江西省吉安開(kāi)展醫(yī)療器械企業(yè)誠(chéng)信專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查

　　近日，江西省吉安市食品藥品監(jiān)督管理局部署開(kāi)展為期兩個(gè)月的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信建設(shè)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。

　　此次專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查以專(zhuān)營(yíng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，側(cè)重對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)搬遷后是否辦理變更手續(xù)、質(zhì)量技術(shù)人員是否存在兼職或長(zhǎng)期脫崗現(xiàn)象、購(gòu)進(jìn)渠道和產(chǎn)品是否合法等內(nèi)容進(jìn)行檢查。在檢查中，該局要求做到“三結(jié)合”：專(zhuān)項(xiàng)檢查與宣傳政策法規(guī)相結(jié)合，著重向從業(yè)人員宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》和省食品藥品監(jiān)督管理局《江西省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》等政策法規(guī)，使他們認(rèn)識(shí)到企業(yè)永遠(yuǎn)是產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任人，提高他們的誠(chéng)信自律意識(shí)；專(zhuān)項(xiàng)檢查與完善誠(chéng)信體系建設(shè)相結(jié)合，與每家企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理責(zé)任承諾書(shū)》，并督促企業(yè)完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立健全各類(lèi)檔案；專(zhuān)項(xiàng)檢查與甲型H1N1流感防控器械儲(chǔ)備和“光明 微笑”工程相結(jié)合，主要檢查醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)客戶資質(zhì)、購(gòu)銷(xiāo)合同記錄和儲(chǔ)存條件等相關(guān)內(nèi)容。
a【編 輯:侯 婷】