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關(guān)于印發(fā)《全國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)》(試行)和《全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)》(試行)的通知

文章來(lái)源：發(fā)布日期：2007-06-27瀏覽次數(shù)：76970

國(guó)藥監(jiān)辦[2001]389號(hào)

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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    為適應(yīng)各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的執(zhí)法監(jiān)督和技術(shù)檢驗(yàn)的需要，逐步提高藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的裝備水平，保證各級(jí)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本工作需要，我局根據(jù)當(dāng)前全國(guó)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的裝備現(xiàn)狀，充分考慮我國(guó)的國(guó)情，制定了《全國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)》(試行)和《全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)》(試行)?，F(xiàn)將這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)印發(fā)給你們，請(qǐng)參照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行中有何問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)與我局聯(lián)系。

特此通知

附件：1.《全國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)》(試行)

　　  2.《全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)》(試行)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年八月二十二日

附件１：

《全國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)》（試行）

標(biāo) 準(zhǔn)

項(xiàng) 目

　

 數(shù) 量
省 級(jí) 地市級(jí) 縣 級(jí)
打假專用車輛 2 2 1
計(jì)算機(jī) 20 5 2
傳真機(jī) 5 2 1
復(fù)印機(jī) 3 2 1
照相機(jī) 2 2 1
攝像機(jī) 1 1  
其中：便攜式     1
暗訪微型攝像機(jī) 1 1  
無(wú)線電話 5 3 3
電視錄放機(jī) 1 1 1
藥品快速鑒別工具     1
抽樣工具 2 2 1

　

附件２：

《全國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)》（試行）

序

號(hào)

　

 儀 器 名 稱 規(guī) 格 數(shù)量（臺(tái)／套）
地市級(jí) 省級(jí) 全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室需增數(shù)
1 紫外分光光度計(jì) 二級(jí)管型，0.5 nm,
190-800nm		 2 6 1
2 紅外分光光度計(jì) 付立葉型 1 2 1
3 熒光分光光度計(jì) 基本型   1  
4 原子吸收分光光度計(jì) 含石墨爐及冷蒸氣測(cè)汞裝置   1  
5 氣相色譜儀 毛細(xì)管和填充柱通用 1 3  
氣相色譜儀具頂空進(jìn)樣設(shè)備 通用型頂空進(jìn)樣設(shè)備   1 1
氣相色譜儀用ECD檢測(cè)器 通用型   1  
氣相色譜儀用NPD檢測(cè)器 通用型   1  
氣相色譜儀質(zhì)量檢測(cè)器 質(zhì)譜儀檢測(cè)器     1
6 液相色譜儀 基本型 2 4  
液相色譜儀 雙泵梯度型   6 2
液相色譜儀自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)（紫外檢測(cè)） 120個(gè)樣品自動(dòng)進(jìn)樣器及紫外可見檢測(cè)器   4 2
液相色譜儀用蒸發(fā)光散射質(zhì)量檢測(cè)器 通用型蒸發(fā)光散射檢測(cè)器   1  
液相色譜儀用ＤＡＤ檢測(cè)器 二極管陣列檢測(cè)器   1  
7 薄層掃描儀 雙波長(zhǎng)、帶熒光檢測(cè)
1
(注1)		 2  
8 薄層色譜用設(shè)備（注2） 普通型 1 1  
9 氨基酸分析儀 氨基酸組成分析   1  
10 電子天平 0.1mg 4 8  
11 電子天平 0.01mg 2 6  
12 微量天平 0.001mg     1
13 溶出度測(cè)定儀 普通型 2 4  
溶出度自動(dòng)取樣測(cè)試系統(tǒng) 帶8通道自動(dòng)取樣檢測(cè)系統(tǒng)   2 1
14 崩解儀 普通型 2 3  
15 電熱干燥箱 中型 6 8  
16 電熱干燥箱 小型 3 4  
17 酸度計(jì) 0.02級(jí) 2 4  
18 旋光儀 0.01級(jí) 1 2  
19 折光儀 普通型 1 1  
20 超凈工作臺(tái) 100級(jí)，雙人 2 6  
21 精密恒溫水浴 ±0.1℃ 2 4  
22 自動(dòng)生化分析儀 通用型   1 1
23 多導(dǎo)生理儀 八導(dǎo)以上   1  
24 熱原測(cè)定儀 全自動(dòng) 1 2  
25 抑菌圈測(cè)定儀 單碟4或6個(gè)圈 1 1  
26 費(fèi)休氏水分測(cè)定儀 靈敏度＞0.1％ 1 2  
27 不溶性微粒測(cè)定儀 普通型 1 2  
28 乳粒分布測(cè)量?jī)x 普通     1
29 固體粒度分布測(cè)量?jī)x 普通     1
30 噴氣篩 普通   1  
31 光學(xué)顯微鏡 普通 2 4  
32 解剖顯微鏡 普通 1 2  
33 熒光顯微鏡 帶照相系統(tǒng) 1 1  
34 照相顯微鏡 自動(dòng) 1 1  
35 切片機(jī) 石蠟切片 1 1  
36 生化培養(yǎng)箱 恒溫 2 4  
37 電泳儀 恒流 1 2  
38 酶標(biāo)光度計(jì) 雙波長(zhǎng)測(cè)定   1  
39 熱分析儀 TG和DSC     各1（熱重和差示掃描量熱儀）
40 高效毛細(xì)管電泳儀 帶二級(jí)管陣列檢測(cè)器   1 2
41 時(shí)間飛行質(zhì)譜儀 電噴霧，離子流速0.03-1.0ml/min      
42 火焰分光光度計(jì) 普通   1  
43 熔點(diǎn)儀 普通 1 1  
44 細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀 普通   1  
45 Ｘ射線粉末衍射儀 普通     1
46 液一質(zhì)聯(lián)機(jī) 精度≤0.1Ｕ     1
47 恒濕恒溫試驗(yàn)柜 范圍：溫：0－100℃，濕：0－100％   1  
48 近紅外分光光度計(jì) 分辯率＜0.5波數(shù)     1
49 PCR擴(kuò)增儀 ≥32管     1
50 滲透壓測(cè)定儀 普通   1  
51 X射線熒光儀 普通     1
52 局網(wǎng)微機(jī)系統(tǒng)   1 1  

注：1、地市轄區(qū)內(nèi)中藥制劑較集中者可置備
注：2、薄層色譜用設(shè)備包括展開槽、塗布器、紫外燈等