Hansen Medical公布新一代機器人導管系統(tǒng)和兩個新型導管，提供先進的心臟內(nèi)導航

   　Hansen Medical16日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準其新一代Sensei X機器人導管系統(tǒng)上市，進一步拓展了醫(yī)療機器人在電生理方面（EP）的應用范圍，而且公司推出了Artisan Extend控制導管。此外，該公司還推出了Lynx機器人消融導管，一個針對歐洲客戶的小型、靈活的灌注消融導管。

   　新型Sensei X平臺為廣大醫(yī)師提供了更先進的過程規(guī)劃和工作流，增強了EP手術(shù)過程中心臟中導管的控制。在臨床評估中，醫(yī)師們指出Sensei X系統(tǒng)和Artisan Extend控制導管提高了他們在EP手術(shù)中的技術(shù)能力，而且減少了對患者和醫(yī)師的輻射暴露量。

   　該公司計劃新型的Lynx機器人消融導管將在歐洲上市，該導管由Sensei X平臺支持，而且增強了Artisan Extend導管的導航能力，但是在治療房顫（AF）和其它電生理紊亂方面卻表現(xiàn)出更小和更彎曲的綜合剖面。新型的Lynx導管配備有一個直徑7弗倫奇的灌注消融頭電極和一個標準尺寸的護套，并且是6自由度，可以放入難以到達的解剖位置。CE標志認證正進行，預計Lynx將于2010年上半年在歐盟上市。目前Lynx還未在美國上市。

   　布拉格臨床和實驗醫(yī)學研究院心內(nèi)科主任，歐洲心臟病學院院士（FESC），哲學博士，醫(yī)學博士 Josef Kautzner說：“Lynx 導管直徑更小，安全性高，其消融效果與之前我使用的其它灌注消融設(shè)備是一致的。而且，新型導管的學習曲線更短，我相信這會使更多的醫(yī)師學會治療房顫的復雜消融手術(shù)，而且會取得更好的效果。”

   　新型Sensei X系統(tǒng)是新一代靈活機器人平臺，綜合了先進的3D導管控制技術(shù)和3D可視化技術(shù)，是一項協(xié)同技術(shù)組合，為醫(yī)師提供更好的精確性和穩(wěn)定性。Sensei X平臺支持新型的Artisan Extend控制導管，通過將彎曲度和接觸范圍提高20%，增加了現(xiàn)有 Artisan導管的可達性和導航性。這樣，醫(yī)師便可以有意地將導管精確放置在心臟內(nèi)。而且，Artisan Extend導管在設(shè)置和工作流方面都進行了升級，以便提高可用性和減少手術(shù)時間。

   　Sensei X 平臺也支持Hansen Medical的CoHesion 3D可視化模塊，綜合了Sensei X 系統(tǒng)的3D運動控制和 St. Jude Medical EnSite系統(tǒng)的3D可視化技術(shù)。Sensei X設(shè)計中用以提高過程規(guī)劃和工作流的兩個特征包括工作空間可視化和內(nèi)窺鏡視野。工作空間可視化可以使醫(yī)師在導航前通過3D圖像看到導管的到達位置，而內(nèi)窺鏡視野可以使醫(yī)師快速定位到標準內(nèi)鏡視野。

   　加利福尼亞州富爾頓St. Jude醫(yī)療中心胸心外科心律失常服務和講座部主任、醫(yī)學博士Rahul N. Doshi說：“ 在Sensei X系統(tǒng)的評估中，我們能夠在三維視圖中導航和控制導管，而且穩(wěn)定性更高、反應性更好，提高了我們安全成功地進行復雜心律失常標測手術(shù)的能力。”

   　斯坦福大學醫(yī)療中心心臟病學副教授、醫(yī)學博士Amin Al-Ahmad也參加了Artisan Extend導管的評估，他說：“Artisan Extend導管靈活性的提高和彎曲半徑的增加使其能夠進入右下肺靜脈和其它心臟靶點，而這些靶點用人工技術(shù)標測時一般很難觸及到。而且，新型導管的設(shè)置更簡潔，這樣可以縮短我們的手術(shù)時間。”

   　Hansen Medical董事長和首席執(zhí)行官醫(yī)學博士Frederic Moll說：“我們的目標是開發(fā)下一代針對EP的機器人平臺，進一步滿足電生理學家的主要臨床需求，增加機器人導管控制在EP手術(shù)中的操作能力。對 Sensei X 系統(tǒng)和兩個新型導管的正反饋表明這個平臺可能會繼續(xù)增加機器人在EP手術(shù)中的應用。因為預計一直到2012年EP手術(shù)將以兩位百分數(shù)的年增長率增長。新型Sensei X平臺是醫(yī)院提高其EP項目的理想選擇。”

   　該公司計劃于2009年第三季度在美國和歐盟交付新型Sensei X系統(tǒng)。公司將于2009年第三季度開始在美國交付Artisan Extend導管，并預計Artisan Extend導管將在2009年第四季度獲得CE標志認證。一旦獲得CE標志認證，Lynx機器人消融導管立即上市，預計上市時間為2010年上半年。

   　Lynx機器人消融導管將在2009年威尼斯心律失常研討會上面向公眾，該研討會是每年兩次的針對心律失常的國際性研討會，舉辦地點為意大利威尼斯，舉辦日期為每年10月4日到7日。

【編 輯:侯 婷】