為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管工作,廣東省連南縣食品藥品監(jiān)督管理局突出三項重點,著力落實廣東省2008年醫(yī)療器械監(jiān)督管理計劃,確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。
一是重點規(guī)范經(jīng)營主體行為,加大對GSP認證后的跟蹤檢查力度。重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否按許可經(jīng)營方式或范圍經(jīng)營,有無出租(轉(zhuǎn)讓)柜臺攤位和資質(zhì)證明文件,有無代開發(fā)票等情況。嚴厲查處從非法渠道購進藥品和購銷記錄項目不完備或不真實等違規(guī)經(jīng)營行為。
二是重點提高臨床合理用藥水平,加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。開展“合理用藥,安全用藥”宣傳活動,加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督,進一步健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告制度,強化對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、疫苗、醫(yī)療器械不良事件的重點監(jiān)測。
三是重點加大對群眾反映強烈的熱點問題的整治力度。進一步加強對藥品、醫(yī)療器械的廣告監(jiān)測,及時移交違法藥品、醫(yī)療器械廣告。同時,加大對違法廣告中涉及的藥品、醫(yī)療器械品種的監(jiān)督檢查力度。