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達(dá)安基因(002030)關(guān)于取得八個醫(yī)療器械注冊證的提示性公告

文章來源:中國證券網(wǎng)發(fā)布日期:2007-11-30瀏覽次數(shù):68751

        本公司及董事會全體成員保證公告內(nèi)容的真實、準(zhǔn)確和完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。

  近日,本公司及下屬子公司取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證八個,其中本公司產(chǎn)品七個,具體為:

  1、藥物名稱:α-地中海貧血基因診斷試劑盒(gap-PCR法);證書編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))第3401099號;

  2、藥物名稱:肺炎支原體核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光探針法);證書編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))第3401077號;

  3、藥物名稱:高危型人乳頭瘤病毒(8個型)核酸定量檢測試劑盒(PCR熒光法);證書編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))第3401103號;

  4、藥物名稱:乙型肝炎病毒表面抗原定量檢測試劑盒(免疫熒光法);證書編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))第3401095號;

  5、藥物名稱:乙型肝炎病毒表面抗體定量檢測試劑盒(免疫熒光法);證書編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))第3401096號;

  6、藥物名稱:腫瘤標(biāo)志物CA125定量檢測試劑盒(免疫熒光分析法);證書編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))第3401100號;

  7、藥物名稱:腫瘤標(biāo)志物CA19-9定量檢測試劑盒(免疫熒光分析法);證書編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))第3401101號。

  子公司中山生物工程有限公司產(chǎn)品一個,具體為:藥物名稱:EB病毒NA1IgA抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法);證書編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))第3401080號。

  特此公告。
  中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司董事會
  2007年11月29日