證列入對應(yīng)類別的A采購單；剩余列入對應(yīng)類別的B采購單。

• A、B采購單的中選結(jié)果采取競價方式形成。

報價規(guī)則：

報價規(guī)則較為復(fù)雜，很有深圳特色，采用的是梯級報價形式，簡單的說就是不能超過高有效申報價，否則視為無效。

協(xié)議采購量：中選產(chǎn)品采購比例不低于70%

1. 首年協(xié)議采購量

各聯(lián)盟地區(qū)自行組織轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)以報價單元為單位填報采購需求量，并累加得出各報價單元的總采購需求量。各報價單元的總采購需求量為其協(xié)議采購量。

2.優(yōu)先使用中選（有增量）產(chǎn)品

協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)須確保完成協(xié)議采購量且優(yōu)先使用中選（有增量）產(chǎn)品。

中選（無增量）產(chǎn)品完成協(xié)議采購量后僅按自主采購（備案采購）方式進行采購。

3.中選產(chǎn)品采購比例不低于70%

協(xié)議期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)確保完成約定采購量，并按照以季度填報的采購計劃完成序時進度任務(wù)。中選產(chǎn)品【包括中選（無增量）產(chǎn)品和中選（有增量）產(chǎn)品】的采購比例不低于同品種總采購量的70%。

總結(jié)觀點：

• 促進醫(yī)療成本合理控制，減輕患者負(fù)擔(dān)：此次公開征求超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器等醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的意見，是深化醫(yī)療改革、降低醫(yī)療成本的重要舉措。通過集中帶量采購，可以利用規(guī)模效應(yīng)降低采購價格，減少中間環(huán)節(jié)，有效遏制醫(yī)用耗材價格虛高現(xiàn)象。這不僅有助于醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)化成本控制，還能間接減輕患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，提升醫(yī)療服務(wù)的可及性和公平性，是惠及民生、利國利民的好事。

• 推動行業(yè)健康發(fā)展，提升產(chǎn)品質(zhì)量與創(chuàng)新：集中帶量采購機制的實施，將引導(dǎo)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制，促進市場優(yōu)勝劣汰。一方面，那些能夠高效生產(chǎn)、嚴(yán)控質(zhì)量的企業(yè)將獲得更多市場份額，激勵整個行業(yè)提升技術(shù)水平和管理能力；另一方面，面對價格競爭壓力，企業(yè)也會加大研發(fā)投入，推動產(chǎn)品創(chuàng)新和升級，以滿足臨床多樣化的需求。長期來看，這有利于醫(yī)用耗材行業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。

• 加強監(jiān)管與透明度，保障采購過程公正公平：公開征求采購文件意見，是增強政策制定透明度、提高公眾參與度的有效方式。它不僅能讓社會各界充分了解政策意圖和采購細(xì)節(jié)，還能廣泛收集各方意見，確保采購方案的科學(xué)性、合理性和可操作性。同時，這也是對采購過程的一種監(jiān)督，有助于防止暗箱操作、權(quán)力尋租等現(xiàn)象的發(fā)生，保障采購活動的公正、公平、公開，進一步樹立政府公信力，贏得公眾的信任和支持。